Hvad er Veltassa - Patiromer og hvad bruges det til?
Veltassa er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne med højt indhold af kalium i blodet (hyperkalæmi). Hyperkalæmi kan forårsage alvorlige hjerteproblemer og muskelsvaghed.
Veltassa indeholder patienten af den aktive bestanddel.
Hvordan anvendes Veltassa - Patiromer?
Veltassa er tilgængelig i form af poser (8, 4, 16, 8 og 25, 2 g) patiromer, der indeholder et pulver der skal blandes med vand eller nogle frugtsaft og tages i munden. Den anbefalede startdosis er 8, 4 g en gang dagligt. Lægen justerer derefter dosen med intervaller på mindst en uge baseret på kaliumniveauet i patientens blod. Maksimal dosis er 25, 2 g en gang dagligt. Veltassa-blandingen skal tages sammen med mad og mindst tre timer før eller efter anden medicin, som patienten tager ved munden. For yderligere information, se indlægssedlen.
Lægemidlet kan kun fås på recept
Hvordan virker Veltassa - Patiromer?
Når Veltassa tages gennem munden, forbliver den aktive ingrediens, patiromer, i tarmen, hvor den binder sig fast til kalium for at danne en forbindelse, der efterfølgende elimineres med afføring. På denne måde ekstraherer patiromer kalium fra kroppen i tarmen og reducerer dermed mængden i blodet.
Hvilke fordele har Veltassa - Patiromer vist under studiet?
En hovedundersøgelse hos patienter med kronisk nyresygdom, der præsenterede hyperkalæmi, viste, at Veltassa er effektivt til at reducere blodkaliumniveauet.
I den første del af undersøgelsen blev 243 patienter med hyperkalæmi (med et gennemsnitligt kaliumniveau på 5, 6 mmol / liter) behandlet med Veltassa. Efter fire ugers behandling faldt deres kaliumniveau med et gennemsnit på 1, 0 mmol / liter.
Den anden del af undersøgelsen sammenlignede Veltassa med placebo (en dummybehandling) hos 107 patienter, hvis kaliumniveau var faldet gennem Veltassa behandling i første del af undersøgelsen. Efter fire uger ændrede det gennemsnitlige kaliumniveau ikke hos patienter, som havde taget Veltassa i fire uger, tværtimod steg de i gennemsnit 0, 7 mmol / liter hos patienter, der tog placebo.
Hvad er risikoen forbundet med Veltassa - Patiromer?
De mest almindelige bivirkninger ved Veltassa (som kan påvirke mere end 1 ud af 100 personer) er dem, der påvirker fordøjelsessystemet (forstoppelse, diarré, mavesmerter og flatulens) og blodprøver, der viser lave mængder magnesium i blodet. Den fuldstændige liste over restriktioner og bivirkninger, der er rapporteret hos Veltassa, findes i indlægssedlen.
Hvorfor er Veltassa - Patiromer blevet godkendt?
Det Europæiske Lægemiddelagentur har besluttet, at fordelene ved Veltassa er større end risiciene og anbefalet, at det godkendes til brug i EU. Agenturet fandt, at der er behov for effektiv behandling af hyperkalæmi, og at Veltassa inducerer en signifikant reduktion i kaliumniveauet. Bivirkningerne er forholdsvis moderate, men lægen skal tage hensyn til dem, når de vurderer behandling med Veltassa
Hvilke foranstaltninger træffes for at sikre sikker og effektiv brug af Veltassa - Patiromer?
Anbefalinger og forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter til Veltassa, der skal anvendes sikkert og effektivt, er medtaget i resuméet af produktegenskaber og indlægssedlen.
Flere oplysninger om Veltassa - Patiromer
For den fulde version af Veltassa EPAR henvises til agenturets hjemmeside: ema.europa.eu/Find medicin / Human Medicines / European public assessment reports. For yderligere oplysninger om behandling med Veltassa, læs indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
