Yttriga - Yttriumchlorid

Hvad er Yttriga

Yttriga er en radioaktiv væske indeholdende det aktive stof yttriumchlorid (90Y). Yttrium 90Y chlorid er den radioaktive form af det yttriumkemiske element.

Hvad anvendes Yttriga til?

Yttriga bruges til radiomærkning af lægemidler. Radiomærkning er en teknik, der involverer mærkning (mærkning) af et stof med en radioaktiv forbindelse. I tilfælde af Yttriga anvendes produktet til at mærke lægemidler specielt udviklet til brug af det aktive stof yttriumchlorid (90Y). Disse stoffer fungerer som bærere, der bærer radioaktivitet til det punkt, hvor det er nødvendigt. Disse kan være stoffer som antistoffer, der er designet til at genkende visse celler i kroppen, herunder kræftceller.

Virkningerne af det radioaktivt mærkede lægemiddel med Yttriga er beskrevet i indlægssedlen for den radiomærkede medicin med Yttriga.

Lægemidlet kan kun fås på recept.

Hvordan anvendes Yttriga?

Yttriga skal kun håndteres og administreres af specialister, der har erfaring med sikker brug af radioaktivt materiale.

Yttriga administreres aldrig alene, men skal blandes uden for kroppen, normalt i laboratoriet, med lægemidlet, der kræver radioaktivt mærkning. Yttrium90, der er indeholdt i Yttriga, er derfor bundet til lægemidlet, og den resulterende blanding administreres i overensstemmelse med anvisningerne i indlægssedlen for det resulterende lægemiddel. Mængden af Yttriga, der er nødvendig til radioaktivt mærkning, og mængden af radioaktivt mærket lægemiddel, som efterfølgende administreres, afhænger af den radioaktivt mærket medicin og den sygdom, der skal behandles.

Hvordan virker Yttriga?

Den aktive bestanddel af Yttriga, yttriumchlorid (90Y), er en radioaktiv forbindelse, der udsender beta-stråling. Effekten af Yttriga afhænger af arten af lægemidlet, der er radioaktivt mærket med Yttriga. Et eksempel på dets anvendelse er i tilfælde af behandling af visse typer tumorer, hvor den radioaktivt mærket medicin transporterer radioaktivitet til de områder, hvor tumoren er placeret. En gang på plads hjælper Yttriga's radioaktivitet med at eliminere tumoren.

Hvilke undersøgelser er der foretaget på Yttriga?

Da Yttriga er en "forstadium" og ikke administreres alene, er der ikke foretaget nogen humanstudier. Virksomheden har præsenteret oplysninger taget fra videnskabelige artikler, der allerede er offentliggjort i 90-området. Virksomheden præsenterede også offentliggjorte undersøgelser, der viser anvendeligheden af yttrium90Y til radioaktiv mærkning af andre lægemidler. Et eksempel på dette er en undersøgelse af ikke-Hodgkins lymfom (kræft i immunsystemet).

Hvilken fordel har Yttriga vist under undersøgelserne?

Oplysningerne fra virksomheden viser, at Yttriga er en forløber for radiomærkede 90Y-lægemidler.

Hvad er risikoen forbundet med Yttriga?

Da Yttriga er en forstadie og ikke indgives alene, producerer det ingen bivirkninger. Patienterne kan i sidste ende opleve bivirkninger efter intravenøs administration af et lægemiddel, der er fremstillet ved mærkning med Yttriga. Disse virkninger afhænger af den specifikke medicin, der anvendes, og vil blive beskrevet i indlægssedlen i medicinen mærket med Yttriga. Yttriga producerer stråling og kan fremkalde en risiko for kræft og arvelige defekter. Den læge eller specialist, der ordinerer lægemidlet, skal sørge for, at risikoen ved strålingen er mindre end sygdommen selv.

Yttriga bør ikke gives direkte til patienter. Lægemidler mærket med Yttriga må ikke anvendes til personer, der er overfølsomme (allergiske) over for yttriumchlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer. Lægemidler mærket med Yttriga bør ikke anvendes til gravide eller mistænkte graviditetspatienter. For yderligere oplysninger om begrænsningerne for Yttriga-mærkede lægemidler, læs indlægssedlen for det radioaktivt mærkede lægemiddel med Yttriga.

Hvorfor er Yttriga blevet godkendt?

Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) har besluttet, at fordelene ved Yttriga opvejer risiciene for radioaktivt mærkning af bærermolekyler, der er udviklet og autoriseret til radioaktivt mærkning med dette radionuklid, og har derfor anbefalet udstedelsen af tilladelsen til markedsføring.