CLEVER ® - Ebastina

CLEVER ® er et lægemiddel baseret på Ebastine

THERAPEUTISK GRUPPE: Antihistaminer til systemisk brug - H1-antagonist

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer CLEVER ® - Ebastina

CLEVER ® anvendes til symptomatisk behandling af IgE-medierede sygdomme som allergisk rhinitis og allergisk conjunctivitis.

Handlingsmekanisme CLEVER ® - Ebastina

CLEVER ® er en antihistamin, der i vid udstrækning anvendes i en klinisk indstilling baseret på Ebastine, en aktiv ingrediens, der tilhører kategorien af anden generations H1-receptorantagonister og derfor karakteriseret ved fordelagtige farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber.

Ebastin, der indtages oralt, absorberes hurtigt på det gastro-enteriske niveau, der gennemgår en intens første-metabolisme, der omdanner den til en aktiv metabolit, kendt som Carebastina, som når histaminreceptorer, idet den fortsætter med dets terapeutiske virkning for ca. 3-4 timer, hvorefter det elimineres via nyrerne.

Manglende overførsel af blodhjernebarrieren begrænser signifikant alle de potentielle bivirkninger af Ebastine på niveau med centralnervesystemet og især den sedative virkning, som stadig udgør en af de vigtigste bivirkninger ved antihistaminbehandling.

Anti-ødem og anti-bronchospasmisk virkning fuldender den terapeutiske virkning af Ebastine, således at symptomatologien i tilstrækkelig grad kontrolleres under allergisk rhinitis, med antihistaminvirkninger, der vedvarer selv flere dage efter behandlingens suspension.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

EBASTIN FORHØJER SECRETIONEN AF IFN GAMMA

J Biol Regulere Homeost Agenter. 2009 Jan-Mar; 23 (1): 31-6.

Arbejde der søger at klarlægge de molekylære mekanismer, der ligger til grund for virkningen af virkningen af Ebastine, fremhæver den immunostimulerende virkning af det samme, hvilket styrker ekspressionen af gamma IFN, som generelt mangler hos allergiske patienter.

EBASTIEN I ALLERGISK RIN OG I KRONISK IDIOPATISK

Allergi. 2008 Dec; 63 Suppl 89: 1-20.

Klinisk undersøgelse, der konkluderer, at Ebastine generelt er godt tolereret og effektivt til behandling af allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, der sikrer hurtig remission af symptomer i lyset af stor sikkerhed ved anvendelse på det kognitive, psykomotoriske og kardiovaskulære niveau.

EBASTINEN I BEHANDLING AF ALLERGISK RHINITIS

Clin.Drug Investig. 1998; 16 (6): 413-20.

Undersøgelse udført på 317 patienter, der lider af allergisk rhinitis, som viser, hvordan behandling med 10 eller 20 mg Ebastine dagligt kan garantere en hurtig remission af symptomer, der er absolut vigtigere end den, der induceres af andre antihistaminer, med kontrollerede bivirkninger.

Metode til brug og dosering

CLEVER ®

Ebastine 10 - 20 mg overtrukne tabletter.

Terapi med CLEVER ® bør defineres i doser og i timens indtagelse af din læge baseret på de fysiopatologiske egenskaber og sværhedsgraden af det nuværende kliniske billede.

Generelt er daglige doser på 10-20 mg Ebastine om dagen tilstrækkelige til at sikre en passende remission af den pågæl- dende symptomatologi.

En dosisjustering vil i stedet være påkrævet hos patienter med alvorlig lever- og nyresygdom.

Advarsler CLEVER ® - Ebastina

Anvendelsen af CLEVER ® bør foregå med en omhyggelig lægeundersøgelse for at vurdere den prækriptive hensigtsmæssighed og muligheden for kontraindikationer til brug af stoffet.

Mere præcist bør stor forsigtighed forbeholdes patienter, der lider af lever- og nyresygdomme, hvor Ebastins metaboliske kapacitet, med en potentiel stigning i bivirkninger, vil blive alvorligt kompromitteret.

Den samme forsigtighed bør forbeholdes patienter med nedsat hjertefunktion, bemærker hjertevirkningerne af langvarige antihistaminer.

CLEVER ® indeholder lactose, derfor vil dets anvendelse være dårligt indikeret hos patienter med laktaseenzymmangel, glucose-galactosemalabsorptionssyndrom og sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans.

For at opnå tilstrækkelige resultater anbefales det at stoppe med at tage antihistaminer mindst 48 timer før allergitest.

Opbevares utilgængeligt for børn.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Fraværet af undersøgelser, der er i stand til at verificere Ebastins sikkerhedsprofil for fosterhygiejne og dets evne til at krydse brystfilteret og sandsynligvis også placentabarrieren, udvide de ovenfor nævnte kontraindikationer til brug af CLEVER ® også til graviditet og efterfølgende amningstid.

Interaktioner

Den hepatiske metabolisme, som Ebastine mødes med og de potentielle bivirkninger, der er forbundet med forlængelsen af QT-intervallet, pålægger patienten den maksimale forsigtighed ved samtidig administration af flere lægemidler og især dem, der er aktive på levermetabolisme og på hjertefunktionen.

Af denne årsag er det tilrådeligt at konsultere din læge, inden du tager samtidig indtagelse af andre lægemidler.

Kontraindikationer CLEVER ® - Ebastina

Brug af CLEVER ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer eller andre strukturelt beslægtede molekyler, hos patienter, der lider af alvorlig leversygdom og hos børn under 12 år.

Bivirkninger - Bivirkninger

Brug af Ebastine, især når det forlænges over tid, kan føre til udseende af dyspepsi, mavesmerter, kvalme, opkastning, asteni, ødem, unormal leverfunktion, søvnløshed, nervøsitet, psykiske lidelser, takykardi og kun sjældent overfølsomhed dermatologiske reaktioner til den aktive bestanddel.