Grepid - clopidogrel

Hvad er Grepid?

Grepid er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel tilgængelig som pink tabletter (75 mg).

Grepid er en "generisk medicin". Det betyder, at det ligner et "referencemedicin", der allerede er godkendt i EU, kaldet Plavix. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.

Hvad anvendes Grepid til?

Grepid er indiceret til forebyggelse af atherotrombotiske hændelser (problemer som følge af blodpropper og hærdning af arterierne) hos voksne. Grepid kan gives til følgende patientgrupper:

patienter, der for nylig har haft myokardieinfarkt (hjerteanfald) Grepid behandling kan startes i perioden mellem et par dage og 35 dage efter hjerteanfaldet;
patienter med nylig iskæmisk slagtilfælde (angreb forårsaget af utilstrækkelig blodforsyning til et område i hjernen); Grepid behandling kan startes mellem syv dage og seks måneder efter slagtilfælde;
patienter med perifer arteriel sygdom (problemer med blodcirkulationen i arterierne).

Lægemidlet kan kun fås på recept.

Hvordan anvendes Grepid?

Standarddosis Grepid er en 75 mg tablet en gang dagligt, med eller uden mad.

Hvordan virker Grepid?

Det aktive stof i Grepid, clopidogrel, er en hæmmer for blodpladeaggregering, dvs. det hjælper med at forhindre blodpropper. Blodkoagulation opstår som følge af virkningen af særlige blodlegemer, blodpladerne, hvilket aggregat (hold sammen). Clopidogrel blokerer blodpladeaggregering ved at forhindre et stof, der hedder ADP, fra binding til en specifik receptor på deres overflade. Dette forhindrer blodpladerne i at blive "klæbrige", hvilket reducerer risikoen for dannelse af blodpropper og hjælper med at forhindre et andet hjerteanfald eller slagtilfælde.

Hvilke undersøgelser er der foretaget på Grepid?

Fordi Grepid er en generisk medicin, har undersøgelser været begrænset til forsøg, der viser, at den er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af aktiv ingrediens i kroppen.

Hvad er fordelene og risici ved Grepid?

Fordi Grepid er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som i referencemedicinen.

Hvorfor er Grepid blevet godkendt?

Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Grepid i overensstemmelse med kravene i EU-lovgivningen har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Plavix. CHMP er af den opfattelse, at fordelene ved Plavix er større end de identificerede risici. Udvalget anbefalede derfor, at Grepid fik markedsføringstilladelse.