GLADIO ® Aceclofenac

GLADIO © er et lægemiddel baseret på aceclofenac

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske lægemidler

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer GLADIO ® Aceclofenac

GLADIO ® anvendes med succes til behandling af smertefulde sygdomme på inflammatorisk basis i det osteoartikulære og muskuloskeletale system, både reumatisk og ekstrareumatisk oprindelse.

Aceclofenac, især i injektionsvæske, opløsning, anvendes med succes til behandling af akut smerte af forskellig art (postoperativ, kolik, gouty)

Virkningsmekanisme GLADIO ® Aceclofenac

Aceclofenac, den aktive ingrediens i GLADIO ®, er et derivat af arylacetic acid kendt klinisk for dets markerede antiinflammatoriske aktivitet og er derfor blandt de ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Den vigtigste virkningsmekanisme, der udøves af dette aktive princip, skyldes i det væsentlige evnen til at inhibere virkningen af visse enzymer, kendt som cyclooxygenaser, udtrykt af celler underkastet inflammatorisk stimulering og involveret i omdannelsen af arachidonsyre til prostaglandiner og prostacycliner.

Disse molekyler med proinflammatorisk aktivitet kan understøtte den inflammatoriske proces på stedet, øge vaskulær permeabilitet og blodgennemstrømning på den ene side og lette rekruttering af inflammatoriske celler på den anden side.

Inhiberingen af denne pathway forøger derfor foruden at reducere syntesen af de førnævnte kemiske mediatorer for andre faktorer kendt som lipoxiner, der er i stand til at dæmpe den inflammatoriske proces ved at begrænse den skade, der udøves til niveauet af de involverede væv.

I betragtning af den aceclofenacs naturlige tropisme, der hovedsagelig er rettet på ledniveau, foregår de ovennævnte handlinger frem for alt på muskuloskeletalsystemet.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. ACECLOFENAC I DENTALPRAKSIS

Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 juni; 35 (6): 518-21. Epub 2005 Nov 8.

Arbejde der demonstrerer aceclofenacs effekt, selv i almindelig tandpleje.

Faktisk viser undersøgelsen, at indtaget af 100 mg aceclofenac signifikant reducerer smerten forbundet med ekstraktion af en molar, især efter 6 timer fra operationen, en periode hvor der er den maksimale smertefulde top.

2. ACECLOFENAC I BEHANDLING AF PRIMÆR DISMENORRE

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2006 dec; 129 (2): 162-8. Epub 2006 3 maj.

Arbejde, der har til formål at udvide terapeutiske anvendelser af aceclofenac ud over muskuloskeletale.

Mere præcist er det vist, at at tage 100 mg aceclofenac er effektiv til at reducere smerter forbundet med primær dysmenoré hos unge kvinder.

3. ACECLOFENAC OG ADVERSE REAKTIONER

Primær Aten. 2003 Juni 30; 32 (2): 122-3.

Case-rapport, der viser de potentielle bivirkninger, der er forbundet med den intramuskulære administration af aceclofenac. Tilstedeværelsen af excipienser, såsom propylenglycol og benzylalkohol, kunne faktisk forøge hypersensitivitetsreaktionerne forbundet med den aktive bestanddel, hvilket resulterer i udseende af nekrose på injektionsstedet.

Metode til brug og dosering

GLADIO ®

100 mg overtrukne tabletter af aceclofenac;

Pulver til oral suspension af 100 mg aceclofenac;

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intramuskulær anvendelse fra 150 mg aceclofenac / 4 ml opløsning;

200 mg suppositorier af aceclofenac.

Den daglige dosis på 200 mg, der skal opdeles i to forskellige administrationer hver 12. time, synes at være effektiv til symptomatisk behandling af de vigtigste følelser af inflammatorisk oprindelse.

Brug af GLADIO ® intramuskolo skal nødvendigvis overvåges af din læge, som igen skal definere den korrekte doseringsplan.

Husk behovet for at tilpasse doseringen, der anvendes til patienter, der lider af nyre, lever eller ældre patienter.

Advarsler GLADIO ® Aceclofenac

Anvendelsen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler skal forstås som kortvarig symptomatologisk behandling, der primært har til formål at forbedre smertefulde symptomer.

Langvarige behandlinger kan faktisk lette udseendet af bivirkninger, i nogle tilfælde endog alvorlige, forværre alle patologiske tilstande, der allerede er tilstede, især i maveslimhinden.

Ældre patienter eller patienter, der lider af nyre-, lever-, gastrointestinale og hjerte-kar-sygdomme, hvor forekomsten og den kliniske sværhedsgrad af mulige bivirkninger tager større vægt, bør tage GLADIO ® med særlig forsigtighed og under konstant tilsyn af deres læge, som igen skal overvåge lever-, nyre- og kardiovaskulære funktionsparametre.

Patienten skal også straks underrette lægen, efter at der er opstået bivirkninger af enhver art, muligvis muligvis mulighed for øjeblikkeligt at suspendere behandlingen.

Det er også nyttigt at huske, at samtidig fødeindtagelse kan forsinke aceclofenacets intestinale absorption, hvilket reducerer den irritative virkning på maveslimhinden og dermed er nyttig hos patienter, der lider af gastrisk patologi, hvor man også skal evaluere det mulige behov for at ty til brug af gastroprotektorer.

Det anbefales at starte behandlingen med den minimale effektive dosis for at undgå udseendet af bivirkninger.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

I lyset af prostaglandins nøglerolle til støtte for processen med celleproliferation og differentiering under embryonal udvikling og fostervækst, er det let at forstå, hvordan man tager GLADIO ® under graviditet kan undertrykke udtrykket af de ovennævnte kemiske mediatorer, kompromittere den normale udvikling af det ufødte barn.

Faktisk viser undersøgelser, at det høje indtag af NSAID under graviditeten kan øge forekomsten af spontane abortioner og fostervanskeligheder betydeligt.

Brugen af GLADIO ® under graviditet anbefales heller ikke på grund af de potentielle bivirkninger, der induceres af aceclofenac på moderen, såsom den øgede risiko for blødning og reduktionen i hyppigheden af livmoderkontraktioner.

Interaktioner

Et af de typiske egenskaber ved ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, derfor også af aceclofenac, er repræsenteret ved de mange interaktioner mellem lægemidler, som gør indtagelsen af NSAID'er til det skæmmende.

Mere præcist demonstrerer farmakokinetiske undersøgelser, hvordan kontekstmæssigt indtag af

Orale antikoagulanter og inhibitorer af serotonin genoptagelse kan øge risikoen for blødning;
Diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister, methotrexat og cyclosporin kunne forværre bivirkningerne og især dem på nyreniveauet;
Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og kortikosteroider kan intensivere den virkning, der beskadiger åreknuder i maveslimhinden;
Antibiotika kan ændre den terapeutiske virkning af begge aktive ingredienser;
Sulfonylureaser kan bestemme en ændret glykæmisk kontrol, der udøves af den aceclofenacs hypoglykæmiske virkning.

Kontraindikationer GLADIO ® Aceclofenac

Brug af GLADIO ® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer, overfølsom overfor acetylsalicylsyre og andre analgetika, der lider af astma, nasal polypose, leverinsufficiens, nyre til kardiale, intestinal blødning, ulcerativ colitis, Crohns sygdom eller tidligere historie under de samme forhold.

Bivirkninger - Bivirkninger

Forskellige kliniske forsøg og omhyggelig overvågning efter markedsføring viser, at brugen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder aceclofenac, kan være forbundet med forekomsten af forskellige bivirkninger, især koncentreret på niveauet:

Gastrointestinal med udseende af kvalme, mavesmerter, opkastning, diarré og dyspepsi og sjældent gastrit og mavesår;
Nervøs med centrale manifestationer såsom sløvhed, svimmelhed og hovedpine;
Dermal med udseende af biprodukter, udslæt, bølgede reaktioner og lysfølsomhed;
Hæmatisk med granulocytopeni og trombocytopeni.

Hertil kommer, at kronisk indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan øge forekomsten af alvorlige bivirkninger på hjerte-kar-systemet, lever og nyre.