URBASON ® methylprednisolon

URBASON ® er et lægemiddel baseret på methylprednisolon

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-associerede systemiske kortikosteroider

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer URBASON ® Methylprednisolon

URBASON ® er indiceret til behandling af allergiske og inflammatoriske patologier, både akutte og kroniske, for hvilke det er nødvendigt at ty til brugen af kortikosteroidlægemidler.

Virkningsmekanisme URBASON ® Methylprednisolon

Methylprednisolon indeholdt i URBASON ® er et syntetisk derivat af cortison, som den deler den vigtige antiinflammatoriske aktivitet uden dog væsentligt at forstyrre glukose- og proteinmetabolismen og hydroelektrolytbalancen.

Anvendelsen i den kliniske indstilling er derfor berettiget af evnen af dette aktive princip til at blokere den inflammatoriske proces opstrøms, hvilket inducerer ekspressionen af et protein kendt som lipocortin, der er i stand til at inhibere enzymet phospholipase A2 og reducere tilgængeligheden af arachidonsyre .

Den reducerede tilstedeværelse af det oprindelige substrat resulterer i mangel på syntese af inflammatoriske mediatorer, såsom leukotriener, prostaglandiner og prostacykliner, der er ansvarlige for vaskulære modifikationer og rekruttering af immunceller, hvorved vævet beskyttes mod den inflammatoriske fornærmelse induceret af de samme elementer.

Fra det farmakokinetiske synspunkt kan URBASON ®, takket være dets formulering, garantere en langvarig frigivelse af methylprednisolon, fordelt 1/3 til maveindholdet og for den resterende del til tarmniveauet.

Denne egenart udgør en vigtig fordel for langvarige terapier, hvilket gør det muligt at tage stoffet i en enkelt daglig dosis.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. METHYLPREDNISOLON OG PULMONAR ARTERIAL HYPERTENSION

Pulmonal arteriel hypertension er en livstruende komplikation for patienter med bindevævssygdomme. Pulserende terapi med methylprednisolon i korte perioder har vist sig at være effektiv og fri for nogen specifikke bivirkninger.

2. METHYLPREDNSIOLON OG KRONISK RENOSINUSITIS I PEDIATRISKE PATIENTER

Behandling med methylprednisolon i lave doser kombineret med antibiotikabehandling har vist sig at være effektiv til at reducere nasal obstruktion og udladning samt de komplekse symptomer hos pædiatriske patienter med kronisk rhinosinusitis.

3. METHYLPREDNISOLON OG ATOPISK DERMATIE

Atopisk dermatitis er en kronisk inflammatorisk hudsygdom præget af tilbagevendende kløe og ridser læsioner. Begyndelsen af denne patologi, generelt tidligt, ledsages af den gradvise definition af terapeutiske tilgange, der bliver stadig vigtigere. Af alle de anvendte kortikosteroider synes methylprednisolon at være den med de største terapeutiske virkninger og reducerede bivirkninger.

Metode til brug og dosering

URBASON ® depottabletter af 4-8 mg methylprednisolon:

det terapeutiske behov for methylprednisolon varierer fra patient til patient baseret på hvad er hans kliniske tilstande, typen af patologi og de relaterede terapeutiske mål.

Det er også nyttigt at huske, at doseringen af denne aktive ingrediens kan variere betydeligt i løbet af arbejdet baseret på den effektive kliniske effektivitet af terapien; På grund af den egentlige kompleksitet i formuleringen af den korrekte dosering og de mulige bivirkninger er det derfor af afgørende betydning, at en læge overvåger hele terapeutisk proces.

Advarsler URBASON ® Methylprednisolon

Kompleksiteten af formuleringen af doseringen, de potentielle bivirkninger, behovet for en kontinuerlig tilpasning af doserne, selv om behandlingen startede, kræver, at hele terapeutiske rækkevidde overvåges af en ekspertlæge.

Særlig opmærksomhed bør gives til patienter, der lider af lever-, nyretab, kardiovaskulær, metabolisk, neurologisk og psykiatrisk sygdom på grund af denne aktive bestanddels evne til at forværre symptomerne.

Samtidig kan patienter, der gennemgår immuniseringsterapi eller lider af latente infektionssygdomme, fuldstændigt miste deres immundækning efter indtagelse af methylprednisolon.

Nervøse symptomer forbundet med behandling med URBASON ® kan gøre alle de aktiviteter, der kræver et intellektuelt engagement, såsom brugen af maskiner og kørekøretøjer, farlige.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Anvendelse af methylprednisolon under graviditet anbefales generelt og anbefales ikke i tilfælde af reelt behov og under streng lægeovervågning.

Disse vigtige indikationer stammer fra fraværet af kliniske beviser, der er i stand til at definere sikkerhedsprofilen for dette aktive princip og fra tilstedeværelsen af farmakokinetiske undersøgelser, der viser methylprednisolons evne til at krydse både blodplacentabarrieren og brystfilteret.

Interaktioner

Rifampicin, antiepileptika og barbiturater kan reducere den terapeutiske effekt af methylprednisolon signifikant, mens erythromycin, ketoconazol og troleandromycin kan øge deres biologiske virkninger.

I modsætning hertil kan methylprednisolon reducere den terapeutiske aktivitet af orale antikoagulanter, salicylater, hypoglykæmiske midler, psykotrope lægemidler som anxiolytika og sympatiske mimetika, hvilket kræver en yderligere justering af doseringen.

Kontraindikationer URBASON ® Methylprednisolon

URBASON ® er kontraindiceret i tilfælde af systemiske svampeinfektioner og i tilfælde af overfølsomhed over for dets aktive bestanddel og dets hjælpestoffer.

Indgivelsen af kortikosteroider kan forværre det kliniske billede af diabetiske, hypertensive patienter, der lider af neurologiske og psykiatriske sygdomme.

Bivirkninger - Bivirkninger

Bivirkningerne af kortisonbehandling, signifikant reduceret ved markedsføring af strukturelt definerede syntetiske analoger, forekommer med større hyppighed og større klinisk relevans efter længerevarende behandlinger eller udføres ved høje doser.

Apparaterne og de interessante organer er flere og blandt de mest udsatte er der:

- skeletmuskulaturapparatet underkastet demineraliseringsprocesser og frakturer og myopatier

- nervesystemet med både neurologiske og psykiatriske ændringer

- det gastrointestinale system præget af den øgede risiko for mavesår

- den endokrine metabolske struktur med ændringer af hypothalamus-hypofysen, negativisering af nitrogenbalancen og ændringer i kulhydratmetabolisme

- Nyren og det kardiovaskulære system underkastet henholdsvis ændringer i hydroelektrolytbalancen og hypertension med en øget risiko for hjertesvigt.