FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ® er et Piroxicam-baseret lægemiddel

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske lægemidler

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ® anvendes til symptomatisk behandling af inflammatoriske tilstande forbundet med reumatiske sygdomme som slidgigt, reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis.

I lyset af sikkerhedsprofilen for Piroxicam bør FELDENE ® kun anvendes efter en omhyggelig vurdering af cost / benefit-forholdet.

Virkningsmekanisme FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ®, et lægemiddel, der er nyttigt til behandling af inflammatorisk smerte, der er karakteristisk for reumatiske sygdomme som reumatoid arthritis, slidgigt og ankyloserende spondylitis, præsenterer som en aktiv bestanddel Piroxicam, et molekyle, der tilhører klassen benzothiazin heterocycliske carboxyamider og stamfader af den mest berømte kategori af oxicamer.

Taget oralt eller rektalt absorberes det af tarmslimhinden, der når den maksimale plasmastop efter ca. 8 timer og vedvarer i omsætning i over 24 timer.

Forbundet til plasmaproteiner fordeles det i cirkulationen og koncentrerer sig hovedsageligt på niveauet af synovier og ledd, hvor den massivt udfører sit terapeutiske potentiale.

Især på disse steder kan Piroxicam faktisk reversibelt binde cyclooxygenaser 2, hvilket reducerer produktionen af kemiske mediatorer kendt som prostaglandiner, der er involveret i rekruttering af inflammatoriske celler, ved nedsættelse af smertegrænsen og i dannelsen af den pyrogenske stimulus.

Forskellige undersøgelser viser også, hvordan denne aktive ingrediens også kan udføre en antioxidant- og histoprotektive virkning, der beskytter vævene både fra oxidativ skade fremkaldt af hydrogenperoxid og ved at hæmme aktiviteten af forskellige proteaser involveret i vævsskader.

Efter dets biologiske aktivitet metaboliseres Piroxicam i leveren og elimineres i form af inaktive glucoronat catabolitter, primært gennem urinen.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. PIROXICAMET I DENTISTRET

Vinkel ortod. 2011 nov; 81 (6): 1097-102. Epub 2011 Jun 6.

Piroxicams forebyggende indgift af 20 mg har vist sig at være effektiv i dette studie med signifikant reducerende smerte forbundet med ortodontiske behandlinger. Denne aktive ingrediens har også vist sig mere effektiv end ibuprofen.

2. PIROXICAMET TIL BESKYTTELSE AF SKADER FRA ISKEMIEN / REPERFUSION

Transpl Int. 2011 maj; 24 (5): 489-500.

Meget interessant eksperimentelt studie, der viser, hvordan administrationen af Piroxicam kan beskytte endotelstrukturerne fra den skade, der er induceret af iskæmie-reperfusion.

Denne evne kunne spores til Piroxicams antioxidantrolle.

3. BIVIRKNINGERNE AF PIROXICAM

Prescrire Int. 2008 Oct; 17 (97): 193.

Klagestudie, der gør opmærksomheden hos de internationale folkesundhedsagenturer opmærksom på de mange gastrointestinale og dermatologiske bivirkninger af Piroxicam, som der for øjeblikket ikke findes nogen form for bestemmelse om.

Metode til brug og dosering

FELDENE ®

Piroxicam 20 mg hårde kapsler;

Opløselige 20 mg tabletter af Piroxicam;

20 mg suppositorier af Piroxicam.

Intramuskulær 20 mg Piroxicam hætteglas pr. Ml opløsning.

Piroxicam-terapi bør i lyset af bivirkningerne heraf overvåges af en læge med erfaring i behandling af reumatiske sygdomme, som bør definere den effektive dosering baseret på patientens fysio-patologiske egenskaber, sværhedsgraden af hans / hendes kliniske billede og terapeutiske mål, der skal opnås.

I betragtning af halveringstiden for den aktive bestanddel bør daglig monoadministration af dette lægemiddel garantere dækning for alle 24 timer.

For at reducere forekomsten af mulige bivirkninger, er det tilrådeligt at begrænse indtagelsen af FELDENE ® i den kortest mulige tid og til den minimale effektive dosis.

Advarsler FELDENE ® Piroxicam

For at begrænse forekomsten af bivirkninger og for at opretholde høj terapeutisk virkning, ville det være tilrådeligt at starte behandlingen med den minimale effektive dosis og reducere terapien til den kortest mulige periode.

Hele terapeutiske procedurer bør overvåges af din læge, så sidstnævnte kan vurdere sikkerheden og effektiviteten af den igangværende behandling.

Særlig opmærksomhed bør gives til patienter, der får FELDENE ® og samtidig lider af lever-, nyre-, gastrointestinale og kardiovaskulære sygdomme, da de er mere følsomme over for disse bivirkninger.

I betragtning af Piroxicams allergiske kraft er det også tilrådeligt at overvåge patienter, der lider af allergiske og dermatologiske sygdomme, og dermed undgå alvorlige konsekvenser, selvom det er sjældent, såsom nekrotisk epidermolyse.

FELDENE ® i tabletter indeholder lactose, derfor anbefales det ikke at tage det hos patienter med galactoseintolerance, laktaseenzymmangel eller glucose-galactosemalabsorptionssyndrom.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

I betragtning af betydningen af prostaglandiner i korrekt orientering og differentiering og proliferativ proces af embryoet først og fosteret senere, og Piroxicams evne til at hæmme syntesen af disse mediatorer, er det klart, at terapi med FELDENE ® er kontraindiceret i perioden af graviditeten.

De mest alvorlige bivirkninger forbundet med brugen af NSAID under drægtigheden førte til forekomsten af fødselsdefekter i det kardiovaskulære, urinveje og åndedrætssystem, uønskede aborter og komplikationer hos moderen på leveringstidspunktet.

Disse kontraindikationer er også blevet udvidet til den efterfølgende amningstid, givet Piroxicams tendens til at ophobes i modermælk.

Interaktioner

Patienten, der modtager FELDENE ®, bør være særlig opmærksom på samtidig indtagelse af aktive ingredienser, der kan ændre Piroxicams farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber samt dets terapeutiske kapacitet og dets sikkerhedsprofil.

Blandt de forskellige aktive ingredienser er de der skal være mere opmærksomme på:

Alkohol, orale antikoagulantia og selektive serotonin-reuptakehæmmere som følge af øget risiko for blødning;
Diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister, methotrexat og ciclosporin, givet evnen til at øge piroxicams nefrotoksicitet;
Aktive ingredienser, der er i stand til at ændre gastrisk motilitet, aktiveret kulstof og cimetidin, der er i stand til at variere den systemiske absorptionsprofil for Piroxicam, hvilket ændrer både dets terapeutiske egenskaber og dets sikkerhedsprofil
Antibiotika og substrater af cytokromelle enzymer, der er i stand til at ændre den farmakokinetiske profil af Piroxicam, hvilket forbedrer de potentielle bivirkninger;
NSAID'er, opioider og kortikosteroider givet den øgede analgetiske virkning af deres interaktion;
Lithium på grund af den øgede koncentration af dette lægemiddel med en signifikant stigning i dets toksicitet.

Kontraindikationer FELDENE ® Piroxicam

Anvendelsen af FELDENE ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed overfor den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer, lever- og nyreinsufficiens, mavesår og gastrointestinale patologier, alvorlig hjertesvigt og kontekstuel anvendelse af antikoagulantia eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Bivirkninger - Bivirkninger

Piroxicam-terapi har været fokus for en lang række debatter blandt de forskellige internationale agenturer i betragtning af den høje forekomst af bivirkninger, især på gastrointestinalt niveau, relateret til indtagelsen af denne aktive bestanddel, hvilket signifikant reducerer mulige terapeutiske anvendelser.

Mere præcist har de talrige kliniske forsøg i litteraturen og en lige så detaljeret overvågning efter markedsføring forbundet udseendet af:

Gastrointestinale reaktioner såsom kvalme, opkastning, diarré, flatulens, melena, hematemese, blødning, enteropati, gastrit og mavesår;
Heldigvis sjældne metaboliske reaktioner som hyperkalæmi, hypoglykæmi og hyperglykæmi;
Gulsot, hepatitis og forøgelse af transaminaser;
Hæmatologiske reaktioner, såsom hæmatokritreduktion, anæmi, leukopeni, thrombocytopeni;
Bivirkninger på centralt niveau med døsighed, hovedpine, svimmelhed, depression, nervøsitet og søvnløshed;
Hypertension, angina og tilhørende hjerte-kar-sygdomme;
Dermatologiske overfølsomhedsreaktioner som eksem, elveblødninger, kløe, udslæt og i de mest alvorlige tilfælde, men heldigvis meget sjælden toksisk epidermal nekrolyse.