Hvad er Aerius?
Aerius er et lægemiddel indeholdende det aktive stof desloratadin. Den er tilgængelig som 5 mg tabletter som 5 mg oral lyofilisat (dispergerbar tablet) i smeltetabletter (opløsning i munden) på 2, 5 og 5 mg i sirup på 0, 5 mg / ml og som en opløsning oral 0, 5 mg / ml.
Hvad anvendes Aerius til?
Aerius bruges til at lindre symptomerne på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne forårsaget af en allergi, såsom høfeber eller allergi mod støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af en allergi, hvis symptomer omfatter kløe og udslæt).
Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan anvendes Aerius?
Den anbefalede dosis til voksne og unge (begynder kl 12) er 5 mg en gang dagligt. Dosis for børn afhænger af alder. For børn et til fem år er dosis 1, 25 mg en gang om dagen, taget i form af 2, 5 ml sirup eller oral opløsning. For børn i alderen 6 til 11 er dosen 2, 5 mg en gang om dagen, taget enten som 5 ml sirup eller oral opløsning eller som en 2, 5 mg smeltetabletter. Voksne og unge kan tage medicinen i enhver form.
Aerius kan tages med eller uden mad.
Hvordan virker Aerius?
Desloratadin, den aktive ingrediens i Aerius, er en antihistamin, der virker ved at blokere receptorer, hvor histamin, et stof der er til stede i kroppen, lægger de allergiske symptomer normalt fast. Når receptoren er blokeret, har histamin ingen virkning, og dette fører til et fald i allergiske symptomer.
Hvilke undersøgelser er der udført på Aerius?
Samlet set har Aerius været genstand for otte undersøgelser, der involverer 4.800 voksne og unge patienter med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonallergisk rhinitis og to undersøgelser hos patienter med astma). Effektiviteten af Aerius blev målt ved at observere ændringen i symptomer (næseblødning, kløe, nysen og trængsel) før og efter to til fire ugers behandling. Aerius er også blevet undersøgt hos 416 patienter med urticaria. Effekt blev målt ved at observere ændringer i symptomer (kløe, antal og størrelse af udslæt, indblanding i søvn og dagtimerne) før og efter seks ugers behandling.
I alle undersøgelserne blev effektiviteten af Aerius sammenlignet med en placebo (en dummybehandling).
Yderligere undersøgelser er blevet fremlagt for at vise, at sirup, oral opløsning og smeltetabletter behandles af kroppen på samme måde som tabletter og viser, at de kan gives sikkert til børn.
Hvilken fordel har Aerius vist under undersøgelserne?
Ved allergisk rhinitis, der observerede resultaterne af alle undersøgelserne som helhed, resulterede to ugers behandling med 5 mg Aerius i et gennemsnitligt fald i symptomernes score på 25 - 32% sammenlignet med et fald på 12-26% hos patienterne behandlet med placebo. Med hensyn til de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscore efter seks ugers behandling med Aerius 58% og 67% sammenlignet med 40% og 33% hos placebobehandlede patienter.
Hvad er risikoen forbundet med Aerius?
De mest almindelige bivirkninger hos voksne og unge er træthed (træthed 1, 2%), tør mund (0, 8%) og hovedpine (0, 6%). Bivirkningerne observeret hos børn er ens. Hos børn under to år er de mest almindelige bivirkninger diarré (3, 7%), feber (2, 3%) og søvnløshed (2, 3%). Den fuldstændige liste over alle bivirkninger, der er rapporteret med Aerius, findes i indlægssedlen.
Aerius bør ikke anvendes til personer, der er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller nogen af de øvrige indholdsstoffer.
Hvorfor er Aerius blevet godkendt?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Aerius er større end risiciene ved at lindre symptomerne forbundet med allergisk rhinitis eller elveblest. Udvalget anbefalede, at Aerius fik markedsføringstilladelse.
Mere information om Aerius
Den 15. januar 2001 udstedte Europa-Kommissionen en markedsføringstilladelse gyldig til Aerius, gyldig i hele EU, til SP Europe. Bemyndigelsen blev fornyet den 15. januar 2006.
For hele EPAR for Aerius klik her.
Sidste opdatering af dette resumé: 04-2008.
