TRENTAL ® Pentoxifylline

TRENTAL ® er et lægemiddel baseret på pentoxifyllin.

THERAPEUTIC GROUP: Perifer vasodilator.

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer TRENTAL ® Pentoxifylline

TRENTAL ® er indiceret til behandling af cerebrale og perifere vaskulære sygdomme på aterosklerotisk og diabetisk basis. Tre mest almindelige anvendelser er intermitterende claudikation, diabetisk angiopati, posttrombotiske syndromer, Raynauds sygdom og cerebrale vaskulære iskæmisk-trombotiske og embolisk-baserede ændringer.

Virkningsmekanisme TRENTAL ® Pentoxifylline

Pentoxifyllin, optaget oralt af TRENTAL ®, absorberes fuldstændigt på gastrointestinalt niveau og når maksimale plasmakoncentrationer ca. 30 minutter efter indtagelse. Foruden pentoxifyllin findes andre aktive metabolitter også i plasmaet, herunder den såkaldte M1, hvilket er meget vigtigt for dets langvarige terapeutiske virkning.

Den terapeutiske virkning af denne aktive ingrediens skyldes hovedsagelig sine hæmorologiske egenskaber, der er i stand til at forbedre deformerbarheden af røde blodlegemer, reducere blodets viskositet og blodplasmens og agglomerationskapaciteten.

Til disse handlinger, der hovedsageligt medieres af moduleringen af nogle intracellulære veje (phosphodiesteraser - AMPcyclic), tilføres den fibrinolytiske og inhiberende virkning af leukocotaraktivering også, som udover at reducere den potentielle aterosklerotiske og proinflammatoriske risiko signifikant reducerer de korrekte udvekslinger metabolisk på niveau af mikrocirkulation, forbedring af hæmodynamiske parametre.

Efter dets terapeutiske effekt elimineres pentoxifyllin og dets aktive metabolitter i nyrerne på en måde, der står i forhold til den dosis, der er taget, hvilket forhindrer akkumuleringsfænomen.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

PENTOSSYPHYLLIN OG INFLAMMATION I TYPE II DIABETISKE PATIENTER.

Vascul Pharmacol. 2007 aug-sep; 47 (2-3): 118-24. Epub 2007 Jun 2.

Administrationen af pentoxifyllin hos diabetespatienter af type II, der også var påvirket af hypertension, resulterede i en signifikant reduktion af nogle inflammatoriske markører forbundet med udviklingen af hjerte-kar-sygdomme. Mere præcist blev der observeret en reduktion i niveauet af C-reaktivt protein med 20%, af ESR med 18% af antallet af plasma leukocytter med 11% ved inflammatoriske markører såsom malonidialdehyd og en stigning i antioxidant-træk. Alle disse effekter kan forhindre udbrud af hjerte-kar-sygdomme.

2.PENTOSSIFILLIN I INTERMITTENERNES KLAUDIKATION

Intermitterende claudikation er en patologisk tilstand præget af smerter i underekstremiteterne, hvilket tvinger patienterne til at have svært ved at gå, et tegn på perifer vaskulopati. På trods af effektiviteten af pentoxifyllin til forbedring af symptomer er det nødvendigt at forbedre den generelle livsstil for at opnå en varig forbedring og udelukkende benytte lægemiddelbehandling på et senere tidspunkt.

3. ANTI-INFLAMMERENDE VIRKNINGER AF PENTOSSYLLILLIN

Anvendelsen af pentoxifyllin hos patienter med akut koronarsyndrom (aterosklerotisk-baseret patologi) har ført til et signifikant fald i plasmakoncentrationer af inflammatoriske cytokiner til fordel for antiinflammatoriske cytokiner såsom IL-10 og TGF-beta. Denne omlægning kunne være vigtig i forebyggelsen og regressionen af hjertesygdomme og mere generelt af aterosklerotisk sygdom.

Metode til brug og dosering

TRENTAL ® modificeret frigivelsestabletter på 400/600 mg pentoxifyllin: Den anbefalede dosis er en tablet på 600 mg to gange om dagen eller en 400 mg tablet 3 gange om dagen. Indtaget bør foretrækkes efter måltider, med regelmæssige mellemrum og i lange perioder med behandling.

Eventuelle tilpasninger af doseringen samt valg af tidspunktet for den terapeutiske protokol skal fastlægges af lægen efter en omhyggelig evaluering af patientens fysiopatologiske tilstande.

I ALT tilfælde, før du tager TRENTAL ® Pentoxifylline - KRAV OG KONTROL AF DIN LÆGER ER NØDVENDIG.

Advarsler TRENTAL ® Pentoxifylline

TRENTAL ® bør tages omhyggeligt hos patienter med nedsat nyrefunktion, da urin udskilles af pentoxifyllin og dets aktive metabolitter. En omhyggelig historie bør forud for administrationen af TRENTAL ® for at undgå, at der opstår bivirkninger hos patienter med hypotese eller vaskulær sårbarhed og cirkulationslabilitet.

Selvom stoffet ikke virker direkte at forstyrre patientens normale perceptuelle evner, kan den mulige forekomst af bivirkninger som svimmelhed og hovedpine gøre brugen af maskiner eller kørende køretøjer farlig.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Det prækliniske forsøg, der blev udført på forsøgsdyr, udviste ingen teratogene eller mutagene virkninger af pentoxifyllin på fosteret. På trods af disse data, på grund af manglende entydige og sikre kliniske forsøg, anbefaler vi ikke at tage TRENTAL ® under hele graviditeten og i den efterfølgende fase af amning. Hvis dette lægemiddel i det sidste tilfælde er uundværligt, er det hensigtsmæssigt at suspendere amning.

Interaktioner

Den beskedne hypotensive effekt af pentoxifyllin kunne forbedres signifikant ved samtidig indtagelse af antihypertensive stoffer, hvilket resulterer i dårlig blodtrykskontrol.

For at undgå denne bivirkning er det tilrådeligt at monitorere blodtryksniveauerne konstant og eventuelt justere doseringen.

Pentoxifyllin ser også ud til at have nogle metaboliske virkninger, der kan kræve en tilpasning i doseringen af orale hypoglykæmiske midler eller insulin hos diabetespatienter, der gennemgår TRENTAL ® terapi

Kontraindikationer TRENTAL ® Pentoxifylline

TRENTAL ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for en af dets komponenter, i tilfælde af nylig hjerteanfald og alvorlig blødning.

Bivirkninger - Bivirkninger

De bivirkninger, der blev observeret i løbet af det kliniske forsøg og registreret efter markedsføring, har været klinisk ubetydelige, hvilket viser en god tolerance for pentoxifyllin.

Gastro-enteriske lidelser, hovedpine og svimmelhed var de mest beskrevne virkninger, mens hypersensitivitetspisoder og hjertefrekvensforstyrrelser var afgjort mere sjældne. Under alle omstændigheder var alle ovennævnte bivirkninger af overgående karakter, hurtigt forsvundet efter ophør af behandlingen.