LUCILLE ® - Ethinylestradiol + Desogestrel

LUCILLE ® er et lægemiddel baseret på ethinyløstradiol + desogestrel

THERAPEUTIC GROUP: Trefase systemiske hormonelle præventionsmidler baseret på progestiner og østrogener.

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer LUCILLE ® - P-piller

LUCILLE ® bruges som oral prævention.

Handlingsmekanisme LUCILLE ® - Præceptionspille

LUCILLE ®, samt alle de øvrige østrogen-progestagener, der er til stede på markedet, skylder sin anti-konventionelle virkning på de biologiske virkninger af ethinylestradiol og desogestrel indeholdt i den.

Mere præcist udføres denne aktivitet gennem:

Inhiberingen af follikulær og ovarie modning processer, derfor også af ægløsning, medieret af den negative feedback induceret af de to aktive principper på hypothalamus og hypofyseniveau på den endogene sekretion af gonadotropiner;
Ændringen i cervical slim og endometriums kemisk-fysiske egenskaber, således at sædcellerne bliver vanskeligere i kvindens genitalkanal og for at forhindre embryoens endometrielle implantation.

Anvendelsen af triphasiske orale præventionsmidler har også vist sig at være effektiv til at reducere hyppigheden af intermenstruel spotting og regulering af cyklusens omfang, varighed og intensitet.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. TREFASE MUNDLIGE KONTRAKTIVITETER OG OVARISK FUNKTIONALITET

Arbejde, der viser, at på trods af anvendelsen af triphasiske orale præventionsmidler, der frembyder en effekt, der er sammenlignelig med den for monobasiske svangerskabsforebyggende midler, øges den samlede ovarieaktivitet en smule. Disse virkninger er mere tydelige i lavpræginbaserede antikonceptionsmidler.

2. EKSTROPROGESTINER I FORBINDELSE MED MENOPAUSE

På trods af hormonudskiftningsterapi baseret på progestinlignende østrus som LUCILLE ® var nyttig under overgangsalderen i menopausen til regulering af menstruationscyklussen og forebyggelse af vaginal tørhed, kunne der ikke gøres noget mod inkontinensproblemer.

3. VIRKNINGERNE AF MUNDLIGE KONTRAKTIVITETER PÅ DE KEMISKE-FYSISKE EGENSKABER FOR LIPOPROTEINER

Molekylær undersøgelse, der viser, hvordan den øgede risiko for emboliske og koronararterie-thrombushændelser forbundet med østrogen-progestogenindtagelse kan associeres med sammensætningsændringen af apolipoproteinerne indeholdt i lipoproteiner med en signifikant reduktion i størrelse, derfor med en øget risiko for infiltration i arteriel væg.

Metode til brug og dosering

LUCILLE ®

6 gule overtrukne tabletter med 35 mcg ethinylestradiol og 50 desogestrel;

5 rødt overtrukne tabletter af 30 mcg ethinylestradiol og 100 mcg desogestrel;

10 hvidt overtrukne tabletter af 30 mcg ethinylestradiol og 150 mcg desogestrel;

at tage LUCILLE ® følger de klassiske doseringsplaner, med 21 dages cyklus fordelt på 7 dages lange suspensionsperioder, hvor suspension af blødninger, der ligner menstruation, skal finde sted.

Indtagelsen af denne tablet, som skal foregå hver dag på samme tid, gøres lettere ved tilstedeværelsen af en kalender på blisteren, hvilket minimerer tvivl og problemer i forbindelse med de forskellige doser og indtagelsesmetoder.

Ændringer i den normale doseringsplan, især i den indledende fase af behandlingen, kan være nødvendige i tilfælde af nylig graviditet eller abort, tidligere brug af orale præventionsmidler eller i tilfælde af glemsomhed.

I ovennævnte tilfælde er det nødvendigt, at du nøje følger anvisningerne fra din læge.

Advarsler LUCILLE ® - P-piller

Indtagelse af LUCILLE ® såvel som andre orale præventionsmidler skal nødvendigvis foregå med en omhyggelig medicinsk gynækologisk undersøgelse, der er nyttig til at konstatere mangel på tilstande, der kan kompromittere patientens helbredstilstand.

I lyset af de forskellige epidemiologiske undersøgelser, hvor en stigning i kardiovaskulær risiko blev observeret forbundet med arterielle og venøse trombomeboliske hændelser og en stigning i neoplastiske sygdomme, forekom risikofaktorer såsom rygning; diabetes; overvægt; højt blodtryk; hjerteventil defekter eller nogle hjerterytme lidelser; overfladisk flebitis (venøs inflammation), åreknuder; migræne; depression; epilepsi; høje niveauer af kolesterol og triglycerider i blodet, nutid eller fortid, selv i tætte familiemedlemmer; bryst klumper; tidligere, i næste familiemedlemmer, af brystkræft; lever eller galdeblære sygdom; Crohns sygdom eller ulcerøs colitis (kronisk inflammatorisk tarmsygdom); systemisk lupus erythematosus (patologi, der påvirker hele kroppens hud); hæmolytisk uremisk syndrom (blodkoagulationsforstyrrelse, der forårsager nyresvigt) seglcelle sygdom; porfyri; chloasma, nutid eller fortid (patches på huden med gulbrun pigmentering, især på ansigtet, bør tages alvorligt i betragtning, før LUCILLE ®

I de ovennævnte tilfælde vil det efter nøje undersøgelse af cost / benefit-forholdet af hormonprægestogenbaseret prævention være hensigtsmæssigt at indføre periodisk kontrol for at overvåge patientens sundhedstilstand og omgående genoplive eventuelle patologiske processer.

LUCILLE ® indeholder lactose, således at dets indtag hos patienter med laktaseenzymmangel, glucose / galactosemalabsorption eller laktoseintolerans kan være forbundet med svære gastrointestinale lidelser.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Hvis du tager LUCILLE ® igennem graviditeten, er det kontraindiceret på grund af manglende brugsanvisninger og kliniske forsøg, der kan karakterisere lægemidlets sikkerhedsprofil for føtal sundhed.

Disse kontraindikationer strækker sig også til den efterfølgende amningstid, idet ethinyløstradiol og desogestrel er i stand til at passere gennem brystfilteret og koncentrere sig i modermælk.

Interaktioner

Den hepatiske metabolisme, hvortil både desogestrel og ethinylestradiol udsættes, bestemmer en signifikant stigning i de mulige farmakologiske interaktioner, der er værdige til notering.

Mere præcist er multiple inducere af citrochrom-enzymer, såsom primidon, phenytoin, barbiturater, carbamazepin (anvendt til behandling af epilepsi), rifampicin (anvendt til behandling af tuberkulose), ampicillin, tetracycliner, la griseofulvin (antibiotika anvendt til behandling af infektionssygdomme), ritonavir, modafinil og undertiden St. John's wort (hypericum perforatum), der er i stand til at ændre funktionaliteten af cytokromelle enzymer, kunne øge metabolismen af ethinylestradiol og desogestrel, hvilket reducerer dermed den antikonceptive virkning af LUCILLE ®

I dette tilfælde vil det derfor være særlig tilrådeligt at konsultere din læge, muligvis overvejer at tage en præventionsmetode.

Forskellige interaktioner blev også observeret på nogle laboratorieparametre, med signifikante variationer i plasmakoncentrationerne af markører af lever-, skjoldbruskkirtel-, adrenal- og nyrefunktion.

Kontraindikationer LUCILLE ® - P-piller

LUCILLE ® er kontraindiceret i tilfælde af nuværende eller tidligere venøs trombose, slagtilfælde, hypertension, metaboliske patologier som diabetes mellitus, hypertension og dyslipidæmi, ændringer i lever og nyrer, maligne patologier, neuropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserede gynækologiske lidelser og i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

På trods af anvendelsen af innovative progestogener som desogestrel og formuleringen af tabletter med lav dosis, er brugen af orale præventionsmidler som LUCILLE ® forbundet med bivirkninger fra det forskellige kliniske kursus.

De hyppigste bivirkninger er blevet beskrevet: Ændret humør, hovedpine, kvalme og mavesmerter, øget ømhed og ømhed i brystet, vægtøgning, opkastning og diarré, hovedpine og hudsygdomme.

Heldigvis er tilfælde af overfølsomhed, arterielle og venøse tromboemboliske lidelser, hypertension og koronararteriesygdom, biliær lithiasis, levertumorer og brystcarcinomer blevet sjældnere.