Hvad anvendes Tadalafil Lilly - Cialis til, og hvad bruges det til?
Tadalafil Lilly er et lægemiddel, der anvendes til behandling af mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens).
Det kan også anvendes til mænd til behandling af tegn og symptomer på godartet prostatahyperplasi (forstørret, ikke-kræftfremkaldende prostata, som forårsager urinlækageproblemer).
Tadalafil Lilly indeholder den aktive ingrediens tadalafil og svarer til Cialis, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU). Virksomheden, der fremstiller Cialis, har aftalt, at dets videnskabelige data kan bruges til Tadalafil Lilly ("informeret samtykke").
Hvordan anvendes Tadalafil Lilly - Cialis?
Tadalafil Lilly er tilgængelig som tabletter (2, 5; 5; 10 og 20 mg), der skal tages oralt (ved munden). Til behandling af erektil dysfunktion er den sædvanlige dosis 10 mg taget mindst 30 minutter før seksuel aktivitet. Dosis kan øges op til 20 mg, hvis dosen på 10 mg ikke er effektiv. Mænd, der har til hensigt at bruge Tadalafil Lilly ofte (to gange om ugen eller mere), kan tage en lavere dosis (5 eller 2, 5 mg) en gang dagligt efter lægens mening. Lægemidlet bør tages cirka samme tid hver dag, og det er nødvendigt at gentage dosis regelmæssigt i tilfælde af et enkelt dagligt indtag.
Til behandling af mænd, der lider af godartet prostatahyperplasi eller lider af både godartet prostatahyperplasi og erektil dysfunktion, er den anbefalede dosis 5 mg en gang om dagen.
Lægemidlet kan kun fås på recept. For yderligere information, se indlægssedlen.
Hvordan virker Tadalafil Lilly - Cialis?
Det aktive stof i Tadalafil Lilly, tadalafil, tilhører en gruppe lægemidler kaldet "phosphodiesterase type 5 inhibitorer (PDE5)". Stoffet virker ved at blokere enzymet phosphodiesterase, som normalt nedbryder et stof kaldet cyclisk guanosinmonophosphat (cGMP).
Under normal seksuel stimulering forekommer cGMP i penis. Dette forårsager afslapning af penisens svampevæv (kavlende kroppe), der tillader blodstrømmen i denne region, hvilket fremkalder en erektion. Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Tadalafil Lilly erektilfunktionen under seksuel stimulering og forbedrer også blodtilførslen til prostata og blære og slapper af musklerne. Dette kan reducere problemerne med urinlækage, som er symptomer på godartet prostatahyperplasi.
Hvilken fordel har Tadalafil Lilly - Cialis vist under studierne?
Tadalafil Lilly har vist sig at forbedre evnen til at have og opretholde erektion i ni hovedstudier, der involverer over 2.000 mænd med erektil dysfunktion. Alle undersøgelser sammenlignede Tadalafil Lilly med placebo (en dummybehandling) og målte forbedringer ved brug af spørgeskemaer udfyldt før og efter behandling.
Seks af undersøgelserne omfattede 1 328 patienter, der tog medicinen inden seksuel aktivitet. Resultaterne af et spørgeskema, hvor mænd evaluerede deres tilstand på en skala fra 0 (der indikerer svær erektil dysfunktion) til 30 (ingen erektil dysfunktion) viste, at patienterne forbedrede fra ca. 15 før behandling til 23 og 25 efter behandling med henholdsvis Tadalafil Lilly på henholdsvis 10 og 20 mg. De øvrige tre undersøgelser involverede 853 patienter, som tog Tadalafil Lilly en gang om dagen i 2, 5 eller 5 mg doser. Resultaterne rapporterede også en forbedring af erektioner med Tadalafil Lilly sammenlignet med patienter, der tog placebo.
Tadalafil Lilly har også vist sig at forbedre symptomerne på godartet prostatahyperplasi målt ved anvendelse af den internationale prostata-symptomtest (IPSS), som varierer fra 0 (ingen symptomer) til 35 (alvorlige symptomer). I fire hovedstudier med 1 500 patienter, nogle med erektil dysfunktion, oplevede patienter, der fik Tadalafil Lilly 5 mg, større reduktioner i IPSS (4, 8 til 6, 3 point) efter 12 uger sammenlignet med dem, der fik placebo (2, 2 til 4, 4 point).
Hvad er risikoen forbundet med Tadalafil Lilly - Cialis?
De mest almindelige bivirkninger af Tadalafil Lilly er hovedpine, fordøjelsesbesvær, rygsmerter og myalgi (muskelsmerter), som er mere almindelige ved højere doser. Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Tadalafil Lilly findes i indlægssedlen.
Tadalafil Lilly bør ikke anvendes til mænd med visse kardiovaskulære tilstande (i hjerte og blodkar) eller når seksuel aktivitet ikke er tilrådelig. Lægemidlet må ikke tages af patienter, der tidligere har haft tab af synet på grund af mangel på blodtilførsel til optisk nerve (non-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati, NAION). Tadalafil Lilly bør ikke tages med nitrater (en type medicin, der anvendes til angina) eller medicin af klassen "guanilatcyklase stimulatorer" som riociguat (et lægemiddel til højt blodtryk i de skibe, der leverer lungerne, kendt som pulmonal hypertension) . Den fuldstændige liste over begrænsninger findes i indlægssedlen.
Hvorfor er Tadalafil Lilly - Cialis blevet godkendt?
Som undersøgelserne viser, er Tadalafil Lilly effektiv til at forbedre evnen til at have og vedligeholde erektioner og lindre symptomerne på godartet prostatahyperplasi. Bivirkningerne forbundet med brugen af medicinen betragtes som håndterbare. Som følge heraf besluttede agenturets Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP), at fordelene ved Tadalafil Lilly er større end risiciene og anbefalede at blive godkendt til brug i EU.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv anvendelse af Tadalafil Lilly - Cialis?
Anbefalinger og forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter til Tadalafil Lilly, der skal anvendes sikkert og effektivt, er medtaget i resuméet af produktegenskaber og indlægssedlen.
Flere oplysninger om Tadalafil Lilly - Cialis
Den fulde EPAR for Tadalafil Lilly findes på agenturets hjemmeside: ema.europa.eu/Find medicin / Human Medicines / European public assessment reports. For yderligere oplysninger om behandling med Tadalafil Lilly, læs indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
