Hvad anvendes Cabometyx - Cabozantinib til?
Cabometyx er en anticancer medicin, der anvendes til behandling af fremskreden nyrecellecarcinom (en type nyrekræft) hos voksne patienter, som tidligere har været behandlet med en anden kræftkræft kaldet "vaskulær endothelial vækstfaktorinhibitor (VEGF)".
Cabometyx indeholder den aktive ingrediens cabozantinib.
Hvordan anvendes Cabometyx - Cabozantinib?
Cabometyx kan kun fås på recept, og behandling bør kun startes af en læge, der har erfaring med brugen af anticancermedicin.
Cabometyx er tilgængelig som tabletter (20, 40 og 60 mg). Den anbefalede dosis er 60 mg en gang dagligt. Patienterne må ikke spise i mindst to timer før og i en time efter at have taget Cabometyx dosis. Dosis må muligvis reduceres eller behandlingen midlertidigt afbrydes, hvis der opstår alvorlige eller uacceptable bivirkninger. Behandlingen bør fortsættes, så længe patienten nyder godt, eller indtil bivirkningerne bliver uholdbare. For yderligere information, se indlægssedlen.
Hvordan virker Cabometyx - Cabozantinib?
Det aktive stof i Cabometyx, cabozantinib, er en "tyrosinkinasehæmmer". Dette betyder, at det virker ved at blokere aktiviteten af nogle enzymer kaldet tyrosinkinaser. Disse enzymer findes i nogle receptorer (såsom MET, AXL, RET og VEGF receptorer) i tumorceller, hvor de aktiverer forskellige processer, herunder celledeling og vækst af nye blodkar bestemt til at fodre kræft. Ved at blokere aktiviteten af disse enzymer i kræftceller reducerer lægemidlet vækst og spredning af kræft.
Hvilken fordel har Cabometyx - Cabozantinib vist under undersøgelserne?
Cabometyx blev evalueret i et hovedstudie med deltagelse af 658 voksne patienter med fremskreden nyrecellekarcinom, som var blevet forværret på trods af behandling med en VEGF-hæmmer. Under undersøgelsen blev Cabometyx sammenlignet med antitumor everolimus. Resultaterne viste, at Cabometyx er effektiv til forlængelse af patientens overlevelsesperiode uden forværring af sygdommen (progressionsfri overlevelse): Den gennemsnitlige periode uden forværring af sygdommen var 7, 4 måneder hos patienter, der fik Cabometyx sammenlignet med 3, 8 måneder hos patienter behandlet med everolimus. Endvidere viste foreløbige resultater, at patienter, der fik Cabometyx, overlevede generelt længere end dem, der blev behandlet med everolimus (i gennemsnit 21, 4 måneder i forhold til 16, 5 måneder).
Hvad er risikoen forbundet med Cabometyx - Cabozantinib?
De mest almindelige bivirkninger ved Cabometyx (set hos mindst 1 ud af 4 personer) er diarré, træthed, kvalme, appetitløshed, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrom (også kaldet "hånd-fods syndrom", der manifesterer sig som udslæt og følelsesløshed af palmer og såler af fødder), hypertension, opkastning, vægttab og forstoppelse. De mest almindelige alvorlige bivirkninger er mavesmerter, pleural effusion (væskeopsamling omkring lungerne), diarré og kvalme.
Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger, der er rapporteret med Cabometyx, findes i indlægssedlen.
Hvorfor er Cabometyx - Cabozantinib blevet godkendt?
Patienter med avanceret nyrecellekarcinom, der tidligere har modtaget terapi, har negative resultater og betydelige umættede medicinske behov. Cabometyx har vist sig at øge perioden betydeligt, uden at sygdommen bliver værre. De første resultater viste også, at Cabometyx bidrog til at forlænge patientens overlevelse. Sikkerhedsprofilen for Cabometyx svarer til den for andre tyrosinkinasehæmmere, der anvendes i nyrecellekarcinom, og dets bivirkninger betragtes som håndterbare. Agenturets Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede derfor, at fordelene ved Cabometyx er større end risiciene og anbefalede, at det godkendes til brug i EU.
Hvilke foranstaltninger er der truffet for at sikre en sikker og effektiv anvendelse af Cabometyx - Cabozantinib?
Virksomheden, der markedsfører Cabometyx, vil give de endelige resultater vedrørende patientens overordnede overlevelse i hovedstudien.
Anbefalinger og forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter til Cabometyx, der skal anvendes sikkert og effektivt, er også medtaget i resuméet af produktegenskaber og indlægssedlen.
Flere oplysninger om Cabometyx - Cabozantinib
For hele EPAR of Cabometyx henvises til agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicin / Human Medicines / European public assessment reports. For yderligere oplysninger om Cabometyx-terapi, læs indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
