ANDROGEL ® - Testosteron

ANDROGEL ® er et testosteronlægemiddel

THERAPEUTISK GRUPPE: Androgener

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer ANDROGEL ® - Testosteron

ANDROGEL ® er en testosteronbaseret gel, der er nyttig til behandling af symptomer forbundet med sygdomme præget af endogent mangel på dette hormon.

Virkningsmekanisme ANDROGEL ® - Testosteron

ANDROGEL ® er en testosteronbaseret gel, som signifikant reducerer invasiviteten af parenteral administration af dette hormon, hvilket letter behandlingen.

Anvendes på hudoverfladen, garanterer den en perkutan absorption, der når op til 14% af den totale dosis, der anvendes, hvilket fastslår en stigning i serumkoncentrationerne af dette hormon allerede efter en time med en kinetisk profil, der følger den fysiologiske.

På denne måde kan eksogent testosteron erstatte endogene mangler og genbalancere koncerten af symptomer, der klages over under sådanne forhold.

Faktisk tillader i tillæg til forbedringen af den klassiske symptomatologi karakteriseret ved impotens og nedsat seksuel lyst, at testosteron sammen med dets metabolitter som DHT øger niveauerne af proteinsyntese, forbedrer knogleomsætningen, favoriserer neodepositionsprocesserne, inducerer hæmatopoiesis og samtidig hæmmer hypofysegonadotropinsekretionen.

Denne sidste egenskab, der i nogle tilfælde anvendes i mandlige hormonelle præventioner, repræsenterer en af de vigtigste bivirkninger forbundet med misbrug af androgenhormoner til doping.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. VIRKELIGHEDEN FOR ANDROGEL I KLINISK PRAKSIS

Anvendelsen af testosteron i gel til behandling af mandlig hypogonadisme har været særlig vellykket blandt amerikanske patienter, forenkling af måden de tages på og optimering af behandlingenes effektivitet. Men en af de vigtigste grænser er den store risiko for testosteron overførsel, som heldigvis kan undgås med små hygiejniske standarder.

2. VIRKNINGEN AF BEHANDLING MED ANDROGEL I HIV-AFFEKTEREDE PATIENTER

Undersøgelse viser at topisk testosteronindtagelse kan give bedre kontrol med hormons endogene niveauer, hvilket signifikant forbedrer livskvaliteten hos HIV-inficerede patienter. De opnåede resultater er signifikant bedre end dem, der er beskrevet ved parenteral administration af testosteron.

3. ANDROGEL OG EREKTILDEKTION

Arbejde, der viser, hvordan tilsætning af testosteron i gel til den normale behandling for impotens (sinedafil) kan øge erektil kapaciteten signifikant. Denne terapi kan være vigtig for patienter med hjertesygdomme, for hvem brugen af sinedafil kan være farlig.

Metode til brug og dosering

ANDROGEL ®

Gel i 5g poser indeholdende 50mg testosteron:

gelen indeholdt i poserne skal påføres en gang dagligt, helst om morgenen på den intakte hud på skuldre, arme eller underliv for at reproducere den normale testosterontop, der er til stede i naturen.

Den præcise definition af dosering og behandlingsperioden skal evalueres grundigt af din læge efter de terapeutiske behov og værdien af nogle hæmatologiske parametre.

Advarsler ANDROGEL ® - Testosteron

Antagelsen af testosteron, selv når den udføres i form af cremer eller geler, skal nødvendigvis foregå med en omhyggelig lægeundersøgelse, der er nyttig for at udelukke forekomst af tilstande, der prædisponerer for mulig udvikling af bivirkninger, der er farlige for patientens helbred.

Navnlig forekomsten af hypertension, epilepsi, kardiovaskulære, lever-, nyre- og metaboliske sygdomme kunne gøre anvendelsen af ANDROGEL ® farlig og foreslå lægen behovet for at etablere en række periodiske kontroller, der er nødvendige for at definere patientens psyko-fysiske sundhedstilstand, som forhindrer udseendet af alvorlige bivirkninger.

Tilstedeværelsen af mistænkelige episoder bør straks advare lægen, hvem skal overveje behovet for at suspendere behandlingen.

Patienten skal også ty til passende hygiejne- og adfærdsmæssige regler, der er nyttige til at undgå overførsel af testosteron ved direkte hudkontakt eller med tøj, til familiemedlemmer eller lignende.

Anvendelsen i prepubera alder skal i stedet ske med særlig opmærksomhed i betragtning af de mulige skadelige virkninger på knoglevækst og på den for hurtige udvikling af de mandlige kønsorganer.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Flere undersøgelser viser, at indtagelsen af mandlige hormoner under graviditeten kan inducere fostrets virilisering, hvilket alvorligt hæmmer fostrets reproduktionskapacitet.

I lyset af disse værker er det let at forstå de forskellige grunde til at tage ANDROGEL ® kontraindiceret under graviditeten og den efterfølgende amningstid.

Interaktioner

Eksogent testosteronindtag, herunder perkutan anvendelse, kan øge risikoen for farmakologisk relevante interaktioner hos patienter, der modtager:

Orale antikoagulantia, udsat for større risiko for blødning
Orale hypoglykæmiske midler, der potentielt er udsat for den øgede risiko for hypoglykæmi;
Cortisonics, der er ansvarlig for den øgede hydro-saltopbevaring med ødem og hypertension.

Det er nyttigt at huske på, at testosteronindtag kan udligne nogle laboratorieparametre, der tyder på skjoldbruskkirtlen, nyre-, binyre- og leverfunktionen.

Kontraindikationer ANDROGEL ® - Testosteron

Testosteronindtagelse er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer, brystkræft, østrogenafhængige neoplasmer, kræft og prostatahypertrofi, hepatocarcinom, hypercalcæmi, nefrotisk syndrom, graviditet og amning.

Patchen bør ikke anvendes på ikke-intakt hud eller til hudområder under højt tryk.

Bivirkninger - Bivirkninger

Den topiske anvendelse af ANDROGEL ® har sandsynligvis også givet produktets høje alkoholindhold, kunne bestemme udseendet af hudreaktioner som erythema, acne og forskellige typer læsioner.

Andre reaktioner relateret til systemiske virkninger af dette hormon kunne tilføjes til ovennævnte reaktioner, i det væsentlige forbundet med den måde, produktet anvendes på.

Mere præcist er den øgede risiko for prostatahypertrofi og prostatacancer, vægtforøgelse og vandretention, hypertension og kardiovaskulære komplikationer, hypercholesterolemi, acne, hirsutisme, ændringer i leverfunktion, oligozoospermi, alopeci, gynækomasti, vertiigini, hypercalcæmi, hypercalciuri og ikke-specifik myalgi repræsenterer de vigtigste systemiske bivirkninger relateret til androgenbehandling.