SOLOSA ® - Glimepirid

SOLOSA ® er et lægemiddel baseret på Glimepiride.

THERAPEUTISK GRUPPE: Orale hypoglykæmiske midler - Sulfonamider, derivater af urinstof

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer SOLOSA ® - Glimepirid

SOLOSA ® er nyttigt til at forbedre glykæmisk kontrol hos diabetespatienter af type II, hvor diæt og andre ikke-farmakologiske terapeutiske metoder ikke har haft de forventede virkninger.

Virkningsmekanisme SOLOSA ® - Glimepirid

Den hypoglykæmiske virkning af glimepirid indeholdt i SOLOSA ® skyldes den metabolisk komplekse rolle af denne aktive bestanddel, der tilhører den store kategori af sulfonamider.

Gør mere detaljeret, glimepirid er i stand til selektivt at handle på pancreas-beta-celler, der fremmer insulinsekretion gennem hæmning udøvet på en kaliumkanal, der er ansvarlig for aktivering af betacellen og frigivelse af dette hormon.

Skønt den ovenfor nævnte virkningsmekanisme allerede kan være særligt effektiv til forbedring af glykemisk kontrol, synes glimepirid også at være involveret i sensibilisering af insulinreceptorerne af insulinfølsomme væv ved at forbedre blodglukoseoptagelse og reducere pathway-medieret glucoseproduktion såsom glycogenolyse og hepatisk glukoneogenese.

SOLOSA ® er også en del af den terapeutiske gruppe af orale hypoglykæmiske lægemidler, så dens overensstemmelse bliver bestemt øget ved den nemme indgivelsesmåde (tabletter taget i munden), hvilket gør det muligt at absorbere den aktive ingrediens på gastrointestinalt niveau på kun 2, 5 timer og det elimineres efterfølgende i form af inaktive metabolitter både gennem urinen og gennem fæces.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. GLIMEPIRIDE OG FOREBYGGELSE

En randomiseret undersøgelse foretaget i 5 år, hvilket desværre viste at det tager lavdosis sulfonylurinstoffer hos patienter med nedsat blodglukose, selv når de ledsages af en forbedring af livsstilen, kan ikke statistisk forhindre forekomsten af diabetes.

2. METFORMIN OG GLIMEPIRID OG ENDOTHELIAL FUNKTION

Ændring af endotelfunktionen er en af de største risici for diabetespatientens helbred, der er forbundet med potentielt dødelige iskæmiske hændelser. Administrationen af metformin og glimepirid viste sig at være særligt effektiv til forbedring af koronar endotelets sundhed hos patienter med type II diabetes, vurderet gennem innovative teknikker som PET.

3. KOMBINERET THERAPI INSULIN OG GLIMEPIRID

I de mere avancerede stadier af den anden type diabetes sygdom kan insulinbehandling være påkrævet. I denne undersøgelse bekræftes betydningen af at fortsætte med glimepiridbehandling, på trods af subkutan indtagelse af postprandial og basalt insulin, for fortsat at understøtte den endogene udskillelse af dette hormon.

Metode til brug og dosering

SOLOSA ® tabletter af 1, 2, 3, 4 og 6 mg glimepirid: på trods af den korrekte terapeutiske tilgang forudsætter det indledende indtagelse af 1 mg glimepirid pr. Dag taget som en enkelt dosis, skal formuleringen af den korrekte dosis udføres af lægen, først efter omhyggelig vurdering af glykemiske niveauer og patientens helbredstilstand.

I dette tilfælde kan den glykæmiske kontrol garanteres af lægemidlets mindste dosis eller ved at øge doserne op til maksimalt 6 mg dagligt.

Overvågning af glycemiske koncentrationer bør også udføres under det terapeutiske indgreb for at korrigere doseringen af lægemidlet i tilfælde af vigtige glykæmiske lidelser.

I tilfælde af kombineret terapi bør den starte fra den minimale terapeutiske dosis, for at øge den om nødvendigt, indtil der opnås en god glykæmisk kontrol.

Advarsler SOLOSA ® - Glimepirid

Drogbehandling med SOLOSA ® eller hypoglykæmiske midler bør foregå og ledsages af en signifikant forbedring af livsstil og spisevaner hos type II diabetespatienten.

Periodisk overvågning af glykemiske niveauer er særligt vigtigt både i formuleringen af den oprindelige dosering og ved vedligeholdelsen af terapien for at undgå risikoen for hypoglykæmi forårsaget af overdrevne doser og karakteriseret ved træthed, hovedpine, sult, nedsat opmærksomhed, bradykardi eller ved overdrevent kompenserende reaktioner som svedtendens, kold hud, takykardi og tachypnea.

Indgivelsen af SOLOSA ® hos patienter med G6PD-enzymmangel kan være forbundet med risikoen for akut hæmolytisk krise.

SOLOSA ® indeholder lactose, derfor anbefales det ikke til patienter med laktaseenzymmangel eller glucose / galactose malabsorptionssyndrom.

Overdreven indtagelse af glimepirid kan forårsage episoder af hypoglykæmi, som kan reducere patientens opfattende kapacitet, hvilket gør det farligt at bruge maskiner og køre bil.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Gestationsdiabetes er en sygdom, der rammer omkring 3% af gravide kvinder, der udsætter det ufødte barn for alvorlige risici. Af denne grund indebærer den terapeutiske tilgang af denne patologi administrationen af velkarakteriserede lægemidler, såsom insulin, idet den foretrækker aktive bestanddele såsom glimepirid, som endnu ikke er fuldt undersøgt.

Den mulige udskillelse af denne aktive ingrediens i modermælk kan udsætte barnet for risikoen for hypoglykæmi; derfor er det foretrukket at undgå amning under behandling med SOLOSA ®

Interaktioner

Glimepiridet indeholdt i SOLOSA ®, før det elimineres gennem afføring og urin, metaboliseres til levereniveauet med enzymet CYP2C9, der er kendt for dets særlige modtagelighed over for forskellige aktive principper.

I dette tilfælde kan inducerende stoffer af dette enzym som østrogener og progestogener, diuretika, glucocorticoider, thyroidstimulerende midler, adrenalin, nikotinsyre, afføringsmidler, phenytoin, barbiturater reducere plasmakoncentrationerne af den aktive form af den aktive bestanddel, hvilket gør glykæmisk kontrol mindre effektiv, mens dets hæmmere kan øge blodkoncentrationerne ved at øge risikoen for hypoglykæmi.

Alkohol-, H2-blokkere, Betablokkere og coumarinderivater kan interagere med glimepirid, der giver anledning til uforudsigelige bivirkninger.

Kontraindikationer SOLOSA ® - Glimepirid

SOLOSA ® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme for det aktive stof eller andre sulfonylurinstoffer, hos patienter med type I-diabetes eller i risiko for ketoacidose eller diabetisk koma.

Indtagelsen af SOLOSA ® er også kontraindiceret hos patienter med reduceret lever- og nyrefunktion.

Bivirkninger - Bivirkninger

Terapi med SOLOSA ® har vist sig at være meget godt tolereret både under kliniske forsøg og i de mange år efter overvågning efter markedsføring.

Som de andre sulfonylurinstoffer var de klagende lidelser sjældne og af beskeden klinisk relevans.

Blandt de vigtigste til at rapportere er der hypoglykæmi, ofte på grund af den forkerte formulering af doseringen eller til samtidig administration af lægemidler, der kan ændre den normale aktivitet af glimepirid.

Bivirkninger på mave-tarmkanalen, nervesystemet, immunsystemet eller allergiske reaktioner er blevet set meget sjældent.