NAPROSYN GEL ® Naproxen

NAPROSYN GEL ® er et Naproxen-baseret lægemiddel

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler til lokal anvendelse

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer NAPROSYN GEL ® Naprossene

SYNFELX ® anvendes til behandling af smertefulde sygdomme på et inflammatorisk grundlag for forskellige organer og systemer.

Virkningsmekanisme NAPROSYN GEL ® Naproxen

SYNFELX ® anvendes almindeligvis med succes i klinisk praksis til behandling af smertestilstande på inflammatorisk basis i betragtning af de særlige farmakokinetiske egenskaber for natriumnaproxen, som tillader, at den ovennævnte aktive ingrediens efter oral indtagelse hurtigt absorberes af slimhinden intestinal og nåede maksimale plasmakoncentrationer i ca. 90 minutter.

I kredsløbsstrømmen fordeles Naproxen, der er bundet til plasmaproteiner, effektivt mellem de forskellige organer og systemer, hvor det reversibelt binder nogle enzymer kendt som cyclooxygenaser, det hæmmer produktionen af prostaglandiner.

Prostaglandiner, hvis koncentrationer har tendens til at stige betydeligt under phlogistic processer af forskellig art, takket være vasopermeabiliseringsvirkningen, kemotaktisk mod inflammatoriske celler og antiplatelet, understøtter den inflammatoriske proces, der er aktiv i skadeområdet.

Indtagelse af aktive ingredienser som Naproxen eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, der stopper produktionen af prostaglandiner, garanterer derfor:

En følsom antiinflammatorisk virkning, der reducerer de skadelige hændelser, der påvirker stoffet
En analgetisk virkning, der hæmmer produktionen af smertemediatorer, aktiv på perifere nociceptive slutninger;
En beskeden antipyretisk virkning, der reducerer produktionen af cytokiner, såsom IL1 og prostaglandiner, såsom PGE2, der er i stand til at virke på det hypotalamiske niveau, der udløser febrile mekanismer.

Efter sin handling udskilles Naproxen efter en hepatisk metabolisme i form af inaktive katabolitter primært gennem urinen.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. NAPROSSENEN I BEHANDLING AF ULYKKER

Am J Med. 1988 maj 20; 84 (5A): 45-9.

Undersøgelse, der viser effektiviteten af Naproxen samt piroxicam til behandling af smerter forbundet med ledskader hos sportsfolk, indtil fuldstændig remission af symptomer efter nogle få dage af behandling.

2. NAPROSSENEN I ORTOPEDISK PRAKSIS

Ortopædi. 1988 apr; 11 (4): 575-80.

Arbejde, der demonstrerer effektiviteten af Naproxen-natrium til behandling af moderat og alvorlig smerte efter hofte-, skulder- og knæledskoperation.

3. NAPROSSENE I POST-OPERATIV PINE

Cochrane Database Syst Rev. 2004 okt 18; (4): CD004234.

Meget interessant klinisk forsøg, der viser, hvordan Naproxen, især når det tages oralt, kan være effektivt til at reducere akut postoperativ smerte uden klinisk relevante bivirkninger

Metode til brug og dosering

SYNFELX ®

275 mg hårde kapsler af Naproxen-natrium;

Tabletter overtrukket med 550 mg naproxennatrium;

Suppositorier af 275-550 mg naproxennatrium;

Granuler til oral suspension af 550 mg naproxennatrium.

Indtagelsen af SYNFELX ® bør overvåges af din læge, som skal etablere den korrekte doseringsplan i overensstemmelse med patientens fysiopatologiske egenskaber, og sørg for at tilpasse det til ældre patienter eller patienter med nyre- og leversygdom.

Generelt anbefaler vi at tage 550 mg Naproxen-natrium hver 12. time, i stedet for 275 mg Naproxen-natrium hver 6-8 timer.

Under alle omstændigheder er det tilrådeligt at starte behandlingen med den minimale effektive dosis for at reducere forekomsten af uønskede bivirkninger så meget som muligt.

Advarsler NAPROSYN GEL ® Naproxen

Terapi med SYNFELX ® bør overvåges af din læge for at undgå forekomsten af alvorlige bivirkninger, samtidig med at maksimal terapeutisk virkning opretholdes.

Behandling bør forstås som kortvarig symptomatisk behandling, der er nødvendig for at sikre en remission af de smertefulde symptomer i gang.

Særlig opmærksomhed bør gives til patienter, der lider af gastrointestinale, hjerte-, lever- og nyresygdomme, hvor indtagelse af Naproxen kunne bestemme forværringen af det nuværende kliniske billede frem for begyndelsen af nye bivirkninger.

I denne henseende bør forekomsten af uventede bivirkninger derfor vække patienten, som efter høring af sin læge bør overveje muligheden for at suspendere behandlingen.

SYNFELX ® indeholder lactose, hvorfor dets anvendelse ikke anbefales til patienter med laktaseenzymmangel, glucose-galactosemalabsorptionssyndrom og galactoseintolerans.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Brugen af SYNFELX ® er kontraindiceret under graviditet i betragtning af de talrige undersøgelser, der viser de vigtige toksiske virkninger af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler på føtal sundhed.

Mere præcist rapporterer den videnskabelige litteratur flere tilfælde af kardiorespiratoriske misdannelser og uønskede aborter efter indtagelse af NSAID i høje doser under drægtighed og især i graviditets sidste trimester.

Denne kontraindikation understøttes også af virkningerne på den gravide, udsat for øget risiko for blødning samt komplikationer under fødslen.

Interaktioner

På trods af de farmakologiske undersøgelser er der talrige mulige interaktioner mellem ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, såsom Naproxen og andre aktive ingredienser. Fra klinisk synspunkt er de mest bekymrede:

Orale antikoagulantia og serotonin reuptake hæmmere, der er ansvarlige for den øgede risiko for blødning;
Diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister, methotrexat og cyclosporin på grund af de øgede hepatotoksiske og nefrotoksiske virkninger af Naproxen;
Ikke-steroide antiinflammatoriske og kortikosteroider, givet den øgede risiko for irriterende og histologisk skade på mave-tarmslimhinden;
Antibiotika, der er ansvarlige for farmakokinetiske ændringer og relateret terapeutisk virkning;
Sulfonylureaser, for sygdomme, der påvirker glukosemetabolismen, givet den potentielle hypoglykæmiske virkning, der induceres af NSAID'er.

Kontraindikationer NAPROSYN GEL ® Naproxen

Indtagelse af SYNFELX ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer, overfølsomhed over for acetylsalicylsyre og andre analgetika, nasal polypose, astma, bronchospasme, angioødem, mavesår, tarmblødning, colitis sår, Crohns sygdom eller tidligere historie under de samme tilstande, cerebrovaskulær blødning, blødende diatese eller samtidig behandling med antikoagulantia, nyresvigt og leversvigt.

Bivirkninger - Bivirkninger

Naproxen-behandling, såvel som med andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, er ofte relateret til begyndelsen af bivirkninger, hvor forekomsten og sværhedsgraden har tendens til at stige med stigende doser og varighed af terapien.

På trods af indtagelse af SYNFELX ®, ifølge de planlagte doseringsplaner, har det tendens til at minimere forekomsten af bivirkninger. Det er nødvendigt at huske, hvordan Naproxen-baserede terapi kan bestemme udseendet af symptomer:

Gastroenteritis såsom kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, gastritis og i alvorlige tilfælde sår med mulige erosioner og blødninger;
Nervesymptomer som hovedpine, svimmelhed og sjældent døsighed
Dermatologiske såsom kløe, hududslæt, eksem, urticaria og endda alvorlige bullous reaktioner;
Kardiovaskulær med hypotension, hypertension og øget hjerte- og cerebrovaskulær ulykke;
Sensorisk med syns- og hørselsforstyrrelser;
Respiratorer som astma, dyspnø, lungebetændelse og ødem;
Nyre og lever, med nedsat funktionalitet af begge organer og beslægtede systemer.