Hvad er Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva er et lægemiddel indeholdende det aktive stof desloratadin. Lægemidlet fås som tabletter (5 mg).
Desloratadine Teva er et "generisk lægemiddel". Dette betyder, at Desloratadine Teva ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), der hedder Aerius. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Hvad anvendes Desloratadine Teva til?
Desloratadine Teva bruges til at lindre symptomerne på allergisk rhinitis (inflammation i næsepassagerne forårsaget af en allergi, såsom høfeber eller allergi mod støvmider) eller urticaria (en hudstilstand forårsaget af en allergi). allergi, hvis symptomer omfatter kløe og udslæt).
Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan anvendes Desloratadine Teva?
Den anbefalede dosis til voksne og unge (12 år og derover) er en tablet en gang om dagen.
Hvordan virker Desloratadine Teva?
Den aktive ingrediens i Desloratadine Teva, desloratadin, er en antihistamin. Det virker ved at blokere receptorer, hvor histamin, et stof der er til stede i kroppen, der forårsager allergiske symptomer, normalt er løst. Når receptoren er blokeret, undlader histamin at producere sin virkning, og der ses en reduktion i allergysymptomer.
Hvordan blev Desloratadine Teva undersøgt?
Fordi Desloratadine Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelser hos patienter været begrænset til at etablere tests for at bestemme, at lægemidlet er bioækvivalent med referencelægemidlet Aerius. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af aktiv ingrediens i kroppen.
Hvad er fordelene og risici ved Desloratadine Teva?
Fordi Desloratadine Teva er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som i referencemedicinen.
Hvorfor er Desloratadine Teva blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at Desloratadine Teva i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Aerius. Derfor fandt CHMP, at fordelene, som med Aerius, overstiger de identificerede risici, og anbefalede udstedelsen af markedsføringstilladelsen for Desloratadine Teva.
Flere oplysninger om Desloratadine Teva
Den 24. november 2011 udstedte Europa-Kommissionen en markedsføringstilladelse for Desloratadine Teva, der var gyldig i hele EU.
For yderligere oplysninger om behandling med Desloratadine Teva, læs indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af dette resumé: 10-2011.
