ELAZOR ® Fluconazol

ELAZOR ® er et fluconazolbaseret lægemiddel

THERAPEUTISK GRUPPE: Antimykotika til systemisk brug - triazolderivater

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer ELAZOR ® Fluconazol

ELAZOR ® er indiceret til behandling af infektioner forårsaget af gær, dermatofytter og svampe, der er følsomme over for fluconazol.

Dette lægemiddel kan anvendes med succes i behandlingen af systemiske og kutane mykoser af reaktioner på topisk antifungal behandling.

Oral fluconazol har også vist sig at være effektiv i profylakse af svampeinfektioner hos immunkompromitterede patienter.

Virkningsmekanisme ELAZOR ® Fluconazol

Fluconazol, den aktive bestanddel af ELAZOR ®, er et lægemiddel med markant antifungal aktivitet, der især anvendes i forbindelse med orofaryngeal esophageal og vaginal candidiasis, i candidæmi og i kryptokoccosen hos immunkompromitterede patienter samt i profylakse af systemiske svampeinfektioner.

Optaget oralt absorberes det hurtigt af den gastro enteriske slimhinde med en biotilgængelighed svarende til 90% af den totale dosis, der er homogent fordelt blandt de forskellige biologiske væsker, der skal efter en hepatisk metabolisme understøttes af cytokromelle enzymer, hovedsageligt elimineres via nyrerne.

Den aktive proteins biologiske og terapeutiske aktivitet skyldes dets evne til at gennemsyre membranet af gær og svampe, idet der udøves en stærkt selektiv hæmmende virkning mod svampezymer og således kompromitterer membranintegriteten gennem reduceret syntese af ergosterol.

Til membranenes skrøbelighed tilsættes også de interfererende virkninger af de forskellige akkumulerede katabolitter på cellens energiaktiviteter, hvorved det patogene elements død og den dermed forbundne regression af symptomatologien bestemmes.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

MUTATIONER OG MODHOLD TIL FLUCONAZOL

Rev Iberoam Micol. 2013 Feb 8. pii: S1130-1406 (13) 00013-2.

High-tech molekylær undersøgelse, der karakteriserer rollen som en genmutation i Candida-albicans, der er ansvarlig for udbruddet af fluconazol resistensmekanismer.

FLUCONAZOLEN I DE INTRAMIOTISKE INFEKTIONER FRA CANDIDA

Obstet Gynecol. 2013 februar; 121 (2 Pt 2 Suppl 1): 452-4.

Arbejde der vurderer muligheden for intramnotisk brug af fluconazol i intramniotiske Candida-infektioner, der ofte er ansvarlige for alvorlige neonatale infektioner, præmive fødsler, spontane abortioner og fosterdød.

FLUCONAZOLO I PEDIATRISK ALDRE

Eur J Clin Pharmacol. 2013 17 jan.

Gennemgang der vurderer sikkerheden ved brug af fluconazol hos børn, bekræfter dets sikkerhed og fordømmer de hyppigste bivirkninger af hepatotoksicitet og gastrointestinal toksicitet.

Metode til brug og dosering

ELAZOR ®

Hårde kapsler på 50 mg - 100 mg - 150 mg og 200 mg fluconazol.

Dosis og varighed af behandlingen skal nødvendigvis defineres af en specialistlæge baseret på patientens fysiopatologiske egenskaber og sværhedsgraden af hans kliniske billede.

Advarsler ELAZOR ® Fluconazol

Inden behandlingen med ELAZOR ® påbegyndes, er en grundig medicinsk undersøgelse nødvendig for at vurdere den prækriptive hensigtsmæssighed og at karakterisere alle mulige kontraindikationer for brugen af lægemidlet i stedet for situationer, der kan øge risikoen for bivirkninger.

I denne henseende bør brugen af fluconazol udvises med særlig forsigtighed hos patienter, der lider af hepatiske, nyretal og hjertepatologier, for hvilke en kontinuerlig overvågning vil blive indikeret.

ELAZOR ® indeholder lactose blandt dets hjælpestoffer, hvilket gør det derfor kontraindiceret hos patienter med laktaseenzymmangel, glucose-galactosemalabsorptionssyndrom og galactoseintolerans.

Det anbefales at opbevare stoffet på et køligt, tørt sted uden for rækkevidde af børn

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Undersøgelser i litteraturen om Fluconazols sikkerhedsprofil for fostersundhed er stadig utilstrækkelige til at afklare tolerancen af dette lægemiddel til fosteret og spædbarnet.

Derfor er brugen af ELAZOR ® under graviditet og i den efterfølgende amningstid generelt kontraindiceret.

Interaktioner

Den hæmmende virkning af fluconazol på cytokromelle enzymer CYP3A4 og CYP2C9 udsætter patienten for risikoen for adskillige farmakologisk relevante interaktioner.

Det vil derfor være tilrådeligt for den patient, der behandles med ELAZOR ®, at konsultere deres læge, hvis der er behov for at udvide lægemiddelterapi til andre lægemidler, såsom orale antikoagulationsmidler, azithromycin, benzodiazepiner, cyclosporin, cyclophosphamid, statiner, antihypertensiva, orale præventionsmidler, phenytoin, prednison, immunosuppressiva og andre.

Kontraindikationer ELAZOR ® Fluconazol

Brug af ELAZOR ® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer, snarere end hos patienter, der kontekstmæssigt udsættes for farmakologiske terapier med aktive principper, der metaboliseres af cytokromsystemet.

Bivirkninger - Bivirkninger

Selv om terapien er fri for klinisk relevante bivirkninger ved høj frekvens, skal det huskes, at brugen af Fluconazol kan forårsage hovedpine, mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning, hypertransaminasæmi, udslæt og overfølsomhedsreaktioner på produktet.