Hvad er Humalog - Insulin lispro?
Humalog indeholder en række injicerbare opløsninger og suspensioner, der leveres i hætteglas, patroner og fyldte penne (Humalog Pen, Humaject). Den aktive bestanddel er insulin lispro. Humalog-serien omfatter hurtigtvirkende insulinopløsninger (Humalog), langvarige insulinsuspensioner (Humalog NPL) og kombinationer af begge dele i forskellige proportioner (Humalog Mix):
Humalog: insulin lispro opløsning
Humalog NPL: suspension af insulin lispro protamin
Humalog Mix25: 25% insulin lispro opløsning og 75% insulin lispro protamin suspension
Humalog Mix50: 50% insulin lispro opløsning og 50% insulin lispro protamin suspension
Hvad anvendes Humalog til - Insulin lispro?
Humalog bruges til behandling af voksne og børn med diabetes mellitus, der har brug for insulin til at kontrollere blodglukoseniveauerne, herunder patienter, der for nylig er blevet diagnosticeret med diabetes.
Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan anvendes Humalog - Insulin lispro?
Humalog, Humalog NPL og Humalog Mix kan indgives ved subkutan injektion (under huden) udført i overarmen, lår, skinker eller maven (mave). Humalog kan også indgives ved kontinuerlig subkutan infusion ved hjælp af en insulinpumpe eller intravenøst. Humalog og Humalog Mix skal normalt gives kort før måltider og muligvis umiddelbart efter måltider. Humalog kan anvendes i kombination med langtidsvirkende insulin eller anti-diabetiske lægemidler taget af munden (sulfonylurinstoffer). Humalog NPL kan blandes eller tages sammen med Humalog.
Hvordan virker Humalog - Insulin lispro?
Diabetes er en sygdom på grund af det faktum, at kroppen ikke producerer nok insulin til at kontrollere sukkerniveauet i blodet. Humalog er et erstatningsinsulin meget ligner insulin produceret af bugspytkirtlen. Det aktive stof i Humalog er insulin lispro, produceret med den såkaldte "rekombinant DNA" -teknologi. Denne teknik bruger en bakterie, hvori et gen (DNA) indsættes, der gør det i stand til at producere insulin lispro. Insulin lispro adskiller sig meget lidt fra det insulin, der produceres af den menneskelige krop, og det absorberes hurtigere af kroppen, derfor kan det handle hurtigere end det naturlige insulin produceret af kroppen. Produkterne baseret på insulin lispro er tilgængelige i forskellige former: i den opløselige form Humalog, hurtigtvirkende (mere eller mindre umiddelbart efter injektion) og i form Humalog NPL, en suspension med protamin, der absorberes langsommere under dag; Handlingen i dette tilfælde er forlænget. Humalog Mix kombinerer disse to formuleringer.
Det udskiftende insulin virker som det insulin, som naturligt produceres af kroppen, hvilket letter penetrationen af glucose indeholdt i blodet i cellerne. Ved at kontrollere sukkerniveauet i blodet reduceres symptomerne og komplikationerne ved diabetes.
Hvordan har Humalog - Insulin lispro været undersøgt?
Humalog blev oprindeligt genstand for otte kliniske undersøgelser, der involverede 2951 patienter med type 1 eller 2 diabetes. Effekten af Humalog blev sammenlignet med Humulin R (humaninsulin i rekombinant DNA-form), når den blev tilsat til en eller to daglige doser af langvirkende insuliner. Undersøgelser har målt indholdet af et stof i blodet, glycosyleret hæmoglobin (HbA1c), hvilket giver en indikation af effekten af blodglukosekontrol og fastende glukoseniveauer. Der er udført andre undersøgelser af brugen af Humalog hos 542 børn og unge (i alderen 2 til 19 år) og ved brug af Humalog i kombination med sulfonylurinstoffer (anti-diabetes medicin taget i munden).
Hvilken fordel har Humalog - Insulin lispro vist under undersøgelserne?
Baseret på glycosyleret hæmoglobin og fastende glukoseniveauer blev der ikke fundet statistisk signifikante forskelle mellem Humalog og Humulin i diabetes kontrol.
Hvad er risikoen forbundet med Humalog - Insulin lispro?
Humalog kan forårsage hypoglykæmi, hvilket er et lavt niveau af glukose i blodet. Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Humalog findes i indlægssedlen.
Humalog bør ikke anvendes til patienter, der kan være allergiske overfor nogen af ingredienserne. Det kan også være nødvendigt at tilpasse Humalog doser, når de administreres sammen med andre lægemidler, der kan påvirke blodsukkeret. For den komplette liste, se indlægssedlen.
Under ingen omstændigheder kan Humalog Mix og Humalog NPL indgives intravenøst.
Hvorfor er Humalog - Insulin lispro blevet godkendt?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fastslog, at fordelene ved Humalog er større end risikoen for diabetes mellitusbehandling og derfor anbefalede Humalog at få markedsføringstilladelse.
Flere oplysninger om Humalog - Insulin lispro
Den 30. april 1996 udstedte Europa-Kommissionen en markedsføringstilladelse gyldig i hele Den Europæiske Union for Humalog til Eli Lilly Netherland BV. Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 30. april 2001.
For den fulde version af evalueringen (EPAR) af Humalog, klik her.
Sidste opdatering af dette resumé: 01-2006
