SOLARAZE ® er et lægemiddel baseret på diclofenacnatrium
THERAPEUTIC GROUP: Andre dermatologiske præparater
IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger
Indikationer SOLARAZE ® Diclofenac
SOLARAZE ® anvendes til behandling af aktinisk keratose.
Virkningsmekanisme SOLARAZE ® Diclofenac
Actinisk keratose, også kaldet solkeratose, er en dermatologisk patologi kendetegnet ved forekomsten af lapper med en maksimal størrelse på en cm, skællende, gullige, ru og undertiden omkringliggende telangiectasier.
Patogenesen, der endnu ikke er kendt, ser ultraviolet stråling som hovedårsagen, således at de steder, hvor disse læsioner observeres, er de kronisk udsatte for solen, såsom ansigt, hovedbund, kinder, ansigt, hænder og ører.
En af de potentielle terapeutiske anvendelser til denne prækankerlige sygdom indebærer topisk anvendelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og mere præcist af 3% diclofenac, som viste sig at være effektiv til at reducere progression og forekomst af komplikationer.
Den primære terapeutiske mekanisme for diclofenac, også i dette tilfælde, bestemmes af den inhiberende virkning udøvet på cyclooxygenaser og ved den relative reduktion af prostaglandinkoncentrationer involveret i patogenesen af actinisk keratose.
Udførte undersøgelser og klinisk effekt
1. MOLECULAR MECHANISMER AF DICLOFENAC I ATTINISK KERATOSIS
Br J Dermatol. 2007 maj; 156 Suppl 3: 25-33.
Undersøgelse, der søger at klarlægge de molekylære mekanismer, der ligger til grund for den terapeutiske aktivitet af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler til behandling af aktinisk keratose. Ud over den antiinflammatoriske virkning synes denne aktive bestanddel at udføre en direkte apoptotisk virkning mod hyperplastiske keratinocytter.
2. DICLOFENAC OG FOTOTOSSICITY
Eur J Dermatol. 2006 jul-august; 16 (4): 385-90.
Arbejde viser at anvendelsen af 3% diclofenac i hyaluronat sammen med solfiltre ikke fremkalder fototoksiske eller fotosensibiliserende reaktioner. Dette er meget vigtigt i betragtning af UV-rolle i patogenesen af actinisk keratose.
3. SOLARAZE ® og kontaktdermatitis
Kontakt dermatitis. 2004 okt; 51 (4): 215-6.
Undersøgelse, der demonstrerer den allergene effekt af nogle hjælpestoffer, der findes i SOLARAZE. Desværre begrænser denne reaktion, karakteriseret ved tilstedeværelsen af kontaktdermatitis, signifikant den topiske anvendelse af diclofenac, hvilket reducerer dets terapeutiske virkning.
Metode til brug og dosering
SOLARAZE ®
Aktuel gel med 3% diclofenacnatrium (svarende til 30 mg aktiv bestanddel pr. Gram gel)
Den terapeutiske behandling af solkeratoser indebærer at tage 3% diclofenac to gange dagligt i mindst 30 dage ved at anvende en tilstrækkelig mængde gel til at dække det berørte område.
For at favorisere absorption er det nødvendigt at forsigtigt massere delen og undgå at beskadige skalaerne.
Behandlingen skal overvåges af din læge
Advarsler SOLARAZE ® Diclofenac
Behandling med SOLARAZE ® bør overvåges af din læge, så sidstnævnte kan vurdere effektiviteten og sikkerheden ved den indførte behandling.
Patienten bør undgå kontakt med stoffet med øjne, slimhinder og eventuelle skadede områder for at minimere den systemiske absorption af den aktive bestanddel og udseendet af bivirkninger.
Det er også nyttigt for patienten ikke at blive udsat for solen under behandlingen.
Tilstedeværelsen i SOLARAZE af hjælpestoffer som benzylalkohol og natriumhyaluronat kan øge risikoen for allergiske reaktioner, især hos atopiske patienter.
FREKVENS OG BREASTFEEDING
Fraværet af undersøgelser relateret til bivirkninger af topisk diclofenac på føtal sundhed og dem, der vides at være forbundet med oral indtagelse, udvider også kontraindikationerne til graviditet og den efterfølgende amningstid.
Interaktioner
Den reducerede systemiske absorption, der observeres efter topisk påføring af diclofenac, gør det muligt at begrænse mulige lægemiddelinteraktioner med andre aktive ingredienser dramatisk, hvilket gør anvendelsen af SOLARAZE ® så sikker.
Kontraindikationer SOLARAZE ® Diclofenac
Brug af SOLARAZE ® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer, samt til salicylater og enhver anden form for ikke-steroidalt antiinflammatorisk stof.
Bivirkninger - Bivirkninger
Aktuel administration af SOLARAZE ® kan være forbundet med forekomsten af lokale reaktioner som f.eks. Biprodukter, hududslæt, conjunctivitis og kontaktdermatitis.
Kun sjældent er der observeret klinisk relevante bivirkninger, for hvilke det var nødvendigt at afbryde behandlingen.
Noter
SOLARAZE ® kan kun sælges efter en recept.
