PROTAPHANE ® - Human isophan insulin

PROTAPHANE ® et lægemiddel baseret på human isophan insulin

THERAPEUTIC GROUP: Human isophan insulin til injicerbar anvendelse - insuliner og analoger

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer PROTAPHANE ® - Human isophan insulin

PROTAPHANE ® er indiceret til behandling af insulinafhængig diabetisk patologi og svangerskabsdiabetes.

Virkningsmekanisme PROTAPHANE ® - Human isophan insulin

Isofaninsulinet indeholdt i PROTAPHANE ® er en analog af humaninsulin opnået i laboratoriet fra Saccaromices Cerevisiae og kompleksdannet med protaminsulfat.

Som det er kendt, er insulin farmakokinetiske egenskaber i det væsentlige forbundet med indgivelsesvejen og tilstanden af lægemiddelfrigivelse, i dette tilfælde er de afhængige af tilstedeværelsen af protamin, og som tillader isophanen at virke på ca. 90 minutter at nå frem til maksimal aktivitet mellem den fjerde og tolvte time for at strække sig til den 24. kvartal.

På samme måde som det endogene hormon når det eksogene insulin det insulinfølsomme væv som fedt og muskelvæv gennem kredsløbsstrømmen, hvilket øger optagelsen og udnyttelsen af blodglukose, overført til glycolyse, glycogenosyntese og lipogenese.

Samtidig udtrykkes den hypoglykæmiske virkning af insulin også ved modulering af metaboliske metaboliske aktiviteter, der er nyttige til reduktion af produktion og udskillelse af endogen glucose.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. INSULINTERAPI I DEN ANDEN TYPE DIABETISK PATIENT

I mere alvorlige tilfælde af diabetes mellitus af anden type er oral hypoglykæmisk behandling ikke i stand til at producere god glykæmisk kontrol ved at udsætte patienten for alvorlige risici. I denne undersøgelse har det vist sig, at administrationen af intermediært insulin, såsom isophanen, hurtigt kan føre til god glykæmisk kontrol, hvilket signifikant reducerer koncentrationerne af glycosyleret hæmoglobin.

2. MEDICINSK INDSTYR: FORDELE OG FORSKELLIGHEDER.

Hvis markedsføring af brugervenlige medicinsk udstyr til diabetespatienten, såsom penne eller fyldte patroner, har i høj grad forenklet diabetespatientens liv, er det også sandt, at den forkerte fremstilling kan ændre de normale terapeutiske egenskaber ved lægemiddelhindrende god glykæmisk kontrol. Det er derfor nyttigt at gentage vigtigheden af doktor-patientkommunikation, der er nødvendig for at optimere effektiviteten af terapien.

3. INSULINTERAPI OG INFLAMMATORISKE MÆRKERE

Det er kendt som måltider, især når overdreven kan fremkalde en inflammatorisk reaktion på tarmniveauet, i mange tilfælde imponerende. I denne undersøgelse blev det påvist, hvordan isophan insulin, skønt det adskiller sig væsentligt fra postprandial glykæmisk kontrol sammenlignet med insulin aspart, stadig kan garantere en signifikant reduktion af inflammatoriske markører i den umiddelbare postprandiale periode.

Metode til brug og dosering

PROTAPHANE ® 100 IE / ml humant injicerbar insulin 3 ml patroner eller 3 ml fyldte penne:

skønt et optimalt terapeutisk interval på mellem 0, 5 - 1 IE / kg pr. dag for diabetespatienter af første type og 0, 3 - 0, 6 IE / kg pr. sekund type diabetespatienter kan angives, kan den korrekte dosis kun formuleres af lægen i henhold til betingelserne patologi af patienten og hans glykæmiske kontrol.

PROTAPHANE ® kan også kombineres med regelmæssigt eller hurtigt insulin, der tages under hovedmåltiderne.

Isophane insulininjektion skal udføres subkutant på lår eller underlivets niveau, fortrinsvis ved planlagte tider og repeteres dagligt.

Advarsler PROTAPHANE ® - Human isophan insulin

Lægemiddelterapien med insulin skal foregå og ledsages af periodisk overvågning af de glykæmiske værdier, patientens sundhedstilstand og hans kostvaner.

Justeringer af insulindoseringen kan være nødvendige, selv under behandlingen, for at sikre en god glykæmisk kontrol og undgå metabolisk dekompensation, selv alvorlige som hypoglykæmiske kriser.

I betragtning af hyppigheden af denne sikkerhedsstillelse er det desuden tilrådeligt, at patienten hurtigt kan genkende advarselssymptomerne og derfor tilskynde til rettidige retsmidler, der kan forhindre forværring af det kliniske billede.

Hypoglykæmi episoder ledsages ofte af en reduktion i patientens reaktive og perceptive kapacitet, hvilket gør det farligt at bruge maskiner og køre bil.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Gestationsdiabetes er en tilstand, der rammer omkring 3% af de gravide kvinder, og at hvis det er meget kompenseret, kan det alvorligt påvirke fostrets udvikling og sundhedstilstand.

Insulin i dag repræsenterer den eneste terapeutiske støtte, der kan garantere en god glykæmisk kontrol, hvis terapeutiske aktivitet er godt karakteriseret.

Interaktioner

Samtidig indtagelse af orale hypoglykæmiske midler, octreotid, anti-MAO, beta-blokkere, ACE-hæmmere, salicylater, alkohol og anabolske steroider kan forstærke den terapeutiske virkning af PROTAPHANE ®, hvilket øger risikoen for hypoglykæmi signifikant.

Tværtimod kunne samtidig administration af orale præventionsmidler, thiazider, glucocorticoider, thyroidhormoner og sympatomimetika reducere den hypoglykæmiske effekt af isophan insulin, hvilket kræver en eventuel tilpasning af doseringen.

Det er også nyttigt at huske, at sympatholytika kan maske nogle vigtige tegn på hypoglykæmi, hvilket øger risikoen for alvorlige reaktioner.

Kontraindikationer PROTAPHANE ® - Human isophan insulin

PROTAPHANE ® kontraindiceret i tilfælde af hypoglykæmi og overfølsomhed over for humant insulin eller dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Kliniske undersøgelser og omhyggelig overvågning efter markedsføring viser, hvordan insulinbehandling kan associeres med forekomsten af både lokale og systemiske bivirkninger.

Blandt de lokale bivirkninger er det faktisk muligt at beskrive nogle af dem af kortvarig karakter såsom rødme, smerte og kløe på injektionsstedet og andre med et kronisk forløb som lipoatrofi under podning.

Forstyrrelser på gastrointestinalt niveau, visuelle problemer og systemiske overfølsomhedsreaktioner repræsenterer nogle af de mindre hyppige og mere forbigående systemiske reaktioner, mens risikoen for hypoglykæmi og dens symptomatologi er afgjort vigtigere.