SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® er et pegvisomantbaseret lægemiddel

THERAPEUTISK GRUPPE: Receptorantagonister af det somatotrope hormon

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® anvendes til behandling af akromegali hos patienter, der ikke reagerer tilstrækkeligt på kirurgi, strålebehandling og behandling med somatostatin.

Virkningsmekanisme SOMAVERT ® - Pegvisomant

Den Pegvisomant, aktive ingrediens i SOMAVERT ® er resultatet af den innovative genetiske teknik, som er i stand til at handle selektivt på aminosyrestrukturen i væksthormonet, hvilket frembringer et strukturelt lignende, men funktionelt modsat molekyle.

Faktisk er denne aktive bestanddel, der administreres parenteralt, i stand til at binde celle receptorer for GH med høj affinitet, hæmme dem og således forhindre det ovennævnte hormon i at aktivere al den række af molekylære mekanismer, som translaterer makroskopisk ind i den intense anabolske stimulus.

Indgivelsen af Pegvisomant, som uundgåeligt ledsager en reduktion i blodkoncentrationer af IGF 1-2, bliver derfor værdifuld ved behandling af acromegali, som ikke reagerer på andre terapeutiske fremgangsmåder.

Den medicinske intervention i disse patologier antager en grundlæggende terapeutisk værdi, der er nyttig både for at forlænge gennemsnitslivet og livskvaliteten hos disse patienter, alvorligt kompromitteret af den uregelmæssige vækst af flade og korte knogler og ved visceromegali, ofte årsagen til sikkerhedspatologier.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. EFFEKTIVITET OG SIKKERHED AF PEGVISOMANT THERAPY

Vigtig tysk observationsstudie, der viser, hvordan lægemiddelbehandling med Pegvisomant er en yderst effektiv og sikker behandling under akromegali, hvilket resulterer i en signifikant forbedring af symptomer med begrænsede bivirkninger.

2. PEGVISOMANTEN I KLINISK OMRÅDE

Resultater taget fra det meget vigtige ACROSTUDY-studie, der viser, at behandling med Pegvisomant var effektiv, selv i tilfælde af særlig alvorlig sygdom, hvor somatostatinanalogerne ikke havde givet mærkbare resultater.

3. PEGVISOMANT OG TUMORER

Meget interessant eksperimentel undersøgelse, der viser, hvordan pegvisomant er i stand til at blokere proliferationen af carcinomatøse celler, der er positive for østrogenreceptoren, som f.eks.

Metode til brug og dosering

SOMAVERT ®

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning indeholdende 10 mg - 15 mg - 20 mg Ppegvisomant:

doseringen skal defineres af en specialistlæge til behandling af endokrine lidelser under hensyntagen til patientens helbredstilstand, hans kliniske billede og serum IGF 1 koncentrationer (en vigtig markør for sygdommen).

Advarsler SOMAVERT ® - Pegvisomant

Den højt specialiserede karakter af SOMAVERT ® terapi kræver tilsyn med en læge, der er kompetent til behandling af endokrine sygdomme, både under definitionen af terapeutisk behandling og i hele terapeutisk indgreb.

Periodisk overvågning af patientens sundhedsstatus og kontinuerlig overvågning af leverfunktion og serum IGF 1 koncentrationer er grundlæggende ved vurderingen af SOMAVERT ®'s sikkerhed og terapeutiske effekt

Administration af Pegvisomant hos diabetespatienter kan reducere behovet for insulin eller orale hypoglykæmiske midler.

Det er nyttigt at huske, at dette stof virker ved at blokere det molekylære signal af væksthormonet og dets biologiske effekter, men det har absolut ingen indflydelse på tumorens udvikling.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Fraværet af kliniske undersøgelser vedrørende sikkerheden af Pegvisomant, når det tages under graviditet på fosters sundhed, udvider kontraindikationerne til hele svangerskabsperioden.

Tilsvarende er brugen af SOMAVERT ® også kontraindiceret under den efterfølgende ammende fase.

Interaktioner

En videnskabelig litteratur om mulige farmakokinetiske interaktioner mellem Pegvisomant og andre aktive ingredienser mangler.

Den biologiske rolle af stoffet og den kemisk-fysiske struktur, der er identisk med væksthormonets, foreslår en eventuel overlapning af de mulige interaktioner.

Kontraindikationer SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed overfor det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Væsentlig litteratur og beskeden overvågning efter markedsføring understøtter den relative sikkerhed af SOMAVERT ® terapi, når den udføres inden for terapeutiske grænser, på trods af mange og bekymrende bivirkninger.

Mere præcist øget svedtendens, asteni, hovedpine, døsighed, diarré og gastrointestinale sygdomme, hududslæt, kløe på injektionsstedet, vægtforøgelse, hypertension, hypercholesterolemi, ændringer i hepatocellulær funktion, søvnforstyrrelser og nedsatte immunforsvar var begivenhederne hyppigst set bivirkninger under behandling uden kliniske eksacerbationer.