ACULAR ® Ketorolac

ACULAR ® er et lægemiddel baseret på Ketorolac trometamol

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer ACULAR ® Ketorolac

ACULAR ® anvendes til forebyggelse og behandling af okulære flogistiske tilstande relateret til oftalmisk kirurgi.

Handlingsmekanisme ACULAR ® Ketorolac

ACULAR ® er et lægemiddel baseret på ketorolac, en aktiv ingrediens, der tilhører kategorien af ikke-selektive ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, da den er aktiv både på cyclooxygenase 1 og på 2.

Disse er enzymer involveret i dannelsen af den inflammatoriske proces, især cyclooxygenase 2, fra det øjeblik, hvor de overudtrykkes under skadelige betingelser, medierer de omdannelsen af membranfosfolipider, såsom arachidonsyre til kemiske mediatorer, kendt som prostaglandiner med edemisk aktivitet, vasopermeabilitet og kemotaktisk, grundlæggende for at understøtte den phlogistiske begivenhed.

Aktuel ophthalmisk anvendelse af denne aktive ingrediens slutter imidlertid ikke udelukkende i den antiinflammatoriske virkning, men har også en signifikant analgetisk virkning, der modulerer aktiviteten af perifere smertestillende receptorer.

Forskellige undersøgelser viser også, hvordan reduktionen af prostaglandinkoncentrationer i vandig humor, fremkaldt ved lokal anvendelse af Ketorolac, også kan bidrage til opretholdelsen af pupils dilatation, reducere sammentrækningsintensiteten hos de pupilstrengende muskler og til kontrol af endokulært tryk.

Fra et farmakokinetisk synspunkt synes den okulære indstilling af ketorolactrometamol at være sikker i betragtning af det lave systemiske absorptionsniveau, hvilket gør det muligt at minimere de potentielle bivirkninger, der ofte er forbundet med systemisk terapi med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1.KETOROLAC OG CATARATTA

Sultan Qaboos Univ Med J. 2010 Apr; 10 (1): 57-63. Epub 2010 17 april.

Interessant arbejde, der viser, hvordan topisk indgivelse af keterolak gennem oftalmisk behandling kan reducere okulær inflammation, mens man reducerer miosis under kataraktkirurgi.

2. KETEROLOACEN I DEN ALTERNATIVE THERAPI AF DEN DIABETISKE MAKULARBREV

Curr Eye Res. 2011 Aug; 36 (8): 768-73.

Pilotundersøgelse, der viser, hvordan den intravitreale injektion af ketorolac kan sikre en forbedring i skarphed, besøg ca. 30% af patienterne, der lider af diabetisk makulært ødem, der er refraktær over for laserfotokoagulering.

3. KETOROLAC I LASERTERAPI

Clin Ophthalmol. 2011; 5: 1451-7. Epub 2011 okt 7.

Arbejde med at demonstrere markedsføring af alternative produkter til ketorolac til behandling af oftalmiske smerter efter laser epithelial keratomileusis. På trods af dette forbliver ketorolac et lægemiddel, der stadig er meget udbredt i disse episoder, givet den betydelige litteratur om dette emne.

Metode til brug og dosering

ACULAR ®

Øjedråber på 0, 03 g Ketorolac trometamol pr. 100 ml opløsning.

Doseringsplanen bør defineres af lægen, baseret på det forudbestemte terapeutiske mål.

Advarsler ACULAR ® Ketorolac

Aktuelt ophthalmisk indtag af ketorolac bør forbeholdes tilfælde med reelt behov, hvilket begrænser dets anvendelse udelukkende i før og umiddelbart efter operative faser.

Særlig forsigtighed bør forbeholdes patienter, der lider af koagulativ diatese på grund af den øgede risiko for okulær blødning, som opretholdes af ketorolaks antiplatelet virkning.

Anvendelsen af ACULAR ® kan også forsinke helingen af mulige hornhindeår.

Tilstedeværelsen af benzalkoniumchlorid i ACULAR ® kan medføre blødgøring af de bløde kontaktlinser og foreslår derfor at udsætte deres anvendelse mindst 15 minutter efter indånding af øjendråber.

På grund af manglende undersøgelser vedrørende virkningen og sikkerheden ved topisk oftalmisk ketorolac hos børn, anbefales det ikke at anvende ACULAR ® hos børn.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Fraværet af undersøgelser, der kan karakterisere Ketorolacs sikkerhedsprofil for fostrets sundhed, når de tages under graviditeten, og de potentielle bivirkninger af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler på korrekt embryonal og fosterudvikling, tillader ikke fri anvendelse af ACULAR ® under hele graviditeten og den efterfølgende amningstid.

Interaktioner

Det samtidige indtag af ACULAR ® og andre aktive ingredienser, både systemisk og oftalmisk, var generelt sikkert og fri for farmakologisk relevante interaktioner.

Det er imidlertid tilrådeligt at rumme aktuelt medicin i mindst 5 minutter.

Kontraindikationer ACULAR ® Ketorolac

ACULAR ® er kontraindiceret til patienter, der er overfølsomme overfor Ketorolac eller associerede aktive stoffer samt dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Anvendelsen af Ketorolac ved topisk oftalmologi er bestemt sikrere end det systemiske indtag af den aktive bestanddel, hvilket reducerer sværhedsgraden og forekomsten af bivirkninger, der generelt er tilskrevet NSAID-terapi.

Mere præcist øjenirritationer, der brænder på tidspunktet for indånding, overfladisk keratitis, lokaliseret ødem og allergiske reaktioner, er de hyppigst dokumenterede bivirkninger efter indtagelse af ACULAR ®, som i nogle tilfælde var nødvendigt at sørge for suspension af terapi .