RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® er et lægemiddel baseret på vandfri magaldrat.

TERAPEUTISK GRUPPE: Antacida - antiulcera

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® er indiceret til behandling af alle de patologiske manifestationer af mave-tarmkanalen forbundet med gastrisk hyperaciditet, såsom duodenal og mavesår, reflux esophagitis, gastritis og gastro-duodenitis.

Virkningsmekanisme RIOPAN ® Magaldrato

Magaldratet indeholdt i RIOPAN ® er en monohydratforbindelse bestående af magnesium og aluminium og som sådan kendetegnet ved en antacid- og bufferaktion, der udtrykkes gennem neutralisering af protoner indeholdt i mavesaft.

Faktisk absorberes denne forbindelse ikke af den systemiske cirkulation, og udfører således sin terapeutiske virkning direkte i det intragastriske lumen, hvor det er i stand til at opretholde gastrisk pH i en række værdier mellem 3 og 5, som passer perfekt til de terapeutiske mål.

Ud over antacid-virkningen, som er meget vigtig for at forhindre skade på mave- og spiserørslimhinderne, har magaldrat vist sig at være særlig nyttigt ved adsorption af lysolecithin og galdesyrer, hvilket beskytter maveslimhinden mod den skadelige virkning induceret af disse bestanddele, der er til stede i indholdet af galde tilbagesvaling.

De metabolitter, der stammer fra den aktive bestanddel, elimineres sædvanligvis i fæces i form af uopløselige aluminiumsalte.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. EFFEKTIVITET AF MAGALDRATET

Administration af RIOPAN GEL, der indeholder magaldrat hos raske frivillige forsøgspersoner, har vist sig at være særlig hurtig for at sikre en stigning i intragastrisk pH. Faktisk garanterede administrationen af 800 mg magaldrat en stigning i den intragastriske pH til værdier over 3 på blot 10 minutter, selv om buffringsvirkningen derefter blev opretholdt i en begrænset periode.

2. GASTROESOFAGEO og MAGALDRATO REFLUX

Indgivelsen af vandfri magaldrat hos voksne patienter, der lider af gastroøsofageal reflux, garanterede en total remission af symptomatologien hos 74% af de behandlede patienter. På trods af det opnåede gode resultat viste alginatet sig at være mere effektivt, hvilket muliggør forbedring af symptomer hos 82% af de behandlede patienter og karakteriseret ved en hurtigere timing af handling.

3. AKTION ANTILUCERA DEL MAGALDRATO, AKTIONSMEKANISME

Denne interessante undersøgelse udført på dyremodeller af mavesår har vist, hvordan indtagelsen af vandfri magaldrat kan garantere en regression af symptomerne forbundet med mavesår, hvilket letter healing, ikke kun reducerer den intragastriske surhed, men også resulterer i en reduktion af lipidoxidationen af maveslimhindeceller.

Metode til brug og dosering

RIOPAN ® tuggetabletter med 800 mg vandfri magaldrat og uopløselig gel på 80 mg / ml:

i de fleste tilfælde er den anbefalede dosis 3, 2 g af magaldrat taget i fire 800 mg doser umiddelbart efter hovedmåltiderne og inden du går i seng.

Varigheden af behandlingen skal vare i mindst 4 uger, selvom symptomerne har tendens til at regressere i de tidlige stadier af sygdommen, mens den ikke bør vare længere end 6 uger uden recept.

Doseringen kan ændres af lægen, baseret på patientens kliniske situation, hans terapeutiske mål og effektiviteten af selve terapien.

Advarsler RIOPAN ® Magaldrato

Det er meget vigtigt at overvåge nyrefunktionen før og under behandlingen med magaldrat, og hvis dette er kompromitteret, skal du undgå at tage RIOPAN ®, men fortsæt under streng lægeovervågning med kontinuerlig overvågning af serummagnesium og aluminiumniveauer.

Det skal også huskes, at langvarig brug af forbindelser indeholdende aluminium kunne kompromittere normal fosfatabsorption, hvilket bidrager til udseendet af hypophosphoræmi.

Tuggetabletterne indeholder sorbitol, derfor kan de forårsage ubehagelige bivirkninger hos patienter med arvelig sorbitolintolerance.

RIOPAN ® bør ikke anvendes til patienter under 12 år.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Selv om der ikke foreligger detaljerede undersøgelser for at afklare RIOPAN®s sikkerhedsprofil, når de tages under graviditeten for det ufødte barns sundhed, er tilstedeværelsen af forsøgsmodeller, der viser en potentiel skadelig virkning på fostrets sundhed efter indtagelse af aluminiumsalte, Magaldrateindtagelse under graviditet bør undgås eller højst anvendes i begrænset tid og under streng lægeovervågning.

Interaktioner

De farmakologiske interaktioner, der er beskrevet for RIOPAN ®, skyldes hovedsageligt antacidvirkningen af magaldrat, som ved at opretholde den intragastriske pH i et interval af værdier mellem 3 og 5 kunne reducere absorptionen af lægemidler, såsom tetracyclin, quinolonderivater, præparater baseret på jern, chlorpromazin og isionazid.

Mulige farmakokinetiske ændringer er også blevet beskrevet efter samtidig indtagelse af coumarin og benziodiazepinderivater.

Det ville derfor være vigtigt at modulere doseringen af de ovennævnte forbindelser eller tilbringe mindst to timer mellem indtagelse af RIOPAN ® og andre lægemidler.

Kontraindikationer RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer, når det drejer sig om porfyri, hypofosfatæmi, alvorlig nyresvigt, cachexi og hos pædiatriske patienter.