Clopidogrel Krka

Hvad er Clopidogrel Krka?

Clopidogrel Krka er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof clopidogrel. Den fås som pink, runde tabletter (75 mg).

Clopidogrel Krka er en "generisk medicin". Dette betyder, at Clopidogrel Krka ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), kaldet Plavix. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.

Hvad anvendes Clopidogrel Krka til?

Clopidogrel Krka anvendes til forebyggelse af atherotrombotiske hændelser (problemer som følge af blodpropper og hærdning af arterierne) hos voksne. Clopidogrel Krka kan gives til følgende patientgrupper:

patienter, der for nylig har haft myokardieinfarkt (hjerteanfald). Behandling med Clopidogrel Krka kan starte mellem et par dage og 35 dage efter infarkt;
patienter med nylig iskæmisk slagtilfælde (angreb forårsaget af utilstrækkelig blodforsyning til et område i hjernen). Behandling med Clopidogrel Krka kan starte mellem syv dage og seks måneder efter slagtilfælde
patienter med perifer arteriel sygdom (problemer med blodcirkulationen i arterierne).

Lægemidlet kan kun fås på recept.

Hvordan anvendes Clopidogrel Krka?

Standarddosis af Clopidogrel Krka er en 75 mg tablet en gang dagligt, med eller uden mad.

Hvordan virker Clopidogrel Krka?

Det aktive stof i Clopidogrel Krka, clopidogrel, er en hæmmer for blodpladeaggregering, hvilket betyder, at det hjælper med at forhindre blodpropper. Blodkoagulation opstår som følge af virkningen af særlige blodlegemer, blodpladerne, hvilket aggregat (hold sammen). Clopidogrel blokerer blodpladeaggregering ved at forhindre et stof, der hedder ADP, fra binding til en specifik receptor på deres overflade. Dette forhindrer blodpladerne i at blive "klæbrige", hvilket reducerer risikoen for dannelse af blodpropper og hjælper med at forhindre et andet hjerteanfald eller slagtilfælde.

Hvordan har Clopidogrel Krka været undersøgt?

Fordi Clopidogrel Krka er et generisk lægemiddel, er undersøgelser begrænset til forsøg, der viser, at den er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af aktiv ingrediens i kroppen.

Hvad er risikoen og fordelene ved Clopidogrel Krka?

Fordi Clopidogrel Krka er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages dets fordele og risici at være de samme som sidstnævnte.

Hvorfor er Clopidogrel Krka blevet godkendt?

Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel Krka i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Plavix. Det er derfor CHMPs opfattelse, at fordelene som Plavix er større end de identificerede risici. Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Clopidogrel Krka.