BEMÆRK: LÆGEMIDLET ER IKKE LANGERE GODKENDT
Hvad er Possia - ticagrelor?
Possia er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ticagrelor. Det fås som runde gule tabletter (90 mg).
Hvad anvendes Possia til - ticagrelor?
Possia anvendes i kombination med aspirin for at forhindre atherotrombotiske hændelser (problemer forårsaget af blodpropper og arteriel stivhed), såsom myokardieinfarkt eller slagtilfælde. Det administreres til voksne patienter med tidligere myokardieinfarkt eller med ustabil angina (en type brystsmerter forårsaget af problemer med blodtilførslen til hjertet).
Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan anvendes Possia - ticagrelor?
Startdosis af Possia er to tabletter taget samtidigt, efterfulgt af en regelmæssig dosis af en tablet to gange om dagen. Patienterne bør også tage aspirin på baggrund af lægens indikation, undtagen i tilfælde hvor lægen selv forbyder patienten at blive taget af sundhedsmæssige årsager. Behandlingen bør fortsætte i en periode på maksimalt et år, medmindre lægen pålægger patienten at holde op med at tage medicinen.
Hvordan virker Possia - ticagrelor?
Det aktive stof i Possia, ticagrelor, er en hæmmer for blodpladeaggregering, hvilket betyder, at det hjælper med at forhindre blodpropper. Når blodet koagulerer, sker dette på grund af bestemte blodlegemer, blodpladerne, som holder sig til hinanden (aggregering). Ticagrelor blokkerer aggregering mellem blodplader ved at forhindre et stof, der hedder ADP, fra binding til en receptor på deres overflade. På denne måde mister blodpladerne deres evne til at klæbe til hinanden, hvilket reducerer risikoen for koagulationsdannelse og hjælper med at forhindre slagtilfælde eller myokardieinfarkt.
Hvilke undersøgelser er der foretaget på Possithicagrelor?
Virkningerne af Possia blev først testet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
I en hovedundersøgelse med over 18.000 voksne med tidligere myokardieinfarkt eller med ustabil angina blev Possia sammenlignet med clopidogrel (en anden blodpladeaggregeringshæmmer). Patienterne tog samtidig aspirin og blev behandlet i op til et år. Den vigtigste effektparameter var antallet af patienter, der var ramt af myokardieinfarkt eller slagtilfælde eller døde som følge af hjerte-kar-sygdomme.
Hvilken fordel har Possia Ticagrelor vist under undersøgelserne?
Possia var effektivt hos patienter med tidligere myokardieinfarkt eller ustabil angina. I hovedstudien havde 9, 3% af patienterne behandlet med Possia et myokardieinfarkt eller slagtilfælde eller døde af hjerte-kar-årsager sammenlignet med 10, 9% af patienterne, der blev behandlet med clopidogrel.
Hvad er risikoen forbundet med Possia - ticagrelor?
De mest almindelige bivirkninger forbundet med Possia (set hos 1 til 10 patienter ud af 100) er dyspnø (vejrtrækningsbesvær), epistaxis (næseblod), gastrointestinal blødning (blødning i mave eller tarm), kutan eller subkutan blødning, økymose og blødning på stedet for den kirurgiske procedure (ved det punkt, hvor nålen trådte ind i blodkarret). Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger hos Possia findes i indlægssedlen.
Possia bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) overfor ticagrelor eller et af de øvrige indholdsstoffer. Det bør ikke anvendes til patienter med moderat til alvorlig leversygdom eller hos patienter med løbende blødning eller hos patienter med beroligelse på grund af intrakraniel blødning. Det må heller ikke anvendes til patienter, der tager anden medicin med stærk blokeringsvirkning på et af leverenzymerne (CYP3A4), såsom ketoconazol (anvendes til behandling af svampeinfektioner), clarithromycin (et antibiotikum), atazanavir og ritonavir (medicin anvendes til patienter med HIV) og nefazodon (bruges til behandling af depression).
Hvorfor er Possia blevet godkendt - ticagrelor?
Ifølge Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHNP) viste hovedundersøgelsen, at Possia reducerer risikoen for myokardieinfarkt og død mod hjerte-kar-årsager sammenlignet med clopidogrel. Possia var derimod ikke mere effektivt end clopidogrel ved at reducere risikoen for slagtilfælde.
CHMP besluttede at fordelene ved Possia er større end risiciene og anbefalede at få markedsføringstilladelse.
Andre oplysninger om Possia - ticagrelor
Den 3. december 2010 udstedte Europa-Kommissionen AstraZeneca en markedsføringstilladelse til Possia, som var gyldig i hele EU. Markedsføringstilladelsen er gyldig i fem år og kan forlænges efter denne periode.
For den fulde udgave af EPAR of Possia kan du besøge agenturets hjemmeside ema.Europa.eu/Find medicin / Human Medicine / European Public Assessment Reports. For yderligere oplysninger om behandling med Possia, læs indlægssedlen (også indeholdt i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
