FOSAMAX ® - Alendronsyre

FOSAMAX ® er et lægemiddel baseret på alendronsyre natriumsalt

THERAPEUTISK GRUPPE: Narkotika, der påvirker knoglemetabolisme - Bisfosfonater

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer FOSAMAX ® - Alendronsyre

FOSAMAX ® anvendes med succes til behandling af postmenopausal osteoporose, mandlig osteoporose forbundet med øget risiko for brud og osteoporose efter langvarig behandling med glucocorticoider.

Virkningsmekanisme FOSAMAX ® - Alendronsyre

FOSAMAX ® er et lægemiddel baseret på alendronsyre, bisfosfonat, som optages oralt i meget små mængder i tarmen og distribueres hovedsageligt på knogleniveau.

Faktisk reducerer det ved at binde til hydroxyapatitkrystallerne, hovedsageligt i stederne med aktiv knogleresorption, mobiliseringsprocesserne og den relative udskiftningsgrad.

Mere præcist synes den biologiske aktivitet, der stadig er under undersøgelse, at udføres gennem evnen til at binde osteoklaster, knogleceller, der er ansvarlige for aflejring af matrix, og hæmme deres aktivitet gennem to forskellige mekanismer, der er ansvarlige for at hæmme proteinsyntese og energi flow.

På trods af de forskellige undersøgelser, der findes i litteraturen, er alendronsyreaktiviteten stadig under undersøgelse, givet de forskellige potentielt terapeutiske roller af denne aktive ingrediens.

Andelen af det ikke-aktive stof fjernes hovedsageligt gennem urinen.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. ALENDRONATO OG BONE FEMORAL FRACTURES

Seneste undersøgelse, der viser alendronats ineffektivitet, selv når det gives langsigtet, for at forhindre spontane knoglefrakturer i lårbenet.

2. alendronisk syre ved transdermisk vej

Forskellige forskergrupper arbejder for at verificere muligheden for at identificere alternative administrationsveje til den orale en for alendronsyre. Den transdermale vej i øjeblikket ser ud til at give interessante resultater.

3. BIPOSPHONATER OG OSTEONEKROSS FRA DEN MANDIBLE

Studie, der opsummerer bisfosfonaternes rolle i kjeftens osteonekrose. Det stigende antal tilfælde, der er beskrevet siden 2002, har givet anledning til et alvorligt spørgsmål vedrørende de tandplejeforanstaltninger, der skal følges hos ældre patienter, der får bisfosfonatbehandling, for at reducere forekomsten af denne knoglesygdom.

Metode til brug og dosering

FOSAMAX ®

Tabletter på 10 - 70 mg alendronsyre:

Behandling med osteoporose involverer generelt indtagelse af 10 mg dagligt eller 70 mg en gang om ugen med et glas vand.

Indtaget skal nødvendigvis udføres i tom mave og mindst 30 minutter før der tages mad eller drikke, da disse stoffer kan reducere biotilgængeligheden af lægemidlet væsentligt.

For at undgå udseendet af mulige lokale flogistiske reaktioner bør patienten tage tabletten stående, efter at han er kommet ud af sengen, undgå at ligge i 30 minutter og knuse eller tygge tabletten.

En korrekt terapeutisk tilgang bør også omfatte supplementation med calcium og D-vitamin, i tilfælde af at disse elementers bidrag ikke er tilstrækkeligt.

Det skal huskes, at behandlingen skal overvåges af en kompetent læge, der også kunne vælge en variation af doserne.

Advarsler FOSAMAX ® - Alendronsyre

Inden administration af FOSAMAX ® skal lægen underkaste patienten en omhyggelig lægeundersøgelse, der er nyttig for at fastslå fraværet af lidelser i den øvre mave-tarmkanal, tidligere historier af sår og intestinal blødning, abdominalkirurgi og nyresygdom.

Den mulige indgivelse af alendronat i ovennævnte patienter kan medføre en alvorlig forværring af det kliniske billede, så det er vigtigt for lægen at omhyggeligt evaluere risikofaktorforholdet og underkaste patienten periodisk kontrol.

Det skal også huskes, at kronisk indtagelse af bisfosfonater i litteraturen forekommer delvist ansvarlig for en øget risiko for opstart af osteonekrose i kæben.

Behandling med FOSAMAX ® bør foregå ved kontrol af serumkalciumniveauer for at stabilisere blodkoncentrationen af dette mineral inden behandlingen påbegyndes.

Det er vist, at brugen af alendronsyre ikke er i stand til at forhindre lårbenfrakturer, derfor bør patienter, der lider af osteoporose, selvom under FOSAMAX ® -behandling, regelmæssigt kontrolleres af knoglemineraltæthed.

Lægen skal også informere patienten om den korrekte måde at tage tabletten på for at undgå lige alvorlige bivirkninger på fordøjelseskanalen.

FOSAMAX ® indeholder lactose, derfor er brugen ikke indiceret hos patienter med laktaseenzymmangel, galactoseintolerans eller glucose-galactosemalabsorptionssyndrom.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Fraværet af undersøgelser vedrørende sikkerheden af alendronat, når den anvendes under graviditet, udvider kontraindikationerne til brug af FOSAMAX ® selv under graviditeten og den efterfølgende ammestid.

Interaktioner

De karakteristiske farmakokinetiske egenskaber for denne aktive ingrediens pålægger behovet for at undgå samtidig indtagelse af enhver mad, drikke og medicin for at undgå en signifikant reduktion i biotilgængeligheden af alendronsyre.

Anvendelsen af antacida kan reducere absorptionen af lægemidlet, ligesom den sædvanlige brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan forværre tilstanden af maveslimhinden.

Kontraindikationer FOSAMAX ® - Alendronsyre

FOSAMAX ® er kontraindiceret hos patienter, der lider af esophageal sygdomme eller beslægtede sygdomme, der kan reducere tømningstiden hos patienter, der har svært ved at opretholde deres opretstående kropsholdning eller oprette bryst i tilfælde af hypokalcæmi og overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til en af de dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Den særlige biologiske aktivitet hos alendronsyre individer, der får FOSAMAX ® til en øget forekomst af bivirkninger såsom: hovedpine, kramper i mavesmerter, forstoppelse, diarré, spiserørssår, dysfagi, rygsmerter, overfølsom hudreaktioner, skeletmuskulatur smerter.

Mere sjældent lysfølsomhedsreaktioner, nedre lemmerødem og mavesår er observeret.