LOETTE ® er et lægemiddel baseret på ethinylestradiol + levonorgestrel
THERAPEUTIC GROUP: Systemiske hormonelle præventionsmidler - Progestin og østrogener, fast kombination
IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger
Indikationer LOETTE ® - P-piller
LOETTE ® bruges som oral prævention.
Virkningsmåden LOETTE ® - P-piller
Tilstedeværelsen af levonorgestrel som et progestin gør det muligt at klassificere LOETTE ® blandt anden generations orale præventionsmidler.
Udbredt i mere end tyve år har de været udsat for forskellige undersøgelser og karakteriseret både af antikonceptionspotentialet, beregnet til omkring 99, 9% og af de mange bivirkninger.
Antikonceptionsforanstaltningerne udføres hovedsageligt ved inhibering af sekretionen af gonadotropiner, hvilket forhindrer den korrekte proces af follikulær modning og den efterfølgende ægløsning, men også gennem induktion af ændringer ved endometriel og uterus slimniveau, der er nyttige til forhindre spermatozos fremgang i det kvindelige kønsapparat og samtidig det embryo, der eventuelt er kommet frem.
Begge aktive ingredienser, som engang er taget og oralt absorberet, gennemgår en første-pass metabolisme, hvilket resulterer i en reduktion af biotilgængeligheden og efter en halveringstid på ca. 20 timer elimineres de i form af inaktive metabolitter gennem fæces og urin.
Udførte undersøgelser og klinisk effekt
1. KONTRAKTIVER OG MENTAL SUNDHED
En vigtig epidemiologisk undersøgelse, der viser, hvordan implementeringen af enkle og effektive antikonceptionsmetoder kan have en positiv indvirkning på kvindernes mental sundhedstilstand, hvilket reducerer forekomsten af afvigende tilstande som alkoholisme.
2. ORAL LOW-DOSE PULSER OG TOLERABILITET
Formuleringen af lavdosis orale præventionsmidler med kun 20 mikrogram østrogen har garanteret en reduktion i de klassiske bivirkninger af præventionsbehandling. Hovedformålet med disse innovationer er at orientere sig mod at opnå en præventionsmetode, der er godt tolereret af kvinder og vellykket.
3. KONTINUELT LAV DOSKONTRAKTIVER
Undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden ved kontinuerlig administration af præventionsmidler med 90 mcg levonorgestrel og 20 mcg ethinylestradiol med cyklisk i 21 dages præventionsmidler baseret på levonorgestrel / ethinylestradiol ved henholdsvis 100mcg og 20mcg. Fra de første resultater synes antikonceptionsvirkning og -sikkerhed at være ligner mellem de to doseringsordninger.
Metode til brug og dosering
LOETTE ® 20 mcg overtrukne tabletter af ethinylestradiol og 100 mcg levonorgestrel:
selv anden generations orale præventionsmidler følger den klassiske doseringsplan, som indebærer at tage en tablet om dagen, muligvis samtidig i 21 dage efterfulgt af et frit 1-ugers interval.
Suspensionen bestemmer frigørelsen af den overfladiske endometrialvæg efterfulgt derefter af en suspensionsblødning, der ligner varigheden og typen af den fysiologiske menstruation.
Den ovennævnte modalitet ved antagelse gør det muligt at nå på kort tid (ca. 1 måned) og opretholde den maksimale præventionskapacitet, som har tendens til at falde ved glemsomhed i over 36 timer, gradvist forsvinde ved genoptagelse af normal hormonel kontrol efter ca. uge for suspension.
Doseringsplanen, og især begyndelsen af antikonceptionsplanen, kan variere i henhold til medicinske indikationer, i tilfælde af tidligere aborter, graviditeter eller alternativ prævention.
LOETTE ® advarsler - p-piller
Behandling med perorale præventionsmidler skal nødvendigvis foregå med en omhyggelig lægeundersøgelse for at vurdere, om terapien er passende og muligheden for at forekomme faktorer, der kan øge risikoen for bivirkninger.
Patienter, der lider af vaskulære og hjerteproblemer, bør risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme som rygning og fedme, ændringer i lever- og nyrefunktion, neurologiske og psykiatriske lidelser og metaboliske patologier såsom diabetes grundigt vurdere forholdet mellem risici og fordele hos din læge og vælg den mulige start af terapi ved fælles aftale.
I sidstnævnte tilfælde skal lægen regelmæssigt kontrollere patientens sundhedsstatus ved fysisk undersøgelse og mere nøjagtige undersøgelsesmetoder som laboratorieprøver, og patienten informerer straks lægen om udseendet af potentielt vejledende tegn og symptomer af en sygelig proces i gang.
LOETTE ® indeholder lactose, således at dets indtagelse hos patienter med laktaseenzymmangel, glucose / galactosemalabsorption eller laktoseintolerans kan være forbundet med svære gastrointestinale lidelser.
FREKVENS OG BREASTFEEDING
På trods af den videnskabelige litteratur er det, der er blevet debatteret om bivirkningerne af p-piller på fosterhygiejne, er indtagelsen af dette lægemiddel kontraindiceret både under graviditet og i det efterfølgende laktationsstadium, samtidig med at de aktive ingrediensers evne til at passere gennem brystfilteret og koncentrere sig i modermælk.
Interaktioner
Den intense hepatiske metabolisme, hvortil både ethinylestradiol og levonorgestrel udsættes, udsætter LOETTE ® for en øget risiko for farmakologisk relevante interaktioner.
Faktisk kan samtidig indtagelse af rifampicin, phenytoin, barbiturater, antiretrovirale midler, antibiotika, naturlægemidler såsom St. John's wort, modulatorer af cytokrom p450 enzymatisk aktivitet ændre de farmakokinetiske egenskaber hos hormonerne indeholdt i LOETTE ® og reducere deres præventionelle evner .
Det er også nyttigt at overveje den gensidige effekt, der udøves af ethinylestradiol og levonorgestrel på adskillige aktive ingredienser, der er i stand til at ændre deres biologiske aktivitet og terapeutisk virkning.
I disse tilfælde er den korrekte læsning af den illustrerende folder og anmodningen om en lægeudtalelse grundlæggende.
Kontraindikationer LOETTE ® - P-piller
LOETTE ® er kontraindiceret i tilfælde af nuværende eller tidligere venøs trombose, slagtilfælde, hypertension, metaboliske patologier såsom diabetes mellitus, hypertension og dyslipidæmi, ændringer i lever og nyrer, maligne patologier, neuropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserede gynækologiske lidelser og i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer.
Bivirkninger - Bivirkninger
Anvendelsen af anden generations orale præventionsmidler har ofte været forbundet med forekomsten af bivirkninger, hvoraf nogle er så alvorlige, at de skal stoppes.
Mere præcist er det blandt de klinisk signifikante bivirkninger muligt at beskrive tilstedeværelsen af: kvalme, hovedpine, vægtøgning, irritabilitet, nervøsitet, øget brystspænding med ømhed over for berøring og hudsygdomme af forskellig art.
Øget forekomst af tromboemboliske og neoplastiske hændelser, hypertension, koronar hjertesygdom og hyperlipidæmi er de alvorligste, men heldigvis mindre hyppige bivirkninger, som det kan være nødvendigt at suspendere indtaget af LOETTE ®
Noter
LOETTE ® kan kun sælges under lægeordination.
