STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® er et testosteronlægemiddel

THERAPEUTIC GROUP: Androgener, derivater af 3-oxoandrosten

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® er et testosteronbaseret lægemiddel i buccale slimhindeklæbende tabletter, der anvendes til behandling af symptomer på konstitutiv mangel på dette hormon til stede under forskellige forhold som hypogonadisme og forsinket pubertet diagnosticeret gennem kliniske og biokemiske test.

Virkningsmekanisme STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® præsenterer en nyskabende testosteronindtagsmetode, der er repræsenteret af klæbende mucus buccal tabletter. Gennem disse tabletter, der påføres tyggegummi eller på indersiden af kinderne, absorberes testosteron af den underliggende venøse plexus og rettes mod den overlegne vena cava, ind i kredsløbssystemet uden at undergå effekten af den første hepatiske passage.

Dette særlige tilførselssystem tillader således opnåelse af maksimale plasmakoncentrationer i ca. 10-12 timer, som har tendens til gradvist at falde 4 timer efter, at tabletten er fjernet.

Ved hjælp af plasmaproteiner når testosteron de forskellige væv, hvor den delvist metaboliseres til østradiol, dels til DHT, som er forbundet med steroidhormonreceptorer og modulerer genekspressionsprofilen af målcellen.

Testosterons terapeutiske virkning kan derfor spores tilbage til dets nøglerolle for at sikre den korrekte modning af mandlige sekundære tegn til kontrol af seksuel aktivitet ved at fremkalde en overordnet anabolsk fase både på muskel-, knogle- og hæmopoietisk niveau.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. SAMMENLIGNENDE LEVERINGSSYSTEMER

Arbejde, der viser, hvordan testosteronindtagelse i form af klæbemuskulatur buccal tabletter kan genoprette fysiologiske testosteronkoncentrationer hurtigere og mere effektivt end andre leveringsmetoder som transdermale pletter.

2. STRIANT, ET FARMAKOCINETISK EFFEKTIVT ALTERNATIV

Rent farmakokinetisk undersøgelse, der viser, hvordan brugen af Striant, derfor antagelsen af testosteron via buccal mucus, kan garantere et effektivt og sikkert alternativ til konventionelle erstatningsterapier.

3. STRIANT I HYPOGONADISMEN

Yderligere farmakokinetisk undersøgelse udført på patienter, der lider af hypogonadisme, hvilket demonstrerer, hvordan man tager Striant på kun 24 timer kan bidrage til opnåelse af serumfysiologiske testosteronkoncentrationer, hvilket sikrer endnu bedre resultater end testosteronbaserede cremer eller pletter.

Metode til brug og dosering

STRIANT ®

30 mg testosteron slimhindeklæbende buccal tabletter:

Den buccale klæbende slimetablet skal påføres på tyggegummiprocessen eller på indersiden af kinderne, og sørg for at klæbe det godt, således at det ikke indtages med mad.

Doseringen og tidspunktet for antagelsen skal nødvendigvis defineres af lægen, som samtidig bør afklare betydningen af korrekt anvendelse af plasteren.

Hos ældre patienter og voksne er den anbefalede dosis normalt to tabletter om dagen, der skal anvendes 12 timer fra hinanden.

Advarsler STRIANT ® - Testosteron

Anvendelsen af STRIANT ® er underlagt den kliniske og biokemiske diagnose af testosteronmangel og en omhyggelig lægeundersøgelse, der er nyttig til evaluering af den prækriptive hensigtsmæssighed og terapeutisk kompatibilitet.

Faktisk patienter, der lider af hypertension, epilepsi, fortrolighed eller historier af neoplastiske patologier, kardiovaskulære, hepatiske, nyretabne og metaboliske patologier, skal omhyggeligt evaluere med deres læge det omkostningsfordel, der er forbundet med denne terapi, idet det forudses det mulige behov for periodisk kontrol nødvendig at verificere terapeutisk virkning og tilstanden af psyko-fysisk sundhed.

Lægen skal i virkeligheden straks standse terapien ved udseendet af de første tegn på ubalance, både organisk-funktionel og adfærdsmæssig.

I de ovennævnte tilfælde vil periodisk kontrol blive indikeret, nyttig til vurdering af patientens fysiske og mentale sundhedstilstand, hvilket giver øjeblikkelig suspension af behandlingen efter starten af de første bivirkninger.

Anvendelsen i prepubera alder skal i stedet ske med særlig opmærksomhed i betragtning af de mulige skadelige virkninger på knoglevækst og på den for hurtige udvikling af de mandlige kønsorganer.

Dette lægemiddel indeholder lactose. Derfor bør patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, laktasemangel eller glucose-galactosemalabsorption ikke tage dette lægemiddel

FREKVENS OG BREASTFEEDING

STRIANT ® er et lægemiddel, der er forbeholdt behandling af mandlige sygdomme.

Brugen hos kvinder samt induktion af virilisering, hvis udført under graviditeten, kunne ændre den normale proces med fostrets udvikling, hvilket kompromitterer nogle funktioner som reproduktiv.

Interaktioner

De forskellige kliniske forsøg med henblik på undersøgelse af testosterons farmakokinetiske egenskaber observerede tre mulige klinisk relevante interaktioner, som opstod efter den samtidige antagelse om:

Antikoagulantia: ansvarlig for øget blødningsrisiko
Hypoglykæmiske midler: i stand til at fremkalde hypoglykæmi hos patienter, der behandles
Cortikosteroider: ansvarlig for stigningen i vandbaseret retention med følgelig ødem og hypertension.

Det er også vigtigt at huske, at indtag af androgener kan ændre nogle laboratorieparametre, især dem, der er relateret til lever-, nyre-, lipidemisk- og skjoldbruskkirtelfunktion.

Kontraindikationer STRIANT ® - Testosteron

Testosteronindtagelse er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer, brystkræft, østrogenafhængige neoplasmer, kræft og prostatahypertrofi, hepatocarcinom, hypercalcæmi, nefrotisk syndrom, graviditet og amning.

Bivirkninger - Bivirkninger

Forskellige kliniske forsøg og omhyggelig overvågning efter markedsføring har bedst karakteriseret bivirkningerne af testosteronbaseret hormonbehandling.

Disse virkninger, der udføres med større hyppighed og klinisk sværhedsgrad, når de anvendes uden for medicinske indikationer (se doping), involverer forskellige organer og systemer med:

vægtforøgelse, vandretention, ødem og hypertension i svære tilfælde;
muskelkramper og myalgi
acne, hirsutisme, alopeci;
Nervøsitet og psykiatriske symptomer
Hyperstimulering seksuel sfære lidelser;
Prostatisk hypertrofi;
Gynækomasti;
Oliogoazoospermi med testikelatrofi i de mest alvorlige tilfælde.

Ud over de ovenfor nævnte bivirkninger, der er typiske for androgenbehandling, er der også dem, der er relateret til den særlige anvendelsesform, såsom irritation på applikationsstedet, træthed, gingivitis og smagsændringer.