ISOTREX® er et lægemiddel baseret på isotretinonin
THERAPEUTISK GRUPPE: Anti-acne præparater til lokal anvendelse
IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger
Indikationer ISOTREX ® isotretinoin
ISOTREX® bruges til at behandle mild til moderat acne.
Virkningsmekanisme ISOTREX ® isotretinoin
Isotretinonina, aktiv ingrediens i ISOTREX®, er et derivat af den mere velkendte tretinonin, en syreform af vitamin A, der er kemisk revideret for at sikre bedre kontrol med bivirkninger relateret til aktuelt brug af lægemidlet.
Ligesom sin forgænger virker isotretinonin også topisk ved at udøve en keratolytisk virkning, kontrollere sebumproduktion ved talgkirtlerne og stimulere epitelcelleproliferation gennem kontrol af genekspression.
Alle de ovennævnte aktiviteter resulterer i en effektiv anti-acneaktivitet, der er orienteret mod forebyggelsen af cometonbetændelse og den efterfølgende reepithelialisering, der er nødvendig for optimering af de kutane egenskaber i det skadede område.
Fraværet af systemisk absorption gør behandlingen helt sikkert sikker, hvis bivirkninger forbliver begrænset til forbigående lokale reaktioner.
Udførte undersøgelser og klinisk effekt
KLINISK VIRKNING AF THE ISOTRITIONIN OG DETERMINANTS
Eur J Dermatol. 2013 24. juni. [Epub forud for print]
En meget interessant undersøgelse, der viser, hvordan den kliniske effekt af isotretinonin ved behandling af acne vulgaris er signifikant forbundet med andre egenskaber, såsom kropsmasseindekset, indholdet af carbohydratindholdet og tilstedeværelsen / fraværet af tobak.
FARMAKOGENOMIKA AF? ISOTRETINONIN
Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 19. juni. [Epub forud for print]
Genomisk lægestudie, der demonstrerer, hvordan polymorfier af RARA-genet kan påvirke terapeutisk effektivitet og klinisk sikkerhed for isotretinoninbehandling signifikant.
ABSCESS FRA ISOTRETINONINA
JAMA Dermatol. 2013, juni 12: 1-2. doi: 10.1001 / jamadermatol.2013.4066. [Epub forud for print]
Sagsrapport, der viser udseendet af en sjælden labial abscess, der sandsynligvis også er forbundet med angioødem og mucositis, som syntes efter behandling med isotretinonin.
Metode til brug og dosering
Isotrex®
Aktuel gel med 0, 05% isotretinonin.
Det anbefales generelt at anvende den passende mængde gel på den region, der skal behandles, en gang dagligt, forlænge terapien i mindst 3 uger.
Advarsler ISOTREX ® isotretinoin
ISOTREX®-behandling bør foregå med et omhyggeligt besøg i dermatologi for at afklare læsionernes art og den tilhørende ordinære hensigtsmæssighed.
Patienter, der tager isotretinoninbehandling, bør også være særlig forsigtige med visse regler for at begrænse forekomsten af mulige bivirkninger, såsom: at undgå direkte eksponering af det behandlede område for sollys, rengør grundigt hænder efter påføring af gelen, undgå kontakt med øjne eller slimhinder, undgå indtagelse af lægemidlet og straks underrette lægen, når de første bivirkninger vises.
Det anbefales også at holde stoffet utilgængeligt for børn.
FREKVENS OG BREASTFEEDING
De tidligere kontraindikationer for brugen af ISOTREX® bør også udvides til graviditeten og den efterfølgende amningstid, da der ikke foreligger kliniske forsøg, der er i stand til at fastslå lægemidlets sikkerhed for fosterhygiejne.
Interaktioner
Patienten, der modtager ISOTREX®, bør undgå samtidig indtagelse af kortisonmidler og anvendelse af andre topisk anvendte produkter, især dem med keratolytisk aktivitet.
Kontraindikationer ISOTREX ® isotretinoin
Brug af ISOTREX® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer og hos patienter, der lider af dermatologiske sygdomme.
Bivirkninger - Bivirkninger
Anvendelsen af ISOTREX® kunne bestemme udseendet af bivirkninger, med større hyppighed hos patienter, der er i fare eller hos patienter, der udsættes for farmakologiske behandlinger, der forlænges over tid.
Blandt de hyppigste bivirkninger kan der ud over erytem, irritation og tør hud også forekomme brændende og smertefuld hud.
Heldigvis er de mest klinisk relevante hændelser og generelt forbundet med overfølsomhedsreaktioner på lægemidlet sjældnere.
Noter
ISOTREX® er et receptpligtigt lægemiddel.
