AMIKAN ® Amikacina

AMIKAN ® er et lægemiddel baseret på amikacinsulfat

TERAPEUTISK GRUPPE: Antibakterielle stoffer - Aminoglycosider

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer AMIKAN ® Amikacina

AMIKAN ® er indiceret til kortvarig behandling af selv alvorlige infektioner, der opretholdes af mikroorganismer, der er følsomme for amikacin.

Dette antibiotikum har været klinisk effektivt til behandling af septikæmi, åndedrætsorganer, genitourinære, osteoartikulære, nervøse, kutane og subkutane infektioner.

Virkningsmekanisme AMIKAN ® Amikacina

AMIKAN ® skylder sin store terapeutiske virkning på tilstedeværelsen af det aktive stof amikacin, et antibiotikum tilhørende familien af aminoglycosider, der er særligt effektiv mod gram-negative mikroorganismer.

Taget parenteralt, i betragtning af den høje følsomhed over for mave-tarm-miljøet, når amikacin den maksimale plasmakoncentration på blot få minutter og fordeler ensartet mellem de forskellige væv og biologiske væsker.

På samme måde som de andre aminoglycisider krydser denne aktive ingrediens også bakterievæggen ved hjælp af en membrantransportør og koncentrerer ved terapeutiske doser i cytoplasmaet af mikroorganismen, hvor det ved binding af 30S ribosomal underenheden hæmmer de normale processer for proteinsyntese.

Det er netop syntesen af afvigende proteiner for at ændre vitaliteten af målmikroorganismerne, hvilket både kompromitterer de normale metaboliske aktiviteter og beskadiger cellemembranen med den deraf følgende forringelse af cellens hydro-saltholdige homeostase.

Når den terapeutiske aktivitet er afsluttet, elimineres amikacinet, som det er gennem urinen.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. AMIKACINA I BEHANDLING AF APPENDIKITER

Int J Infect Dis. 2011 aug; 15 (8): e569-75. Epub 2011 Jul 5.

Klinisk forsøg, der demonstrerer amikacins virkning ved forbedring af symptomer, samtidig med at mulige komplikationer reduceres, såsom peritonitis hos pædiatriske patienter med perforering af appendicitis.

2. EMBRIOTOSSICITY FRA AMIKACINA

Toxicol Mech Metoder. 2012 februar; 22 (2): 151-8.

Endnu en anden eksperimentel undersøgelse, der viser de potentielle teratogene og embryotoksiske virkninger af amikacin. De talrige eksperimentelle vidnesbyrd, der findes i litteraturen, men ikke understøttes af kliniske forsøg, forstærker kontraindikationerne til brugen af amikacin under graviditeten.

3. AMIKACINA I BEHANDLING AF ÅNDEDE SJÆLP

Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2011 25 dec.

Nyligt arbejde, der vurderer muligheden for at anvende nye leveringssystemer til amikacin som aerosolen til behandling af respiratoriske patologier, der opretholdes af ikke-tuberkuløse mykobakterier.

De første data viser en væsentlig forbedring af de behandlede patienters sundhedsmæssige forhold.

Metode til brug og dosering

AMIKAN ®

Hætteglas til intramuskulær brug fra 500 mg til 1000 mg amikacin.

Formuleringen af den korrekte dosering og den relative timing af indtagelse bør defineres af din læge ud fra patientens sundhedsstatus, sværhedsgraden af det kliniske billede på plads og den mulige tilstedeværelse af nyre- eller auditory-vestibulære patologier.

Bemærk lægemidlets halveringstid, den samlede daglige dosering skal opdeles i 2-3 forskellige administrationer.

Advarsler AMIKAN ® Amikacina

Behandling med AMIKAN ® skal nødvendigvis foregå med en omhyggelig lægeundersøgelse for at udelukke mulige tilstande af tilstande, der er uforenelige med indtagelse af aminoglycosider.

Netop af denne grund skal hele lægen behandles af din læge ved vurdering af patientens overordnede helbredstilstand og især af den nyre- og auditor-vestibulære tilstand.

Der skal også lægges særlig vægt på alle de patienter, der er udsat for udvikling af nyre- og otorhinolaryngologiske sygdomme.

Langvarig brug af lægemidlet kan foruden at øge risikoen for sensibilisering over for amikacin lette udvælgelsen af mikrobielle stammer, der er resistente over for lægemiddelbehandling, hvilket derfor kan forværre patientens kliniske tilstande.

Efter forekomsten af bivirkninger skal patienten straks kontakte sin læge med hvem han kan beslutte at suspendere den igangværende behandling.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Fraværet af kliniske forsøg, der kan karakterisere amikacins sikkerhedsprofil på fostret og dette aktive proteins naturlige evne til at akkumulere i modermælk, udvide de ovenfor nævnte kontraindikationer til anvendelse af AMIKAN ® også til graviditet og den efterfølgende periode amning.

Interaktioner

Når de potentielle bivirkninger af aminoglycosid-antibiotikabehandling er kendt, skal patienten være særlig opmærksom på samtidig indtagelse af nefrotoksiske og ototoksiske aktive ingredienser, såsom nogle diuretika.

Neuromuskulære lammelser og vejrtrækningsbesvær blev undertiden observeret efter samtidig indtagelse af amikacin og anæstetika eller muskelafslappende midler.

Kontraindikationer AMIKAN ® Amikacina

Anvendelsen af AMIKAN ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel og dets hjælpestoffer under graviditet og amning.

Bivirkninger - Bivirkninger

Aminoglykosidterapi udsætter patienten for forskellige bivirkninger, hvoraf nogle er klinisk relevante.

Forskellige kliniske forsøg og en forventet overvågning efter markedsføringen viser udseendet, især hos prædisponerede patienter, af ototoksicitet med aurikulær summende, tinnitus, svimmelhed og partiel døvhed og nefrotoksicitet med urinforstyrrelser, hyperazotæmi og hypercreatininæmi efter administration af aminoglycosider, såsom 'amikacin.