Hvad er Kinzalmono?
Kinzalmono er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof telmisartan. Det fås som hvide tabletter (runde: 20 mg, aflang: 40 og 80 mg).
Hvad anvendes Kinzalmono til?
Kinzalmono anvendes til voksne med essentiel hypertension (højt blodtryk). Udtrykket "essentielt" indikerer, at hypertension ikke har nogen indlysende årsag.
Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan anvendes Kinzalmono?
Kinzalmono skal tages i munden, med eller uden mad. Den sædvanlige anbefalede dosis er 40 mg en gang om dagen, men nogle patienter kan have gavn af en 20 mg dosis. Hvis det ønskede blodtryk ikke er opnået, kan dosis øges op til 80 mg eller en anden hypertension medicin, såsom hydrochlorthiazid, kan tilsættes.
Hvordan virker Kinzalmono?
Det aktive stof i Kinzalmono, telmisartan, er en "angiotensin II receptor antagonist", hvilket betyder at det blokerer virkningen af et hormon produceret af kroppen kaldet angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der indsnævrer blodkar). Ved blokering af receptorer, som angiotensin II normalt vedhæfter, forhindrer telmisartan hormonvirkningen ved at lade blodkarene dilate. Dette medfører et fald i blodtrykket og reducerer risikoen forbundet med højt blodtryk, såsom slagtilfælde.
Hvordan har Kinzalmono været undersøgt?
Kinzalmono er blevet undersøgt hos 1 647 patienter, som blev behandlet med telmisartan alene eller i kombination med hydrochlorthiazid. Kinzalmono er blevet sammenlignet med placebo (en dummybehandling) og med andre lægemidler til hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril og amlodipin). Det vigtigste effektindeks var baseret på reduktionen af diastolisk blodtryk (blodtrykket målt i intervallet mellem to hjerteslag).
Hvilken fordel har Kinzalmono vist under undersøgelserne?
Kinzalmono var mere effektivt end placebo ved at reducere det diastoliske blodtryk, hvilket viste virkninger svarende til andre lægemidler til hypertension.
Hvad er risikoen forbundet med Kinzalmono?
Bivirkninger relateret til Kinzalmono er ikke almindelige. Følgende bivirkninger forekom hos 1 til 10 patienter i 1 000: hyperkalæmi (højt indhold af kalium i blodet), synkope (svimmelhed), søvnløshed, svimmelhed, hypotension (lavt blodtryk), dyspnø (åndedrætsbesvær), mavesmerter, diarré, tør mund, dyspepsi (halsbrand), flatulens (gas), hyperhidrose (overdreven svedtendens), kløe, myalgi (muskelsmerter), nedsat nyrefunktion (nyreproblemer), herunder nyresvigt og smerte brystet. Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Kinzalmono findes i indlægssedlen.
Kinzalmono bør ikke anvendes til mennesker, der kan være overfølsomme (allergiske) over for telmisartan eller andre ingredienser i medicinen. Det må ikke anvendes til kvinder, der har været gravid i mere end tre måneder. Anbefales ikke til brug i de tre første måneder af graviditeten. Kinzalmono bør ikke anvendes til personer med svære lever- eller galdeproblemer.
Hvorfor er Kinzalmono blevet godkendt?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Kinzalmono er større end dets risici ved behandling af essentiel hypertension hos voksne. Udvalget anbefalede, at Kinzalmono fik markedsføringstilladelse.
Flere oplysninger om Kinzalmono:
Den 16. december 1998 udstedte Europa-Kommissionen en markedsføringstilladelse for Kinzalmono, som var gyldig i hele EU. Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 16. december 2003 og den 16. december 2008. Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Bayer Schering Pharma AG.
For den fulde EPAR for Kinzalmono, klik her. Sidste opdatering af dette resumé: 05-2009
