Hvad er Invega?
Invega er et lægemiddel indeholdende det aktive stof paliperidon. Det er tilgængeligt som depottabletter (1, 5 mg, orange-brun, 3 mg, hvid, 6 mg beige, 9 mg lyserød, 12 mg gul). Udtrykket "langvarig frigivelse" betyder, at paliperidon frigives fra tabletten langsomt inden for få timer.
Hvad bruges Invega til?
Invega er indiceret til behandling af skizofreni, en psykisk sygdom præget af en række symptomer, herunder tanke- og taleforstyrrelser, hallucinationer (høre eller se ting der ikke er der), mistænksomhed og skuffelser (falske overbevisninger).
Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan anvendes Invega?
Den anbefalede startdosis af Invega er 6 mg, der gives en gang om dagen om morgenen. Tabletten skal sluges hel med en væske. Invega kan tages uden mad eller med morgenmad, men du skal altid tage det fast eller altid med morgenmad og ikke en dag på tom mave og en dag med mad. Dosis af Invega kan ændres efter evaluering af symptomer, op til en slutdosis på mellem 3 og 12 mg en gang om dagen. Invega skal anvendes med forsigtighed hos personer med alvorlige leverforstyrrelser. Patienter med mild eller moderat nyreproblemer, herunder nogle ældre patienter, bør starte med en lavere dosis Invega, mens det ikke anbefales til patienter med svære nyreproblemer. Invega er ikke undersøgt hos patienter under 18 år.
Hvordan virker Invega?
Det aktive stof i Invega, paliperidon, er et antipsykotisk lægemiddel, kendt som et "atypisk" antipsykotisk middel, da det adskiller sig fra de gamle antipsykotiske lægemidler, der er tilgængelige siden 1950'erne. Paliperidon er et produkt af den aktive nedbrydning (metabolitten) af risperidon, en et andet antipsykotisk lægemiddel, der anvendes til behandling af skizofreni siden 1990'erne. I hjernen binder det sig til flere receptorer på overfladen af nerveceller. På denne måde afbrydes signalerne, som transmitteres mellem hjernecellerne gennem "neurotransmitterne", dvs. de kemiske stoffer, der tillader, at nerveceller kommunikerer med hinanden. Paliperidon virker hovedsageligt ved at blokere receptorer for dopamin og 5-hydroxytryptamin neurotransmittere (også kaldet serotonin), der er impliceret i skizofreni. Ved at hæmme disse receptorer bidrager paliperidon til normalisering af hjerneaktivitet og reducerer symptomer.
Hvordan har Invega været undersøgt?
Virkningerne af Invega blev først testet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Invega er blevet undersøgt i tre hovedkortsigtige studier med 1 692 voksne patienter med skizofreni. I alle tre studier blev doser af Invega mellem 3 og 15 mg pr. Dag sammenlignet med placebo (en dummybehandling) og med olanzapin (et andet antipsykotisk lægemiddel). Hovedvirkningen af effektiviteten var ændringen i patients symptomer efter seks uger målt i henhold til en standard skala for evaluering af skizofreni. I en yderligere undersøgelse blev Invega's langsigtede virkninger ved forebyggelse af nye symptomer i op til 35 uger undersøgt hos 207 patienter, som først blev behandlet for symptomer på skizofreni i 14 uger.
Hvilken fordel har Invega vist under studierne?
Invega var mere effektivt end placebo og lige så effektivt som olanzapin til reduktion af symptomerne på skizofreni. I den første kortvarige undersøgelse havde patienter behandlet med placebo en gennemsnitlig reduktion i symptom score på 4, 1 point sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på mellem 17, 9 og 23, 3 point registreret hos individer behandlet med Invega og 19, 9 point hos patienter, der tager olanzapin. Lignende resultater fremkom også i de to andre kortsigtede studier. I alle tre studier har det vist sig, at højere doser af Invega er mere effektive til at reducere symptomer end mindre doser. I den langsigtede undersøgelse var Invega mere effektivt end placebo til forebyggelse af nye symptomer på skizofreni.
Hvad er risikoen forbundet med Invega?
Den mest almindelige bivirkning ved Invega (set hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine. Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger hos Invega findes i indlægssedlen. Invega bør ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for paliperidon eller nogen af de andre stoffer eller risperidon.
Hvorfor er Invega blevet godkendt?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at Invega fordeler risikoen ved behandling af skizofreni ved doser mellem 3 og 12 mg dagligt. ØSU konkluderede endvidere, at dosen på 6 mg en gang om dagen ud fra fordelings / risikoforholdet mellem de forskellige doser, der er undersøgt, repræsenterer en rimelig startdosis. Udvalget anbefalede, at Invega fik markedsføringstilladelse.
Flere oplysninger om Invega:
Den 25. juni 2007 udstedte Europa-Kommissionen Invega en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Janssen-Cilag International NV. For den fulde EPAR for Invega, klik her.
Sidste opdatering af dette resumé: 02-2009.
