ALLI ® Orlistat

ALLI ® er et lægemiddel baseret på Orlistat

THERAPEUTISK GRUPPE: Anti-obesitas medicin med perifer virkning

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer ALLI ® Orlistat

ALLI® er indiceret til behandling af fedme og overvægt, når det kompliceres af dets risici i forbindelse med en afbalanceret og moderat hypokalorisk kost.

Virkningsmekanisme ALLI ® Orlistat

Orlistat indeholdt i ALLI ® er en aktiv ingrediens, der anvendes som en farmakologisk støtte til en afbalanceret kost for vægttab i sygdomme som fedme.

Det aktive princip, der optages oralt og ikke absorberes af tarmslimhinden, når det gastro-enteriske miljø, hvor det i betragtning af dets kemiske struktur er i stand til at interagere selektivt med de deri indeholdte lipaser, hæmme dem gennem en kovalent binding.

Inhiberingen af disse enzymer forhindrer de diætlipider, der introduceres gennem kosten, at blive effektivt fordøjet i fedtsyrer og glycerol, derefter absorberet gennem tarmslimhinden.

De ufordøjede fedtstoffer og den aktive ingrediens med dets metabolitter udskilles efterfølgende gennem fæces, hvilket væsentligt varierer deres konsistens og fedtighed.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. ORLISTAT I OBESE ADOLESCENTS

Undersøgelse udført på ca. 500 overvægtige unge patienter, hvor det blev påvist, at administrationen af Orlistat kunne øge effektiviteten af diætplanen, hvilket reducerede kropsvægten betydeligt, med en dobbelt succesrate sammenlignet med placebo. Undersøgelsen blev udført i 54 uger ved doser, men to gange dem, der var til stede i ALLI.

2. ORLISTAT UDEN MEDICINSK BESKRIVELSE

Arbejde, der understreger vigtigheden af de mulige bivirkninger forbundet med et forkert indtag af Orilstat og den generelle mangel på forberedelse til behandling af lægemidler som ALLI. Betydningen af at lægge til lægehøring er derfor gentaget, selv om dette stof frit kan sælges uden recept.

3. ORLISTAT ELLER DIET?

Interessant studie, der sammenlignede virkningerne med hensyn til vægttab, blodtryksforbedring og blodkemi parametre, mellem Orlistat-behandling og en lav kulhydrat kost. Dataene viser, at diætbehandling kan være lige så effektiv som farmakologisk behandling for at sikre en reduktion af kropsvægt og blodkemi parametre, men mere effektivt til at reducere blodtrykket.

Metode til brug og dosering

ALLI® 60mg hårde kapsler af Orlistat: Den anbefalede dosering er en 60mg kapsel Orlistat, i maksimalt 3 daglige kapsler, der skal tages med vand før, under eller umiddelbart efter måltider, der indeholder en god lipidkvote .

For at lægemidlet kan udføre sin virkning uden særlig åbenlyse bivirkninger, er det vigtigt, at mængden af fødevarelipider er ca. 30% af den samlede kalorieindhold, og at den farmakologiske behandling er forbundet med en generel forbedring af livsstilen.

ALLI ® Orlistat advarsler

Selvom ALLI ® sælges uden recept, er det af afgørende betydning at konsultere din læge, før du tager den.

For at behandlingen skal kunne vare varig og forbedre sygdommen hos den overvægtige patient, er det desuden nødvendigt sammen med lægemiddelterapien at vedtage en afbalanceret og sund kostplan og en passende livsstil.

Under indtagelse af ALLI ® specielt til patienter, der udsættes for oral antikoagulerende og antidiabetisk behandling, er det nødvendigt at overvåge det hæmatologiske billede relateret til koagulation og glukosemetabolismen.

Selvom den specifikke virkningsmekanisme endnu ikke er blevet afklaret, kan indtagelsen af Orlistat hos patienter med hypothyroidisme og kronisk nyresvigt ledsages af samtidig forekomst af lige relevante bivirkninger.

For at undgå hypovitaminose relateret til fedtopløselige vitaminer, ville det være godt at designe en supplerende protokol med din læge, der omfatter at tage disse stoffer mindst to timer efter at ALLI ®

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Fraværet af undersøgelser, der viser en god sikkerhedsprofil for fostrets sundhed, efter at Orlistat indtages under graviditet, tillader ikke lægemidlet ALLI ® at blive anvendt under graviditeten.

Samtidig understreger tilstedeværelsen af farmakokinetiske undersøgelser, der viste sekretionen af den aktive ingrediens i modermælk, betydningen af at undgå indtagelse af dette lægemiddel i laktationsperioden.

Interaktioner

Interaktionerne beskrevet efter indtagelse af ALLI ® skyldes Orlistats evne til at forstyrre den normale absorption af aktive ingredienser som cyclosporin, orale antikoagulantia, orale præventionsmidler, levothyroxin, antiepileptika, fedtopløselige vitaminer og amiodraon.

Det ville derfor være tilrådeligt at rette doserne, eller at administrere lægemidlerne langt fra at tage ALLI ®

Kontraindikationer ALLI ® Orlistat

ALLI ® er kontraindiceret hos patienter med kolestase, kronisk malabsorptionssyndrom og overfølsomhed overfor det aktive stof eller et af dets hjælpestoffer.

Orlistat indtagelse er også kontraindiceret under amning og anbefales ikke under graviditet.

Bivirkninger - Bivirkninger

De forskellige kliniske forsøg udført og overvågningen efter markedsføring viste, at der var forekomsten af bivirkninger, der var koncentreret overalt på gastrointestinalt niveau, olieagtige tab, flatulens, fede afføring, mavesmerter, fækalinkontinens og øgede evakueringshandlinger.

Sjældent har der imidlertid været tilfælde af nefropati, angst, hovedpine, koagulationsabnormiteter og dermatologiske reaktioner på grund af overfølsomhed over for den aktive bestanddel.