ACTONEL ® - Risedroninsyre

ACTONEL ® er et lægemiddel baseret på natrium risedronat.

THERAPEUTISK GRUPPE: Narkotika, der påvirker knoglemetabolisme - Bisfosfonater

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer ACTONEL ® - Risedroninsyre

ACTONEL ® anvendes både til forebyggelse og behandling af postmenopausal og kortison-induceret osteoporose og af de relaterede komplikationer som vertebrale frakturer og hoftefrakturer.

Handlingsmekanisme ACTONEL ® - Risedroninsyre

ACTONEL ® er et lægemiddel baseret på risedronsyre, en aktiv bestanddel, der tilhører den lægemiddelterapeutiske kategori af bisfosfonater.

Disse aktive ingredienser er i stand til selektivt at nå knogevævet, fortrinsvis aflejring i niveauet af hydroxyapatitkrystallerne, som er til stede inden for aktiv knogleresorption, og sensibelt modulerer den normale knogleomsætning.

Mere præcist ved hjælp af molekylære mekanismer, som endnu ikke er fuldt karakteriseret, kan risedronsyre selektivt hæmme osteoklasterens osteoriasorbentaktivitet samtidig med at osteoblasterne beskyttes, hvilket sikrer en signifikant forøgelse af knoglemineraltætheden.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. VIRKNINGEN AF ADMINISTRATIONEN AF RISEDRONATO / COLECALCIFEROL

Administrationen i 16 uger af risedronat og colecalciferol hos patienter med osteoporose var mere effektiv end lægemiddelterapi med risedroninsyre alene til forbedring af knoglemineraltætheden.

2. INEFFEKTIV OSTEOPROTEGERIN SOM EN MARKEDER AF BEN METABOLISME

Arbejde, der afviser muligheden for at anvende nogle biokemiske parametre såsom blodkoncentrationer af osteoprotegerin som markører for forbedring af knoglemetabolisme.

3. RISEDRONIC ACID OG COLONRECTAL CARCINOMA PREVENTION

Meget interessant undersøgelse, der viser, hvordan eksponering for bisfosfonater og især risedronsyre kan være forbundet med en reduktion af risikoen for udvikling af kolorektale carcinomer.

Metode til brug og dosering

ACTONEL ®

Risedronatnatriumtabletter 5, 30, 35 og 75 mg:

dosis af ACTONEL ® skal etableres af specialistlægen efter at have undergået patienten en omhyggelig lægeundersøgelse.

I lyset af risedronsyre's særlige farmakokinetiske egenskaber for at optimere absorptionen af dette produkt, minimeres bivirkningerne, at tabletten indtages med et glas vand, idet man undgår indtagelse af mad eller drikkevarer til efter 30 minutter.

Desuden er det tilrådeligt for patienten at opretholde den oprejste position i de følgende minutter for at undgå ubehagelige bivirkninger på spiserørslimhinden.

Baseret på doseringsplanen foreslået af lægen og den anvendte type dosering, kan tabletten indtages dagligt eller ugentligt.

Advarsler ACTONEL ® - Risedroninsyre

Anvendelsen af bisfosfonater såsom risedronsyre bør foregå med en omhyggelig lægeundersøgelse og ledsaget af periodisk overvågning af patientens helbredstilstand.

De biologiske virkninger af disse lægemidler har vist sig at være nyttige til forebyggelse af patologiske frakturer forbundet med osteoporose på det primært vertebrale niveau, mens lav er den beskyttende virkning mod lårbenfrakturer.

Indtagelse af ACTONEL ® kan føre til forekomsten af betændelser og esophageal læsioner eller forværringen af lokale patologier, der allerede er til stede.

I tilfælde af tidligere hypokalcæmi bør korrektionen af niveauerne af dette element gennem passende cykluser for integration med calcium og D-vitamin tages alvorligt i betragtning inden påbegyndelse af den farmakologiske behandling med risedronsyre.

Den øgede risiko for osteonekrose i kæben hos patienter, der tager ACTONEL ®, bør overvejes alvorligt inden nogen tandbehandling og større operation.

ACTONEL ® indeholder lactose, derfor anbefales det ikke at anvende det til patienter, der lider af lactoseintolerans, laktaseenzymmangel eller glucose-galactosemalabsorption.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Fraværet af kliniske forsøg udført på mennesker og tilstedeværelsen i litteraturen af værker, der viser reproduktionstoksiciteten af risedronsyre, når de tages under graviditet, udvider kontraindikationerne til brug af ACTONEL ® også i svangerskabsperioden og til det efterfølgende laktationsstadium ved brystet.

Interaktioner

På trods af det faktum, at aktive ingredienser, hvis kontekstuelle antagelse er i stand til at ændre de normale farmakokinetiske egenskaber ved risedronsyre, ikke er kendt i øjeblikket, er det nyttigt at huske, at samtidig indtagelse af polyvalente oligoler, såsom calcium, magnesium, jern eller aluminium, kunne reducere absorptionen. intestinal aktivitet af denne aktive bestanddel.

Kontraindikationer ACTONEL ® - Risedroninsyre

ACTONEL ® er kontraindiceret hos patienter med hypocalcæmi, nedsat nyrefunktion og overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

På trods af de bivirkninger, der er beskrevet efter brugen af risedronsyre, har de vist sig at være klinisk af ringe relevans og forbigående, så meget, at det generelt ikke kræver suspension af den igangværende behandling, udseende af hovedpine, forstoppelse, dyspepsi, kvalme, mavesmerter, diarré, muskelsmerter -Skeletal, dermatologiske overfølsomhedsreaktioner er rapporteret med høj frekvens hos brugere af ACTONEL ® .