JANUVIA ® - Sitagliptin

GALVUS ® et lægemiddel baseret på Vidagliptin

THERAPEUTIC GROUP: Orale hypoglykæmiske midler - DPP-4 hæmmere

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® er et lægemiddel, der er nyttigt til behandling af diabetes mellitus hyperglykæmi af anden type, i kombination med metformin, sulfonylurinstoffer og agonister af PPAR gamma i tilfælde af utilstrækkelig terapeutisk reaktion observeret efter monoterapi

Virkningsmekanisme GALVUS ® - Vidagliptin

Vidagliptin, den aktive ingrediens i GALVUS ® er et meget nyttigt molekyle til at garantere den korrekte glykæmiske kontrol takket være den indirekte evne til at forbedre beta-celle glucosereaktion og dermed den efterfølgende produktion og udskillelse af insulin.

Mere præcist virker denne aktive ingrediens ved selektivt at hæmme enzymet DPP-4, der er involveret i nedbrydning af incretiner (GLP1 og GIP), hormoner produceret på niveau af mave-tarmkanalen og nyttige til sensibilisering af betacellen til forøgede glucosekoncentrationer for at sikre et korrekt svar med hensyn til insulinsekretion og samtidig modulere produktion og udskillelse af glucagon.

Fra en metabolisk synsvinkel betyder denne komplekse virkningsmekanisme en reduktion i postprandial hyperglykæmisk top og fastende glykæmi gennem en større tilgængelighed af insulin og en reduceret produktion af endogen glucose.

Fra farmakokinetisk synspunkt er GALVUS ® derimod fuldt ud en del af orale hypoglykæmiske midler, fra det øjeblik, der optages oralt, absorberes det på intestinalt niveau, når den maksimale plasmakoncentration i ca. 2 timer, der senere elimineres som metabolitter hovedsageligt inaktive via nyrerne.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. VIDAGLIPTIN OG METFORMIN

Vidagliptin vides at blive anvendt sammen med metformin til behandling af diabetespatienter, som ikke reagerer alene på metformin. I denne undersøgelse garanterede den kombinerede terapi, der forlænges i 52 uger, en yderligere sænkning af glycosyleret hæmoglobin fra 8, 7% til 6, 5%, hvilket signifikant reducerer tilfælde af hypoglykæmi og vægtforøgelse.

2. VIDAGLIPTIN OG GLIMEPIRID TIL BEHANDLING AF DIABETISK PATIENT

Behandlingen af diabetespatienter med vidagliptin og glimepirid garanterede en signifikant reduktion af glycosyleret hæmoglobin og en fremragende kontrol af fastende og postprandial glykæmi, bestemt højere end monoterapierne. De registrerede bivirkninger var beskedne med kun to tilfælde af hypoglykæmi.

3. VIDAGLIPTIN OG AKUTE PANKREATITIS

Case rapport, der fokuserer på muligheden for vidagliptin at bestemme starten af akut pancreatitis. Til trods for at være det første tilfælde i øjeblikket forpligter sværhedsgraden af denne patologi de forskellige internationale organer til at overvåge de mulige bivirkninger af incretinbaseret terapi.

Metode til brug og dosering

GALVUS ® tabletter 50 mg vidagliptin:

Den anbefalede dosis er to tabletter af GALVUS ® dagligt taget uafhængigt af måltider.

Det er dog altid nødvendigt at huske, at den korrekte dosis skal formuleres af din læge, der ikke kun er baseret på patientens fysiologiske patologiske tilstand, men også på den mulige tilstedeværelse af terapier kombineret med andre hypoglykæmiske lægemidler.

Advarsler GALVUS ® - Vidagliptin

Det er vigtigt, at lægemiddelbehandling til behandling af type II diabetisk patient ledsages af ikke-farmakologiske foranstaltninger som sund kost og en sund livsstil.

Det beskedne kliniske forsøg, der karakteriserer denne type lægemiddel, har ikke tilladt at bedre karakterisere aktiviteten af GALVUS ® hos patienter, der lider af hjerte- og leversygdomme. Derfor ville medicinsk overvågning i disse tilfælde være ideel.

Overvågning af blodglukose og transaminaser samt nyrefunktion er derfor nyttigt for terapien at opretholde den korrekte balance, hvilket reducerer risikoen for mulige bivirkninger.

GALVUS ® indeholder lactose, derfor kan administration af patienter med laktaseenzymmangel, laktoseintolerance eller glucose / galactoseabsorptionsmangel ledsages af samtidig ledsagende bivirkninger koncentreret hovedsageligt på mave-tarmniveauet.

Risikoen for hypoglykæmi kan gøre brugen af maskiner og køretøjer farligt.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Kontraindikationen til brugen af GALVUS ® i graviditetsperioden og amning skyldes i det væsentlige fraværet af undersøgelser, der afprøver lægemiddelets sikkerhedsprofil for fosters sundhed, når de tages under graviditeten, og af tilgængeligheden af andre velkalkulerede lægemidler på markedet, nyttigt til behandling af svangerskabsdiabetes.

Interaktioner

De forskellige forsøg og de forskellige farmakokinetiske undersøgelser har vist den lave grad af interaktion mellem vidagliptin og andre aktive ingredienser, som sandsynligvis også er begrundet i den dårlige levermetabolisme, som dette aktive princip møder.

Det er imidlertid nødvendigt at huske, at samtidig indtagelse af andre orale hypoglykæmiske lægemidler kan forbedre de terapeutiske virkninger af GALVUS ® og dermed øge risikoen for hypoglykæmi.

Kontraindikationer GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® er kontraindiceret til patienter, der er overfølsomme for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer, hos patienter med type I-diabetes, diabetisk ketoacidose, lever- og nyresvigt og i graviditeten og amning.

Bivirkninger - Bivirkninger

De forskellige udførte kliniske forsøg har beskrevet, efter at have taget vidagliptin, beskedne og forbigående bivirkninger, der ikke kræver suspension af behandlingen.

Blandt bivirkningerne var de mest observerede angioødem, kvalme, vægtøgning, hovedpine og asteni, mens reaktioner på leveren og kutanområdet var mere sjældne men klinisk signifikante efter overfølsomhed overfor den aktive bestanddel.

Det er imidlertid vigtigt at huske, at nogle af disse virkninger er blevet observeret i kombinationsterapier.