ASACOL ® Mesalazin

ASACOL ® er et lægemiddel baseret på mesalazin

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide intestinale antiinflammatoriske - Aminosalicylsyre og analoger

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer ASACOL ® Mesalazin

ASACOL® er et intestinalt antiinflammatorisk lægemiddel, der anvendes til behandling af intestinale inflammatoriske former som Crohns sygdom og ulcerøs colitis.

De forskellige formuleringer tilvejebragt muliggør behandling i de forskellige stadier af sygdommen.

Virkningsmekanisme ASACOL ® Mesalazin

Mesalazin, indeholdt i ASACOL ®, er en antiinflammatorisk tilhørende den bredere kategori af aminosalicylsyrer, med selektiv virkning mod tarmslimhinden.

Denne typiske egenskab er hovedsageligt forbundet med de farmakokinetiske egenskaber af det aktive princip, som, som oralt i form af gastro-resistente tabletter, er i stand til at passere ubeskadiget mavesyrebarrieren og frigives på ilealniveauet, hvor den udfører sin terapeutiske virkning.

Faktisk er aktuel antiinflammatorisk virkning mulig takket være den reducerede systemiske absorption af mesalazin, som koncentrerer på tarmniveauet, er i stand til at hæmme produktionen af kemiske inflammatoriske mediatorer, såsom arachidonsyremetabolitter (prostaglandiner, thromboxaner og leukotriener) ) sikring af integriteten af tarmslimhinden.

Mens delen af det aktive lægemiddel senere udskilles gennem fæces, vil den meget lille mængde absorberet efter hepatisk og intestinal acetylering elimineres hovedsageligt gennem urinen.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. MESALAZIN I ULCERATIVE COLITIS

Ulcerativ colitis er en af de sygdomme i tarmkanalen, for hvilken mesalazinbehandling er indiceret. I dette kliniske forsøg blev det bemærket, at indtagelsen af mesalazin ved høje doser i 2 uger kunne give hurtig lindring af sygdommens vigtigste symptomer, såsom rektal blødning og smertefulde evakueringer, hvilket varede op til 6 uger hos de fleste patienter behandles.

2. MESALAZINA OG KRONISKE INFLAMMATORISKE SYGDOMMER: KUNSTENS STAD

På trods af de mange undersøgelser, der udfolder den internationale litteratur om effekten af mesalazin og de øvrige aktive ingredienser, der tilhører familien af aminosalicylsyrer i behandlingen af inflammatoriske tarmsygdomme, er det ikke statistisk set muligt at formulere en enkelt mening. Dette bevis tyder derfor på vigtigheden af at starte nye kliniske forsøg med adskillige prøver og standardiserede protokoller, som kan give klinikeren en evalueringsparameter.

3. MESALAZINA OG FOREBYGGELSE

En interessant italiensk undersøgelse, der viste, hvordan det cykliske indtag af mesalazin i 10 dage om måneden i et 5-årigt klinisk forsøg kunne reducere forekomsten af diverticulitis hos patienter, der lider af tarmproblemer. Denne undersøgelse af lille statistisk værdi antager imidlertid særlig betydning ud fra det kliniske synspunkt i betragtning af mesalazins forebyggende virkning.

Metode til brug og dosering

ASACOL ® mesalazin 400/800 mg gastro-resistente tabletter eller mesalazin 400 mg kapsler med modificeret frigivelse: anvendelig både i behandlingen af aktive faser og i forebyggelse af tilbagevenden anbefales det at tage 1-2 tabletter eller 400 kapsler mg tre gange om dagen.

Indtaget bør foretrækkes på tom mave og under streng lægeovervågning.

ASACOL ® suppositorier på 500-1000 mg mesalazin : nyttig til behandling af inflammatoriske sygdomme lokaliseret til rektal niveau anbefales det at tage et suppositorium på 1 g en gang om dagen eller 2-3 suppositorier på 500 mg dagligt.

I hvert fald for at lægemidlet skal udføre sin maksimale terapeutiske virkning er det nødvendigt, at suppositoriet holdes i lange perioder, såsom om natten.

ASACOL ® rektalt skum med 1 - 2 - 4 gr mesalazin og rektal suspension af 2 - 4 gr / 50 ml: angivet til behandling af rektal og sigmoid affektioner anbefales det at tage 1 dosis rektalskum eller rektal suspension af 2 gr, En eller to gange om dagen

Indtaget bør helst finde sted om morgenen og ved sengetid.

Alle de ovennævnte doser er rent vejledende, da lægen kan variere doseringen og tidspunktet for indtagelse baseret på patientens kliniske tilstande.

Advarsler ASACOL ® Mesalazin

På grund af mesalazins delvise hepatiske og nyretabile metabolisme bør indtaget af ASACOL ® udføres med særlig omhu og under streng lægeovervågning hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion, for hvilken periodisk overvågning af disse to organer vil være nødvendig.

Den samme forsigtighed bør gives til patienter, der lider af ændringer i det hæmatologiske mønster, for hvilket indtagelsen af mesalazin kunne falde sammen med alvorlige bloddyscrasier.

Karakteren af den aktive ingrediens og forekomsten af let allergifremkaldende hjælpestoffer kan være ansvarlig for allergiske reaktioner, selv af alvorlig art, hos hypersensitive patienter, så det ville være nyttigt at stoppe behandlingen øjeblikkeligt.

Tilstedeværelsen af lactose i ASACOL ® gastro-resistente tabletter kan være forbundet med udviklingen af bivirkninger i mave-tarmkanalen hos patienter med glucose / galactosemalabsorption eller laktaseenzymmangel.

På trods af at stoffet ikke er i stand til at ændre patientens opfattelsesevne, kan nogle af dets bivirkninger, og især hovedpine, gøre brugen af maskiner og køretøjer farlige.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Fraværet af kliniske forsøg og signifikante undersøgelser vedrørende anvendelsen af mesalazin i løbet af graviditeten og amning og de relative virkninger på fostrets og spædbarns sundhed forhindrer karakteriseringen af ASACOL®s sikkerhedsprofil

Af denne grund bør du ikke tage denne medicin under graviditeten og amningen.

Interaktioner

Selvom den lave systemiske absorption af mesalazin signifikant reducerer risikoen for mulige interaktioner, er det tilrådeligt at undgå samtidig indtagelse af midler som lactulose, der er i stand til at sænke tarmlumen pH, forsinke frigivelsen af mesalazin og lægemidler fra nyre metabolisme for at at reducere risikoen for nyresygdom.

Samtidig indtagelse af kortikosteroider, der er nyttige i de akutte faser af sygdommen, kunne bestemme en signifikant forøgelse af mesalazins antiinflammatoriske potentiale.

Endelig kan ASACOL ® interagere med aktive ingredienser som coumarin, methotrexat, probenecid, sulfinpyrazon, spironolacton, furosemid, rifampicin og sulfonylurinstoffer med virkninger, der ikke er fuldstændigt karakteriseret.

Kontraindikationer ASACOL ® Mesalazin

ASACOL ® er kontraindiceret til patienter med kendt overfølsomhed overfor den aktive bestanddel eller analoger, der tilhører salicylatfamilien, og hos patienter med læsioner af mave- og duodenal slimhinden eller alvorlig nefropati.

ASACOL ® er også kontraindiceret hos børn under 2 år og hos kvinder i de sidste uger af graviditeten eller under amning.

Bivirkninger - Bivirkninger

Indtagelse af mesalazin viste sig at være godt tolereret og fri for klinisk signifikante bivirkninger.

De mest almindeligt observerede bivirkninger involverede mave-tarmkanalen med kvalme, diarré og mavesmerter og den nervøse med hovedpine.

Ved flere lejligheder blev der fundet en overfølsomheds symptomatologi med hududslæt, kløe, udslæt og feber, for hvilket det var nødvendigt at standse behandlingen hurtigt.

Ændringerne i det hæmatologiske billede og relateret til nyre- og leverfunktionen var bestemt mere sjældne.