Hvad er Lumigan?
Lumigan er en klar øjendråbeopløsning indeholdende den aktive bestanddel bimatoprost.
Hvad bruges Lumigan til?
Lumigan er indikeret for at reducere trykket inde i øjet. Det anvendes til patienter med kronisk åbenvinklet glaukom (en sygdom, hvor øjentrykket stiger, fordi væsken ikke kan strømme ud af øjet) og hos patienter med okulær hypertension (øjentryk over normal). Lumigan kan bruges alene (som et enkelt middel) eller som et tillæg til betablokkere øjendråber (andre lægemidler, der anvendes til behandling af disse tilstande).
Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan anvendes Lumigan?
Den anbefalede dosis er en dråbe Lumigan i det eller de berørte øjne en gang om dagen, der gives om aftenen. Hvis der anvendes flere øjendråber, skal hvert lægemiddel administreres mindst 5 minutter fra hinanden.
Hvordan virker Lumigan?
Når trykket i øjet øges, forårsager det skader på nethinden (den lysfølsomme membran placeret på bagsiden af øjet) og til den optiske nerve (nerve, som sender signaler fra øjet til hjernen), hvilket forårsager alvorligt synstab. og endda blindhed. Det aktive stof i Lumigan, bimatoprost, er en analog af prostaglandiner (en kunstig kopi af et naturligt stof, prostaglandin). I øjet øger prostaglandin dræningen af vandig humor (gennemsigtig væske tilstede i øjet) mod ydersiden. Lumigan virker på samme måde, hvilket øger væskestrømmen mod ydersiden af øjet, hvilket reducerer trykket i øjet og risikoen for skade.
Hvordan har Lumigan været undersøgt?
Lumigan er blevet undersøgt hos voksne med glaukom eller okulær hypertension:
- Lumigan, der blev anvendt alene, blev sammenlignet med timolol (en beta-blokker anvendt til behandling af glaukom) i to 12-måneders undersøgelser med i alt 1.198 patienter. Nogle af disse patienter fortsatte med at tage stofferne i 2 eller 3 år (henholdsvis 379 og 183). Lumigan blev også sammenlignet med latanoprost (en anden prostaglandinanalog anvendt til behandling af glaukom) i en 6-måneders undersøgelse udført på 269 patienter;
• Effekten af Lumigan anvendt som supplerende terapi til beta-blockerende øjendråber blev sammenlignet med placebo-effekten (en dummybehandling) i kombination med beta-blokkere i en undersøgelse med 285 patienter. Effekten af Lumigan som adjuverende terapi til beta-blokkere blev også sammenlignet med latanoprost i et andet studie med 437 patienter.
I alle disse undersøgelser var det vigtigste mål for effektivitet reduktion af øjentryk. Okkulært tryk måles i "millimeter kviksølv" (mmHg). Hos en patient med okulær hypertension eller glaukom er denne værdi generelt højere end 21 mmHg.
Hvilken fordel har Lumigan vist under undersøgelserne?
Lumigan givet som monoterapi var mere effektiv end timolol ved reduktion af øjetryk. Denne effekt blev opretholdt selv efter 2 eller 3 års behandling, med en gennemsnitlig reduktion i okulartrykket fra 7, 1 til 8, 6 mmHg observeret med administration af Lumigan en gang dagligt sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 4, 6 til ved 6, 4 mmHg fundet med timolol. Lumigan var også mere effektivt end latanoprost: efter seks måneders behandling blev der observeret en reduktion i øjetryk på 6, 0 til 8, 2 mmHg hos patienter behandlet med Lumigan sammenlignet med en reduktion på 4, 9 op til 7, 2 mmHg påvist med latanoprost.
Tilsætningen af Lumigan til igangværende beta-blokeringsterapi var mere effektiv end beta-blocker monoterapi. Efter tre måneders behandling med Lumigan som supplerende behandling faldt øjetrykket med 7, 4 mmHg sammenlignet med faldet på 3, 6 mmHg observeret i gruppen, der tilføjede placebo. Lumigan var lige så effektiv som latanoprost, når den blev anvendt som en supplerende terapi til beta-blokkere med henholdsvis reduktion i øjetryk på henholdsvis 8, 0 og 7, 4 mmHg efter tre måneders behandling.
Hvad er risikoen forbundet med Lumigan?
De mest almindelige bivirkninger, der ses ved brug af Lumigan (ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er konjunktivalhyperæmi (øget blodforsyning til øjet, hvilket forårsager rødme i øjet), øjenvipper og øget kløe. Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Lumigan findes i indlægssedlen.
Lumigan bør ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) overfor bimatoprost eller nogen af indholdsstofferne. Lumigan indeholder benzalkoniumchlorid, som kan gøre bløde kontaktlinser uigennemsigtige; Derfor skal folk, der bærer bløde kontaktlinser, være særlig opmærksomme.
Hvorfor er Lumigan blevet godkendt?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Lumigan er større end dets risici ved at reducere forhøjet intraokulært tryk i kronisk åbenvinklet glaukom og okulær hypertension hos voksne (som en monoterapi eller som en add-on-behandling til beta-blokkere) og anbefalede derfor, at Lumigan fik markedsføringstilladelse.
Flere oplysninger om Lumigan:
Den 8. marts 2002 udstedte Europa-Kommissionen en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lumigan til Allergan Pharmaceuticals Ireland. Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 8. marts 2007.
Den fulde EPPAR for Lumigan findes her.
Sidste opdatering af dette resumé: 09-2009.
