Hvad er Tasermity - sevelamer hydrochloride og hvad bruges det til?
Tasermitet er indiceret til bekæmpelse af hyperphosphatæmi (forhøjelse af fosfatraten i blodet) hos voksne patienter, der gennemgår dialyse (en blodklareringsteknik). Det kan anvendes til patienter, der gennemgår hæmodialyse (dialyse ved hjælp af en blodfilter) eller peritonealdialyse (væsken pumpes ind i maven og en indre membran filtrerer blodet). Tasermity bør anvendes sammen med andre behandlinger som calcium kosttilskud og D-vitamin for at forhindre udviklingen af knoglesygdomme. Tasermitet indeholder det aktive stof sevelamer hydrochloride. Denne medicin er den samme som Renagel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU). Producenten af Renagel har aftalt, at dens videnskabelige data kan bruges til Tasermity ("informeret samtykke").
Hvordan anvendes Tasermity - sevelamer hydrochloride?
Tasermity er tilgængelig som tabletter (800 mg). Den anbefalede startdosis af Tasermity er 1-2 tabletter tre gange om dagen afhængigt af de kliniske behov og niveauet af fosfat i blodet. Tasermitet bør tages sammen med måltider, og patienter skal følge den foreskrevne kost. Doseringen af Tasermity skal justeres hver anden eller tre uger for at opnå et acceptabelt niveau af fosfat i blodet, som derefter skal overvåges regelmæssigt.
Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan virker Tasermity - sevelamer hydrochlorid?
Patienter med svær nyreinsufficiens kan ikke fjerne fosfat fra kroppen. Dette fører til ophobning af fosfat i kroppen, som på længere sigt kan forårsage komplikationer, som påvirker hjertet og knoglerne. Det aktive stof i Tasermity, sevelamer hydrochlorid, er et stof, der er i stand til at binde phosphat. Når lægemidlet tages sammen med måltider, binder sevelamermolekylerne i Tasermity til det fosfat, der er til stede i fødevaren, og forhindrer det i at blive absorberet af kroppen og fremmer reduktionen af fosfatniveauer i blodet.
Hvilken fordel har Tasermity - sevelamer hydrochloride vist under undersøgelserne?
Undersøgelser har vist, at Tasermity reducerer signifikant blodfosfatniveauet hos patienter med nedsat nyrefunktion, der gennemgår dialyse. I en undersøgelse udført på 84 hæmodialysepatienter var der en gennemsnitlig reduktion i fosfatniveauer på 0, 65 mmol / l hos patienter behandlet med Tasermity i 8 uger sammenlignet med en reduktion på 0, 68 / mmol / l hos behandlede patienter med calciumacetat, en anden medicin, der sænker fosfatniveauet. Lignende resultater med Tasermitet blev observeret i et andet 8-ugers studie med 172 hæmodialysepatienter, mens Tasermitet i en tredje længerevarende undersøgelse (over 44 uger) inducerede en gennemsnitlig dråbe på 0, 71 mmol / l. Fordelen ved Tasermity blev også vist i en undersøgelse af 143 patienter, der gennemgik peritonealdialyse. Der blev observeret reduktioner i fosfatniveauet i løbet af 12 uger hos personer behandlet med Tasermity svarende til dem hos behandlede patienter. med calciumacetat (henholdsvis 0, 52 og 0, 58 mmol / l).
Hvad er risikoen forbundet med Tasermity - sevelamer hydrochloride?
De mest almindelige bivirkninger med Tasermity (som kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme og opkastning. Tasermitet bør heller ikke anvendes til personer med hypofosfatæmi (lavt indhold af fosfat i blodet) eller med intestinal obstruktion (obstruktion). Den fuldstændige liste over alle bivirkninger og begrænsninger med Tasermity findes i indlægssedlen.
Hvorfor er Tasermity - sevelamer hydrochloride blevet godkendt?
Agenturets Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Tasermity er større end dets risici ved behandling af hyperphosphatæmi og anbefalede at det godkendes til brug i EU.
Hvilke foranstaltninger træffes for at sikre sikker og effektiv brug af Tasermity - sevelamer hydrochloride?
Der er udviklet en risikostyringsplan for at sikre, at Tasermity anvendes så sikkert som muligt. På baggrund af denne plan er sikkerhedsoplysning inkluderet i resuméet af produktegenskaber og indlægssedlen for Tasermity, herunder de passende forholdsregler, der skal følges af sundhedsvæsenets fagfolk og patienter.
Yderligere information om Tasermity - sevelamer hydrochloride
Den 26. februar 2015 udstedte Europa-Kommissionen en markedsføringstilladelse for Tasermity, der var gyldig i hele EU. For yderligere oplysninger om behandling med Tasermity, læs indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kontakt din læge eller apotek. Sidste opdatering af dette resumé: 02-2015.
