NEBID ® - Testosteron-undecanoat

NEBID ® er et testosteron-undecanoatlægemiddel

THERAPEUTISK GRUPPE: Androgener

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer NEBID ® - Testosteron-undecanoat

NEBID® er nyttig til behandling af symptomer forbundet med androgenmangel, der er tilstede ved patologiske tilstande, såsom hypogonadisme, humant climacteric syndrom, eunucoidisme og kastration.

Virkningsmekanisme NEBID ® - Testosteron-undecanoat

NEBID ® er et lægemiddel baseret på testosteron-undecanoat, en ester af det fælles testosteron, der er kendetegnet ved den høje lipofilicitet, der bestemmer dens lange varighed af virkning.

Formentlig parenteralt, mere præcist intramuskulært, er testosteron-undecanoat underlagt aktiviteten af forskellige serumesteraser, som delte testosteron fra undecaoic acid, hvilket sparer det fra effekten af den første leverpassage og således kun bidrager efter 24 timer til stigning i plasmakoncentrationer af dette hormon.

Ved hjælp af plasmaproteiner når testosteron forskellige væv, hvor:

Udviser anabole effekt: stigende proteinsynteseniveauer, forbedring af knoglernefordelingsprocesser, understøttelse af hæmatopoiesis med en signifikant stigning i hæmoglobin og antallet af erythrocytter;
Det opretholder seksuel libido og seksuelle evner højt;
Det fremkalder skelet- og brodannelser, der er vigtige både i vækstfasen og i udseendet af nogle mandlige sekundære seksuelle karakteristika, som f.eks. Sænkning af tonen;
Det modulerer motiverende og følelsesmæssige aspekter.

Når dets handling er slut, gennemgår testosteron en intens hepatisk og ekstrahepatisk metabolisme, der elimineres hovedsageligt gennem urinen og minimalt med fæces.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. NEBID I HYPOGONADISMEN IPOGONADOTRPO

Undersøgelse viser, at indgift af NEBID ® hos patienter med hypogonadotrof hypogonadisme kan være effektiv og sikker til at fremkalde udviklingen af mandlige sekundære seksuelle egenskaber.

2. UNDECANOERE TESTOSTERONE I ÆLDRE

Eksperimentering hos hypogonadiske patienter, der var ældre end 50 år, hvor testosteron-undecanoatets effektivitet blev testet for at forbedre den klagede symptomatologi. Undersøgelsen viste, at cost / benefit-forholdet i denne sag er afgjort venter på fordelene.

3. UNDECANOERE TESTOSTERONE OG METABOLISK SYNDROME

Testosteronindtagelse hos patienter med hypogonadisme og hypotension i sene tilfælde har vist, at denne terapi kan sikre en signifikant forbedring af kroppens sammensætning, hvilket fører til en forbedring af de forskellige parametre relateret til dette syndrom

Metode til brug og dosering

NEBID ®

Intramuskulær injektionsvæske, opløsning, 4 ml ampuller indeholdende 1000 mg testosteron undecanoat:

den intramuskulære administration af NEBID ® bør overvåges, i hvert fald de første gange af sundhedspersonale, for at undgå ubehagelige hændelser.

Doseringen, som kan variere fra patient til patient, skal defineres af din læge efter en omhyggelig vurdering af patientens kliniske billede og hans helbredstilstand.

Generelt skal administrationen af et hætteglas udføres hver 10-14 uger,

således at opretholde passende koncentrationer af dette hormon uden potentielt skadelige akkumuleringer.

Advarsler NEBID ® - Testosteron-undecanoat

NEBID ® bør foregå med en omhyggelig lægeundersøgelse for at vurdere den forskriftsmæssige hensigtsmæssighed og mulige tilstande af tilstande, som kan øge risikoen for bivirkninger.

I denne henseende bør tilstedeværelsen af hypertension, epilepsi, kardiovaskulær, hepatisk, nyre- og metabolisk patologi, historier eller fortrolighed af prostatiske og maligne patologier, alarmere lægen, som er forpligtet til at oplyse patienten om omkostningerne / fordelforholdet mellem behandlingen og indsende den til regelmæssig lægeundersøgelse for at vurdere patientens psyko-fysiske sundhed, terapeutisk virkning og udseendet af tegn og symptomer, der tyder på bivirkningerne af terapien.

Anvendelsen i prepubera alder skal i stedet ske med særlig opmærksomhed i betragtning af de mulige skadelige virkninger på knoglevækst og på den for hurtige udvikling af de mandlige kønsorganer.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

NEBID ® er udelukkende angivet til behandling af hudsygdomme.

Hvis du tager testosteron-undecanoat under graviditeten, kan det påvirke reproduktionskapaciteten hos det ufødte barn alvorligt og fremkalde virilisering af fosteret.

Interaktioner

Indgivelsen af androgener kan øge risikoen for:

Blødninger, som følge af samtidig indtagelse af antikoagulantia
Hypoglykæmi hos diabetespatienter, der gennemgår hypoglykæmisk behandling;
Ødem og hypertension, i tilfælde af samtidig indtagelse af antiinflammatoriske lægemidler som kortisonmidler.

Det er også nyttigt at huske på, at testosteronindtag kan ændre nogle laboratorieparametre relateret til lever-, nyre-, skjoldbruskkirtlen og hæmatopoietisk funktion.

Kontraindikationer NEBID ® - Testosteron-undecanoat

Testosteronindtagelse er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer, brystkræft, østrogenafhængige neoplasmer, kræft og prostatahypertrofi, hepatocarcinom, hypercalcæmi, nefrotisk syndrom, graviditet og amning.

Bivirkninger - Bivirkninger

Hormonudskiftningsterapi med androgener, især når de ikke understøttes af medicinske behov, er ofte forbundet med forekomsten af forskellige bivirkninger, der er relateret både til den potentielle androgenvirkning af specifikke metabolitter og østrogen på grund af aromatas virkning.

Gastrointestinale sygdomme, myalgi, artralgi, respiratoriske sygdomme, acne, gynækomasti, prostatahypertrofi, ændringer i leverfunktion, libidoændringer, lidelser i seksuel erektion, oligoazoospermi, vandretention og hypertension er blot nogle af de mest beskrevne bivirkninger under androgenindtag forlænget over tid og ved høje doser.

Til disse bør vi tilføje andre, der er knyttet til den særlige indgivelsesmåde for NEBID ® som subkutane hæmatomer og lidelser på injektionsstedet.