MIRANOVA ® - Ethinylestradiol + Levonorgestrel

MIRANOVA ® er et lægemiddel baseret på ethinylestradiol + levonorgestrel

THERAPEUTIC GROUP: Systemiske hormonelle præventionsmidler - Progestin og østrogener, fast kombination

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer MIRANOVA ® - p-piller

MIRANOVA® bruges som oral prævention.

Virkningsmekanisme MIRANOVA ® - P-piller

Anden generation af orale præventionsmidler, såsom MIRANOVA ®, er præget af tilstedeværelsen af et østrogen, såsom ethinylestradiol og et syntetisk progestin, såsom levonorgestrel, der er i stand til delvist at reducere de sikkerhedsmæssige symptomer forbundet med oral prævention.

Fra det biologiske synspunkt garanterer begge aktive ingredienser den antikonceptionsvirkning, der virker både på det nervøse niveau, ved inhibering af hypotalamisk sekretion af gonadotropin, der er egnet til den korrekte oocytmodning og på livmoderniveau, modifikation af de fysisk-kemiske egenskaber af det cervicale slim og af 'endometrium og samtidig gør spermatozoen i den kvindelige kønsorganer og embryonlejningen mere kompleks.

Den maksimale antikonceptionsdækning, der kan garantere en effekt på ca. 99, 9%, observeres kun efter den første behandlingsmåned og forbliver så gennem antagelsen om en tablet pr. Dag ifølge doseringsordningen.

Denne timing tydeligvis dikteres af de to hormons farmakokinetiske egenskaber, således at de giver en halveringstid på næsten 24 timer.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. MIRANOVA EFFECTIVENESS AND SECURITY

Undersøgelse viser effektivitets- og sikkerhedsprofilen af lavdosisforstørrende præventionsmidler. Arbejdet, der indsamler data fra over 13.000 kvinder, viser, at ved at tage Miranova kan man garantere god prævention mod dækning, hvilket fører til en reduktion af intermenstruel blødning med fremadrettet behandling.

2. FORTSAT ELLER Cyklisk terapi

Det er kendt, at terapeutiske ordninger er blevet foreslået i lang tid, forskellig fra den klassiske cykliske antagelse, der forudser den kontinuerlige anvendelse af antikonceptionsmiddelet. Undersøgelser som disse viser, at de to protokolers præventionsvirkning og sikkerhedsprofil er praktisk talt sammenlignelige.

3. MUNDLIGE KONTRAKTIVITETER OG ANTIDISABETISKE DRUGER

Undersøgelse, der beroliger mange diabetiske kvinder, hvor det er vist, at liraglutid, et lægemiddel svarende til GLP-1, der anvendes til behandling af type II-diabetes, ikke ændrer den farmakokinetiske profil af ethinylestradiol / levonorgestre på nogen måde, idet dets prævention modtager effekt.

Metode til brug og dosering

MIRANOVA ® 0, 02 mg overtrukne tabletter af ethinylestradiol og 0, 1 mg levonorgestrel:

hvis oral prævention anvendes første gang som en antikonceptionsmetode, bør brugen af disse lægemidler påbegyndes på den første dag i menstruationen og fortsættes i de næste 21 dage.

Denne cyklus skal følges af en 7-dages tilbagetrækningsperiode, hvor en suspension af blødninger, der ligner menstruation, generelt skal finde sted og er forbundet med virkningerne af fraværet af hormoner på endometrialslimhinden.

Den maksimale antikonceptionseffekt opnås ved daglig administration af MIRANOVA ® samtidig med halveringstiden for begge aktive ingredienser, mens denne dækning har tendens til at tabe effektiviteten 36 timer efter at have taget den sidste tablet for at reducere yderligere i efterfølgende 7 dages suspension, hvor den fysiologiske hormonbalance har tilbøjelighed til at genoprette sig selv.

Advarsler MIRANOVA ® - P-piller

Indtagelsen af MIRANOVA ® skal nødvendigvis foregå med en omhyggelig gynækologisk undersøgelse, der er nyttig til vurdering af patientens helbredstilstand, den prescriptive hensigtsmæssighed og tilstedeværelsen af tilstande, der er prædisponerede for udvikling af bivirkninger.

Mere præcist kan forekomsten af vaskulære og hjerteproblemer, risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme såsom rygning og fedme, ændringer i lever- og nyrefunktion, neurologiske og psykiatriske lidelser og metaboliske patologier som diabetes, øge risikoen for udvikling af alvorlige bivirkninger alvorligt kompromittere patientens sundhedstilstand.

Under disse forhold er medicinsk overvågning og tilstedeværelsen af periodiske kontroller derfor nyttige for at evaluere den mulige begyndelse af tidlige advarselsskilte på vigtige patologiske hændelser.

MIRANOVA ® indeholder lactose, således at dets indtagelse hos patienter med laktaseenzymmangel, glucose / galactosemalabsorption eller laktoseintolerans kan være forbundet med svære gastrointestinale lidelser.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Selvom den uheldige eksponering af humane fostre til østrogen-progestiner ikke har ført til særlig alvorlige bivirkninger, forbliver indtagelsen af MIRANOVA ® under graviditet kontraindiceret.

Desuden kan evnen af ethinylestradiol og levonorgestrel til at passere gennem brystfiltret og koncentrere sig i modermælk udsætte det ammende barn for farlige bivirkninger.

I lyset af disse data er MIRANOVA ® kontraindiceret selv under amningstiden.

Interaktioner

Den hepatiske metabolisme, som både ethinylestradiol og levonorgestrel udsættes for, udsætter MIRANOVA ® for risikoen for farmakokinetiske variationer, der kan kompromittere lægemidlets præventionsvirkning.

Faktisk kan samtidig indtagelse af aktive ingredienser som rifampicin, phenytoin, barbiturater, antiretrovirale midler, antibiotika, naturlægemidler såsom St. John's wort, der er i stand til at ændre aktiviteten af cytokromelle enzymer involveret i østrogen- og progestinmetabolisme, forårsage signifikante variationer fra farmakokinetisk synspunkt for at reducere lægemidlets præventionsvirkning.

Følgelig skal kontekstmæssig indtagelse af andre lægemidler nødvendigvis foregå af en lægehøring og eventuelt kombineret med andre metoder til præventionens dækning.

Kontraindikationer MIRANOVA ® - P-piller

MIRANOVA ® er kontraindiceret i tilfælde af nuværende eller tidligere venøs trombose, slagtilfælde, hypertension, metaboliske patologier som diabetes mellitus, hypertension og dyslipidæmi, ændringer i lever- og nyrefunktion, ondartede patologier, neuropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserede gynækologiske lidelser og i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Indgivelsen af orale præventionsmidler ledsages ofte af forekomsten af bivirkninger som kvalme, mavesmerter, vægtøgning, hovedpine, migræne, humørsvingninger og øget brystspænding med ømhed.

Mere sjældent og især hos patienter, der er udsat for depression, er klinisk mere relevante bivirkninger som tromboemboliske hændelser, hypertension, koronar hjertesygdom, hyperlipidæmi og kolestatisk gulsot blevet observeret.