TRIMINULET ® - Ethinylestradiol + Gestodene

TRIMINULET ® er et lægemiddel baseret på ethinylestradiol og gestoden

THERAPEUTIC GROUP: Trefase systemiske hormonelle præventionsmidler baseret på progestiner og østrogener.

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer TRIMINULET ® - p-piller

TRIMINULET® bruges som oral prævention.

Virkningsmekanisme TRIMINULET ® - p-piller

TRIMINULET ® er et triphasisk oralt antikonceptionsmiddel. Derfor vil tabletterne indeholdende ethinylestradiol som østrogen og gestoden som progestin have forskellige doser.

Mere præcist vil indtagssystemet medføre stigning i koncentrationen af ethinylestradiol i midten af cyklussen og derefter falde igen og en gradvis stigning i mængderne af progestin indtil cyklusens slutning.

Disse variationer, som tilsyneladende følger delvist af den normale endogene hormonbalance, bør også takket være anvendelsen af innovative progestiner som gestoden reducere nogle vigtige bivirkninger som blødningspot.

Fra et farmakodynamisk synspunkt udfører triphasiske svangerskabsforebyggende midler deres anti-konventionelle funktion ved at hæmme produktionen og udskillelsen af gondatropiner, der er nyttige til follikulær modning og ægløsning, og ved at fremkalde en række forandringer i det cervicale slim og i det endometrium, der er nødvendigt for at modvirke stigningen spermatozoer i den kvindelige kønsorganer og samtidig den eventuelle embryonesting.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. KONTRAKTIVT VIRKNING AF TREDJE FASE MUNDLIGE KONTRAKTIVITETER

Undersøgelse, der karakteriserer kontraceptiviteten af trefasede p-piller, hvilket viser, hvordan disse lægemidler kan garantere en fremragende inhibering af follicologenese, derfor en fremragende antikonceptionsvirkning

2. Tre-fase mundtlige kontrakter og koagulation

Arbejde, der viser, hvordan indtagelsen af lavdosis-trefasede orale præventionsmidler, medens der bestemmes en lille variation af nogle blodparametre, ikke resulterer i signifikante ændringer, der påvirker koagulationssystemet, lipidmetabolisme og blodviskositet.

3. LANGSIGTIG TOLERABILITET

Undersøgelser, der viser, hvordan den langsigtede (3 år) indtagelse af triphasiske orale præventionsmidler kan garantere fremragende præventionsvirkning uden at fremkalde betydelige ændringer i blodtryk og kropsvægt.

Metode til brug og dosering

TRIMINULET ®

6 beige-overtrukne tabletter af 30 mcg ethinylestradiol og 50 gestodene;

5 mørkebrune overtrukne tabletter af 40 mcg ethinylestradiol og 70 mcg gestoden;

10 hvidt overtrukne tabletter af 30 mcg ethinylestradiol og 100 mcg gestoden;

doseringsskemaet indbefatter det uafbrudte indtag af en tablet om dagen i 21 dage, mere eller mindre samtidig med en periodisk ugentlig suspension, hvor suspension af blødninger skal udføres svarende til den, der forekommer ved menstruation.

Selvom indtagelsen af disse tabletter er bestemt forenklet ved tilstedeværelsen af en kalender i forbindelse med blisteren, er beige tabletterne nummereret fra 1 til 6, de brune fra 7 til 11 og de hvide fra 12 til 21, med en nummerering der definerer ansættelsesdagen.

I tilfælde af glemsomhed, nylige aborter eller graviditeter, eller hvis du kom fra alternative metoder eller antikonceptionsmidler, er det tilrådeligt at kontakte din læge straks og følge hans instruktioner, inden du begynder at indtage TRIMINULET ®

Advarsler TRIMINULET ® - p-piller

På grund af de mange bivirkninger, der er forbundet med brugen af orale præventionsmidler, skal administration af lægemidler som TRIMINULET ® nødvendigvis foregå med en omhyggelig medicinsk gynækologisk undersøgelse, der kan udelukke nogle potentielle risikofaktorer for patientens helbred.

Faktisk røg; diabetes; overvægt; højt blodtryk; hjerteventil defekter eller nogle hjerterytme lidelser; overfladisk flebitis (venøs inflammation), åreknuder; migræne; depression; epilepsi; høje niveauer af kolesterol og triglycerider i blodet, nutid eller fortid, selv i tætte familiemedlemmer; bryst klumper; tidligere, i næste familiemedlemmer, af brystkræft; lever eller galdeblære sygdom; Crohns sygdom eller ulcerøs colitis (kronisk inflammatorisk tarmsygdom); systemisk lupus erythematosus (patologi, der påvirker hele kroppens hud); hæmolytisk uremisk syndrom (blodkoagulationsforstyrrelse, der forårsager nyresvigt) seglcelle sygdom; porfyri; chloasma, nuværende eller forrige (patches på huden med gulbrun pigmentering, især på ansigtet, repræsenterer kun nogle af de forhold, hvor risikofaktorforholdet i forbindelse med indtagelsen af TRIMINULET ® skal evalueres omhyggeligt

Hvis patienten og lægen vælger muligheden for prævention i ovennævnte tilfælde, vil behovet for periodisk lægeundersøgelse blive en nødvendighed for at undgå udseende af ubehagelige bivirkninger.

Reduktionen af forekomsten af alvorlige bivirkninger passerer også gennem det korrekte forhold mellem læge og patient, hvilket er nyttigt at præcisere fra begyndelsen, hvad der er de potentielle risici og de første tegn, som disse forekommer.

TRIMINULET ® indeholder lactose, så dets indtagelse hos patienter med laktaseenzymmangel, glucose / galactosemalabsorption eller laktoseintolerans kan være forbundet med svære gastrointestinale lidelser.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Selv om der er studier i litteraturen, der viser, at fostrets utilsigtede eksponering for østroprogestinici, tillader manglen på signifikante kliniske forsøg, der er i stand til at demonstrere dets samlede sikkerhed, ikke fri anvendelse af orale præventionsmidler under graviditeten.

Desuden udvider evnen af ethinylestradiol og gestoden til at passere gennem brystfilterkoncentrering i modermælk den ovenfor nævnte kontraindikation også til den efterfølgende amningstid.

Interaktioner

Aktive ingredienser som primidon, phenytoin, barbiturater, carbamazepin (bruges til behandling af epilepsi), rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose), ampicillin, tetracycliner, griseofulvin (antibiotika anvendt til behandling af infektionssygdomme), ritonavir, modafinil og undertiden St. John's wort (hypericum perforatum), der er i stand til at ændre funktionaliteten af cytokromelle enzymer, kan fremkalde aktivitet, hvilket reducerer TRIMINULET ®'s antikonceptionseffektivitet.

I dette tilfælde vil det derfor være særlig tilrådeligt at konsultere din læge, muligvis overvejer at tage en præventionsmetode.

I betragtning af evnen af ethinylestradiol og gestoden til at modulere aktiviteten og effektiviteten af andre aktive ingredienser, bør man altid minde deres læge eller andre specialister om at tage dette lægemiddel for at undgå ubehagelige konsekvenser.

Kontraindikationer TRIMINULET ® - p-piller

TRIMINULET ® er kontraindiceret i tilfælde af nuværende eller tidligere venøs trombose, slagtilfælde, hypertension, metaboliske patologier som diabetes mellitus, hypertension og dyslipidæmi, ændringer i lever og nyrer, maligne patologier, neuropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserede gynækologiske lidelser og i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Forskellige kliniske forsøg og omhyggelig overvågning efter markedsføring viser, at østrogen- og progestinbaserede orale præventionsmidler ofte er forbundet med forekomsten af bivirkninger.

Disse, selvom de er karakteriseret ved et andet klinisk kursus, interesse:

Mave-tarmsystemet med kvalme, opkastning, diarré og kramper i maven;
Den neuro-psykiatriske kugle med ændringer i humør, irritabilitet, depression, hovedpine og migræne;
Huden udsættes for udslæt, nældefeber, eksem og forskellige former for betændelse;
Brystet med øget ømhed i brystet forbundet med smerte;
Genitalapparatet med oligomenorrhea, dysmenorré og spotting af intermenstruel blødning;
Det kardiovaskulære system er mere udsat for emboliske trombus-, hypetension- og coronorapotaia hændelser;
Det metaboliske kugle med udseendet af hyperlipidæmi og ændret kontrol af glukosemetabolismen;
Leveren gennemgår en større arbejdsbyrde, risikoen for galdeblære sygdom med relativ pancreatitis og neoplastisk transformation.