LEVONELLE ® er et levonorgestrelbaseret lægemiddel
THERAPEUTIC GROUP: Systemiske hormonelle præventionsmidler - Progestiner
IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger
Kørselsvejledning LEVONELLE ® - Morgenpiller
LEVONELLE ® er et nødhormonspræceptiv, der skal bruges inden for 72 to uger af ubeskyttet samleje eller efter ineffektivt prævention.
Virkningsmekanisme LEVONELLE ® - Morgen efter pille
LEVONELLE ® almindeligvis også kendt som "morgen efter pille", er et lægemiddel baseret på levonorgestrel, et progestogen, der anvendes til hormonel prævention.
I modsætning til de klassiske systemiske hormonelle svangerskabsforebyggende midler, der tages i henhold til veldefinerede doseringsregimer, anvendes LEVONELLE ® inden for 72 timer efter ubeskyttet samleje for at forhindre graviditet.
Dens antikonceptionseffekt, estimeret ved nyere undersøgelser på omkring 85%, synes at være korreleret med inhiberingen af ægløsning, effektiv for forhold realiseret i præ-ovulatorisk periode og til følsomme histologiske variationer induceret på endometriumet, for at forhindre nesting og vækst af embryoet.
De høje koncentrationer af levonorgestrel, der anvendes i præventionen af den næste dag, metaboliseres til leverniveauet og elimineres i lige store dele gennem fæces og urin efter en halveringstid på ca. 26 timer.
Udførte undersøgelser og klinisk effekt
1. POST-KONTRAPRAKTAKTION OG ECTOPISKE GRAVIDANSER
Case rapport, som viser, hvordan post-coital antikonception baseret på progestogener som levonorgestrel kan øge risikoen for ektopiske graviditeter.
2. POST-KONTRAPRAKTION I HOSPITALPRAKSIS
Undersøgelse, der evaluerer metoderne til at ordinere post-coital antikonception i forskellige europæiske lande. Behovet for ordentlig træning for hospitalspersonale udgør helt sikkert det uundgåelige skridt for succesfuld prævention, der minimerer bivirkninger, samtidig med at antikonceptionsevnen øges.
3. POST-INSTITUTIONEL KONTRAKTION / AFBRYDNING AF AFSLUTNING
Arbejde med en etisk baggrund, der vurderer virkningen af post-coital antikonception med hensyn til abort på kvindernes psyko-fysiske sundhed.
Metode til brug og dosering
LEVONELLE ® 2 levonorgestrel 750 mcg tabletter;
den kontraceptive virkning af LEVONELLE ® garanteres ved samtidig indtagelse af begge tabletter, fortrinsvis inden for 12 timer efter samleje op til maksimalt 72 timer.
Denne præventionsmetode skal klart foregå hurtigt efter en lægeundersøgelse og tilhørende recept.
Hvis opkastning opstår, skal det gentages straks.
Advarsler LEVONELLE ® - Morgen efter pille
Morgenpillen må udelukkende betragtes som en nødpræventiv metode, der ikke erstatter absolut de konventionelle langsigtede
Succesen mod præventionen, anslået til omkring 85%, har tendens til at falde med stigningen i tidsintervallet for rekruttering fra det ubeskyttede forhold.
Den reducerede antikonceptionsvirkning og variationerne i menstruationscyklussen foreslår derfor at anvende langsigtede, sikrere og bedre tolererede præventionsmetoder.
LEVONELLE ® indeholder lactose, så dets indtag kan relateres til bivirkninger koncentreret på mave-tarmkanalen, hos kvinder, der lider af lactoseintolerans, dårlig glucose-galactoseabsorption og laktaseenzymmangel.
FREKVENS OG BREASTFEEDING
Indtagelsen af LEVONELLE ® er kontraindiceret under graviditeten, idet der tages hensyn til fostrets mulige bivirkninger, men endnu ikke dokumenteret af betydelige kliniske forsøg.
Levonorgestrel udskilles i modermælk, så dets indtag bør også kontraindiceres under amning.
Interaktioner
Samtidig indtagelse af aktive ingredienser som primidon, phenytoin, barbiturater, carbamazepin (anvendt til behandling af epilepsi), rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose), ampicillin, tetracycliner, griseofulvin ( antibiotika, der anvendes til behandling af infektionssygdomme), ritonavir, modafinil og undertiden St. John's wort (hypericum perforatum), kan føre til en induktion af cytokromenzymaktiviteten med en forøgelse af levonorgestrels hepatiske metabolisme og en reduktion i antikonceptionsevne .
Sygdomsabsorberende tilstande, såsom Crohns sygdom, kunne yderligere reducere lægemidlets præventionsvirkning.
Kontraindikationer LEVONELLE ® - Morgen efter pille
LEVONELLE ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller et af dets hjælpestoffer.
Bivirkninger - Bivirkninger
På trods af det "akutte" indtag af levonorgestrel har administrationen af LEVONELLE ® været forbundet med nogle bivirkninger, klinisk ubetydelige og forbigående, såsom kvalme, opkastning, spottende hæmoragisk svimmelhed og træthed.
Hvis man tager høje doser af progestiner, kan det resultere i en ændring i den normale menstruationscyklus.
Noter
LEVONELLE ® kan kun sælges under lægeordination.
