Hvad er TRAVATAN?
TRAVATAN er en klar opløsning af øjendråber indeholdende det aktive stof travoprost.
Hvad anvendes TRAVATAN til?
TRAVATAN er indiceret for at reducere intraokulært tryk (inde i øjet). Det anvendes til patienter med åbenvinklet glaukom (en sygdom, hvor øjentrykket stiger, fordi væsken ikke kan strømme ud af øjet) og hos patienter med okulær hypertension (øjentryk over normal).
Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan anvendes TRAVATAN?
Doseringen er en dråbe TRAVATAN i det eller de berørte øjne en gang dagligt, helst om aftenen. Brug af TRAVATAN anbefales ikke til patienter under 18 år.
Hvordan virker TRAVATAN?
Når det intraokulære tryk stiger, forårsager det skader på nethinden (den lysfølsomme membran placeret bag på øjet) og til den optiske nerve (nerve bruges til at sende signaler fra øjet til hjernen), hvilket forårsager alvorligt synstab. og endda blindhed. Ved at sænke trykket reducerer TRAVATAN risikoen for skade. Det aktive stof i TRAVATAN, travoprost, er en analog af prostaglandiner (en kunstig kopi af et naturligt stof, prostaglandin).
I øjet øger prostaglandin dræningen af vandig humor (gennemsigtig væske tilstede i øjet) mod ydersiden. TRAVATAN virker på samme måde, hvilket øger udstrømningen af vandig humor, hvilket reducerer trykket i øjet.
Hvordan har TRAVATAN været undersøgt?
TRAVATAN er blevet undersøgt hos 1 989 patienter i tre hovedstudier, der varede 6-12 måneder. Alle tre undersøgelser sammenlignede travoprost med timolol, det lægemiddel, der almindeligvis anvendes til behandling af glaukom. En af de tre undersøgelser omfattede også en sammenligning med latanoprost (en anden prostagladinanalog anvendt til behandling af glaukom). Det vigtigste mål for effektivitet var reduktionen af intraokulært tryk. En anden undersøgelse sammenlignede TRAVATANs virkning som en supplerende terapi til behandling af patienter, der allerede brugte timolol (427 patienter, varighed på 6 måneder).
Hvilken fordel har TRAVATAN vist under undersøgelserne?
TRAVATAN viste sig at være mindst lige så effektiv som timolol og lige så effektiv som latanoprost til reduktion af intraokulært tryk. Kombineret behandling med TRAVATAN og timolol inducerede et yderligere fald i intraokulært tryk hos patienter, der ikke var kontrolleret med timolol alene.
Hvad er risikoen forbundet med TRAVATAN?
De mest almindelige bivirkninger, der ses ved brug af TRAVATAN (ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er okulær hyperæmi (øget blodgennemstrømning i øjet, hvilket forårsager irritation og rødme i øjet) og ændring af øjenvipper, herunder stigning i længde, tykkelse eller antal øjenvipper. Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved TRAVATAN findes i indlægssedlen.
TRAVATAN bør ikke anvendes til personer, der er overfølsomme (allergiske) over for travoprost eller nogen af de andre stoffer. TRAVATAN indeholder benzalkoniumchlorid, som kan gøre bløde kontaktlinser uigennemsigtige. Derfor skal folk, der bærer bløde kontaktlinser, være særlig opmærksomme.
Hvorfor er TRAVATAN blevet godkendt?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fastslog, at fordelene ved TRAVATAN er større end dets risici ved behandling af øget intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom eller øjenhypertension og anbefalede derfor, at det blev godkendt til markedsføring.
Flere oplysninger om TRAVATAN
Den 27. november 2001 udstedte Europa-Kommissionen en markedsføringstilladelse gældende for TRAVATAN, som gælder i hele Den Europæiske Union, til Alcon Laboratories (UK) Limited.
Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 27. november 2006.
Den fulde EPAR for TRAVATAN kan findes her.
Sidste opdatering af dette resumé: 02-2007.
