Hvad er Pemetrexed Fresenius Kabi og hvad bruges det til?
Pemetrexed Fresenius Kabi er en anticancer medicin, der anvendes til behandling af to typer af lungekræft:
- malignt lungehindekræft i lungehulen (en lungekræft, som normalt skyldes asbesteksponering), hvor lægemidlet anvendes i kombination med cisplatin hos patienter, der ikke tidligere er blevet behandlet med kemoterapi, og hvormed tumoren ikke kan fjernes ved kirurgi
- avanceret ikke-småcellet lungekræft af den type, der er kendt som "non-squamous", hvor lægemidlet anvendes i kombination med cisplatin hos tidligere ubehandlede patienter eller som monoterapi hos patienter, der tidligere har været i behandling med kræft . Det kan også bruges som vedligeholdelsesbehandling hos patienter, der har gennemgået platinbaseret kemoterapi.
Pemetrexed Fresenius Kabi er en "generisk medicin". Det betyder, at Pemetrexed Fresenius Kabi ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), Alimta. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Pemetrexed Fresenius Kabi indeholder den aktive ingrediens pemetrexed.
Hvordan anvendes Pemetrexed Fresenius Kabi?
Pemetrexed Fresenius Kabi fås som et pulver til infusionsvæske, opløsning (dryp i en vene). Lægemidlet kan kun fås på recept og bør kun indgives under tilsyn af en læge med erfaring i kemoterapi.
Den anbefalede dosis skal beregnes ud fra patientens højde og vægt og gives som en 10-minutters infusion en gang hver tredje uge. For at reducere bivirkninger skal patienter tage et kortikosteroid (en type medicin, der reducerer inflammation) og folsyre (en type vitamin) og modtage injektioner af vitamin B12 under behandling med Pemetrexed Fresenius Kabi. Når Pemetrexed Fresenius Kabi gives sammen med cisplatin, skal patienter tage en "anti-emetisk" medicin (for at forhindre opkastning) og væsker (for at forhindre dehydrering) før eller efter at tage cisplatindosen.
Behandlingen bør udskydes eller suspenderes, eller dosis reduceres, hos patienter med ændringer i blodtal eller andre bivirkninger. For mere information, se resuméet af produktegenskaber (inkluderet i EPAR).
Hvordan virker Pemetrexed Fresenius Kabi?
Det aktive stof i Pemetrexed Fresenius Kabi, pemetrexed, er en cytotoksisk medicin (et lægemiddel, der ødelægger aktive delende celler, såsom kræftceller), der tilhører gruppen af "antimetabolitter". I kroppen omdannes pemetrexed til en aktiv form, som blokerer aktiviteten af enzymer involveret i produktionen af "nucleotider" (byggestenene af DNA og RNA, det genetiske materiale af celler). Som følge heraf bremser den aktive form af pemetrexed dannelsen af DNA og RNA og undgår celledeling og multiplikation. Omdannelsen af pemetrexed til sin aktive form forekommer hurtigere i tumorceller end i normale; Af denne grund er der i tumorceller højere koncentrationer end den aktive form af medicinen og en mere langvarig virkning. Opdelingen af kræftceller reduceres derfor, mens normale celler kun påvirkes delvist.
Hvilken fordel har Pemetrexed Fresenius Kabi vist under studierne?
Virksomheden præsenterede data om pemetrexed fra den videnskabelige litteratur. Ingen yderligere undersøgelser var nødvendige, fordi Pemetrexed Fresenius Kabi er et generisk lægemiddel givet ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Alimta.
Fordi Pemetrexed Fresenius Kabi er et generisk lægemiddel, anses dets fordele og risici for at være det samme som referencelægemidlet.
Hvad er risikoen forbundet med Pemetrexed Fresenius Kabi?
Fordi Pemetrexed Fresenius Kabi er et generisk lægemiddel, anses dets fordele og risici for at være det samme som referencelægemidlet.
Hvorfor er Pemetrexed Fresenius Kabi blevet godkendt?
Agenturets Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Pemetrexed Fresenius Kabi ifølge EU-kravene har vist sig at være sammenligneligt med Alimta. Derfor fandt CHMP, at fordelene, som i Alimta-tilfælde, opvejer de identificerede risici og anbefalede at godkende brugen af Pemetrexed Fresenius Kabi i EU.
Hvilke foranstaltninger er der truffet for at sikre sikker og effektiv brug af Pemetrexed Fresenius Kabi?
Anbefalinger og forholdsregler til sikker og effektiv brug af Pemetrexed Fresenius Kabi, som sundhedspersonale og patienter bør tage, er inkluderet i resuméet af produktegenskaber og indlægssedlen.
Flere oplysninger om Pemetrexed Fresenius Kabi
For den fulde EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Pemetrexed Fresenius Kabi henvises til agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicin / Human Medicines / European public assessment reports.
For yderligere oplysninger om behandling med Pemetrexed Fresenius Kabi, læs indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kontakt din læge eller apotek. Den fulde EPAR for referencemedicinen kan også findes på agenturets hjemmeside.
