ZOMETA ® - Zoledronsyre

ZOMETA ® er et lægemiddel baseret på vandfri zoledronsyre

THERAPEUTISK GRUPPE: Narkotika, der påvirker knoglemetabolisme - Bisfosfonater

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer ZOMETA ® - Zoledronsyre

ZOMETA® er indiceret til behandling af hypercalcæmi-neoplastiske og knoglefrakturer associeret med knoglemetastaser.

Virkningsmekanisme ZOMETA ® - Zoledronsyre

Bisfosfonaterne, en farmaceutisk kategori, som zoledronsyre tilhører, har længe været anvendt til behandling af knoglesygdomme med det formål at forebygge brud, der hyppigere observeres under patologiske tilstande såsom osteoporose eller knoglemetastaser.

Selv om den præcise virkningsmekanisme endnu ikke er klar, synes disse lægemidler hovedsageligt at koncentrere sig i knoglen og mere præcist inden for områderne aktiv reabsorption, selektivt hæmmer processerne med osteoklastisk differentiering og knogleresorption uden at påvirke den osteodeputerede aktivitet på nogen måde af osteoblaster.

Den førnævnte biologiske mekanisme garanterer derfor en modulering af knoglemetabolisme, der favoriserer remineralisering og samtidig sænker blodkalciumkoncentrationerne.

Nylige undersøgelser viser også, selvom det stadig er i en forsøgsfase, hvordan zoledronsyre også kan fremvise en beskeden antitumoraktivitet, der hæmmer den stedlige proliferation af neoplastiske celler.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. ZOLEDRONISYRE OG RISIKO FOR VERTEBRAL FRAKTURER

Et langvarigt klinisk forsøg, der viser, at patienter med høj risiko for hvirvale frakturer kan drage fordel af det uafbrudte indtag af zoledronsyre.

2. ZOLEDRONIC ACID AND BONE MESTHASIS

Arbejde, der benægter de forskellige undersøgelser, der findes i litteraturen om effekten af zoledronsyre ved reduktion af tumorprogression hos patienter med knoglemetastaser fra brystkræft.

3. ZOLEDRONIC ACID AND PROSTATIC CARCINOMA

Japansk undersøgelse, der viser, hvordan behandling med zoledronsyre hos patienter med knoglemetastaser fra prostatakræft kan reducere både knoglesmerter og PSA-blodkoncentrationer, hvilket forbedrer patientens livskvalitet.

Metode til brug og dosering

ZOMETA ®

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning, 4 mg hætteglas med zoledronsyre:

behovet for at administrere ZOMETA ® intravenøst og den høje grad af specialisering af denne avancerede terapi af knogleforstyrrelser forbundet med kræftpathologier kræver tilsyn med en specialistlæge og indlæggelse under hospitalsbehandling.

Dosering og timing af indtagelse afgøres af lægen ud fra patientens kliniske billede.

Advarsler ZOMETA ® - Zoledronsyre

Zoledronsyre bør indgives under nøje lægeopsyn og i en hospitalsindstilling.

Periodisk overvågning af elektrolytkoncentrationer og nyrefunktion er nødvendig for at undgå, at udseende af ubalancer og lidelser er så alvorlige, at det alvorligt kompromitterer patientens helbredstilstand.

Ovennævnte overvågning bør også omfatte hjerte- og leverfunktion for at undgå ubehagelige bivirkninger.

Hos patienter uden hyperkalcæmi kan kontekstuelt tilskud med vitamin D og calcium vise sig nyttigt til sikring af blodkoncentrationerne af dette element og undgå begyndelsen af patologiske tilstande, såsom tetany eller paræstesi.

Behandling med bisfosfonater, især når de forlænges over tid, kan være forbundet med den øgede risiko for osteonekrose i kæben og dermed blive en potentielt farlig tilstand for enhver tandbehandling.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Fraværet af kliniske forsøg og undersøgelser, der er i stand til at demonstrere sikkerheden ved indtagelsen af zoledronsyre under graviditet for føtal sundhed, gør det muligt at udvide kontraindikationerne også i graviditeten og amningen.

Interaktioner

Samtidig administration af zoledronsyre og andre anticancer-lægemidler eller analgetika synes ikke at bestemme udseendet af klinisk relevante bivirkninger eller betydelige farmakokinetiske variationer.

Særlig opmærksomhed skal i stedet udbetales efter mulig samtidig indtagelse af lægemidler, der er aktive på knoglemetabolisme og ansvarlig for hypocalcæmi.

Kontraindikationer ZOMETA ® - Zoledronsyre

ZOMETA ® er kontraindiceret i tilfælde af graviditet, laktation og overfølsomhed over for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Intravenøs administration af zoledronsyre kan være ansvarlig for: anæmi, hovedpine, synsforstyrrelser, conjunctivitis, kvalme, opkastning, vægttab, knoglesmerter, artralgi, myalgi, nedsat nyrefunktion, feber og influenzalignende symptomer, hypofosfatæmi, hypocalcæmi, hypercrateninæmi pancytopeni.

Som andre bisfosfonater kan indtagelsen af zoledronsyre også være ansvarlig for osteonekrose af kæben og kæben.