ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenon

ANGELIQ ® et lægemiddel baseret på østradiolhemihydrat + drospirenon

THERAPEUTIC GROUP: Kvinde seksuelle hormoner - Progestin og østrogen, fast kombination

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenon

ANGELIQ® anvendt som substitutionsbehandling hos postmenopausale kvinder eller i tilfælde af østrogenmangel.

Tilstedeværelsen af faste kombinationer østrogener og progestiner tillader også deres anvendelse til forebyggelse af patologier forbundet med overgangsalderen, såsom osteoporose.

Virkningsmekanisme ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenon

ANGELIQ ® et lægemiddel baseret på østradiol og drospirenon, begge kønshormoner er meget vigtige for at opretholde kvindernes overordnede sundhedstilstand.

Tilstedeværelsen af østradiol gør det muligt at kompensere for de fysiologiske mangler, der er typiske for post-climacteric perioden, som ofte ledsages af vasomotoriske, neurologiske og alvorlige patologier som osteoporose, som signifikant reducerer livskvaliteten hos disse kvinder.

I dette tilfælde bliver erstatningsterapi nødvendig for at reducere sværhedsgraden af de ovenfor beskrevne symptomer og forhindre opstart af stærkt invaliderende sygdomme som osteoporose.

Tilstedeværelsen af drospirenon, et syntetisk progestin med antimineralocorticoid-aktivitet, der er anvendelig til reduktion af akkumulering af natrium og vand og associerede patologier, er i stedet begrundet ved den direkte virkning på endometrium, der er egnet til at kontrollere væksten af endometrieceller induceret af østradiol, potentielt farlig for udviklingen af neoplastiske sygdomme.

Den samtidige tilstedeværelse af de to aktive bestanddele er derfor nyttig til at kontrollere post-climacteric symptomer, samtidig med at risikoen for denne terapi reduceres og forhindring af udseendet af mere alvorlige tilstande såsom osteoporose og hjerte-kar-sygdomme.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. EFFEKTIVITET OG SIKKERHED AF UDVIKLING ORMONAL TERAPI MED ESTRADIOLO OG DROSPIRENON

En undersøgelse foretaget på omkring 250 raske postmenopausale kinesiske kvinder, der viser at østradiol + drospirenon kan tages i 16 uger uden afbrydelse, kan garantere en markant forbedring af symptomer uden at der opstår klinisk signifikante bivirkninger.

2. METABOLISKE VIRKNINGER AF ESTRADIOLO / DROSPIRENON

Alt-italiensk klinisk arbejde, der viser, at indtagelse af ethinylestradiol / drospirenon hos raske kvinder i postmenopausal alder ikke fremkalder nogen form for forringelse af glucosemetabolismen, det er faktisk i stand til at forbedre lipidemisk profil og vaskulær reaktivitet.

3. ANGELIQ OG VASKULAR SUNDHED

Det daglige indtag af Angeliq har vist sig at være effektivt til at reducere tykkelsen af carotidarterien, hvilket reducerer nogle relaterede symptomer som svimmelhed og svimmelhed. Denne handling kan være forbundet med Angeliqs antirandrogen- og anti-mineralocorticoid aktivitet.

Metode til brug og dosering

ANGELIQ ® 1 mg østradiol overtrukne tabletter og 2 mg drospirenon:

i betragtning af halveringstiden for de to aktive ingredienser, beregnet ved farmakokinetiske undersøgelser omkring 24 timer, er den anbefalede dosis en tablet om dagen, taget hver dag på samme tid.

Advarsler ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenon

De potentielle bivirkninger af hormonudskiftningsterapi, selv når de er forbundet med den progestogene, opfordrer lægen til at være særlig opmærksom på patientens generelle helbred.

Mere præcist skal indtagelsen af ANGELIQ ® foregå med en omhyggelig lægeundersøgelse, som er nyttig til vurdering af forekomsten af tilstande, som er prædisponeret for neoplastiske eller tromboemboliske sygdomme, såsom:

leiomyomer (livmoderfibroider) eller endometriose, historie med tromboemboliske lidelser, risikofaktorer for østrogenafhængige tumorer, f.eks. arvelig prædisponering (1 graders slægtninge med brystkræft), hypertension, leversygdom, diabetes mellitus med eller uden vaskulær involvering, kolelithiasis, migræne eller hovedpine (alvorlig), systemisk lupus erythematosus, historie af endometriehyperplasi, epilepsi og osteosklerose.

I de ovennævnte tilfælde er det tilrådeligt for lægen at omhyggeligt evaluere cost / benefit-forholdet ved omhyggeligt at informere patienten om de mulige bivirkninger og de symptomer, der går forud for dem.

I tilfælde af at du vælger hormonbehandling, skal lægen oprette en tidsplan med periodisk kontrol for at vurdere patientens helbredstilstand og behandlingens tolerance.

ANGELIQ ® indeholder lactose, således at dets indtagelse hos patienter med laktaseenzymmangel, dårlig glucose / galactoseabsorption eller laktoseintolerans kan være forbundet med svære gastrointestinale lidelser.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Fraværet af kliniske forsøg, der kan karakterisere ANGELIQ®s sikkerhedsprofil og tilstedeværelsen af eksperimentelle undersøgelser, der viser potentielt farlige bivirkninger af østrogen på fosteret, kontraindicerer brugen af dette lægemiddel gennem graviditeten.

I forlængelse af evnen af både aktive ingredienser og beslægtede metabolitter til at gennemsyre brystfilteret, koncentreret i modermælk, strækker ovennævnte kontraindikation sig også til den efterfølgende amningstid.

Interaktioner

I betragtning af den hepatiske metabolisme af østradiol og drospirenon, der begge understøttes af enzymer, der tilhører familien af cytokromer, er det tydeligt, at samtidig indtagelse af aktive ingredienser, der inducerer sådanne enzymer som primidon, phenytoin, barbiturater, carbamazepin (anvendt til behandling af epilepsi), rifampicin (anvendt til behandling af tuberkulose), ampicillin, tetracyclin, griseofulvin (antibiotika anvendt til behandling af infektionssygdomme), ritonavir, modafinil og undertiden St. John's wort (hypericum perforatum) kan medføre et fald i virkningerne terapeutiske produkter af ANGELIQ ®

Desuden er det i lyset af den antimineralokorticoide virkning af drospirenon muligt at forudse et beskedent fald i blodtrykket hos hypertensive kvinder, især hvis det allerede er behandlet farmakologisk.

Kontraindikationer ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenon

ANGELIQ ® kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer, i tilfælde af vaginal blødning af ukendt oprindelse, brystkræft eller østrogen-progestinafhængige tumorer, ændringer i lever- og nyrefunktion, eksisterende eller tidligere tromboemboliske processer

Bivirkninger - Bivirkninger

Omhyggelig overvågning efter markedsføringen og forskellige kliniske forsøg har vist, at tage ANGELIQ ® kan være forbundet med bivirkninger:

Hyppige såsom: hovedpine, depression, forandringer i humør, mavesmerter, kvalme, hævelse i maven, asteni og lokaliseret ødem;
Ikke almindelig: vægtforøgelse og forandringer i appetit, søvnforstyrrelser, paræstesi og svimmelhed, hjertebanken, trombo-emboliske hændelser, migræne, hudsygdomme, urinvejsinfektioner, bryst- og endometrialcarcinomer;
Sjældne som: myalgi, kolelithiasis, svimmelhed og anæmi.

På trods af hyppigheden er bivirkningerne, der er af stor bekymring fra klinisk synspunkt imidlertid de, der vedrører østrogenafhængige tumortransformationer og emboliske thrombushændelser af en akut natur, hvis frekvens synes at være korreleret med længden af behandlingsperioden.