Hvad er Pemetrexed Hospira og hvad bruges det til?
Pemetrexed Hospira er en anticancer medicin, der anvendes til behandling af to typer af lungekræft:
- malignt lungehindekræft i lungehinden (en lungekræft i lungerne, som normalt skyldes asbesteksponering), hvor lægemidlet anvendes i kombination med cisplatin hos patienter, der ikke tidligere har været kemoterapi, og hvormed tumoren ikke kan være fjernet ved operation
- avanceret ikke-småcellet lungekræft af den type, der er kendt som "non-squamous", hvor lægemidlet anvendes i kombination med cisplatin hos tidligere ubehandlede patienter eller som monoterapi hos patienter, der tidligere har været i behandling med kræft . Det kan også bruges som vedligeholdelsesbehandling hos patienter, der har gennemgået platinbaseret kemoterapi.
Pemetrexed Hospira er et "generisk lægemiddel". Det betyder, at Pemetrexed Hospira ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), der hedder Alimta. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her. Pemetrexed Hospira indeholder det aktive stof pemetrexed.
Hvordan anvendes Pemetrexed Hospira?
Pemetrexed Hospira fås som et pulver til infusionsvæske, opløsning (dryppes i en vene). Lægemidlet kan kun fås på recept og bør kun indgives under tilsyn af en læge med erfaring i kemoterapi.
Den anbefalede dosis er 500 mg pr. Kvadratmeter kropsareal (beregnet ud fra patientens vægt og højde). Det gives som en 10 minutters infusion en gang hver tredje uge. For at reducere bivirkninger bør patienter tage et kortikosteroid (en type medicin, der reducerer inflammation) og folsyre (en type vitamin) og modtage injektioner af vitamin B12 under behandling med Pemetrexed Hospira. Når Pemetrexed Hospira gives sammen med cisplatin, skal patienter tage en "anti-emetisk" medicin (for at forhindre opkastning) og væsker (for at forhindre dehydrering) før eller efter at tage cisplatindosen.
Behandlingen bør udskydes eller suspenderes, eller dosis reduceres, hos patienter med ændringer i blodtal eller andre bivirkninger. Yderligere oplysninger findes i resuméet af produktegenskaber (inkluderet i EPAR).
Hvordan virker Pemetrexed Hospira?
Det aktive stof i Pemetrexed Hospira, pemetrexed, er en cytotoksisk medicin (et lægemiddel der dræber celler i aktiv division, såsom cancerceller), der tilhører gruppen af "antimetabolitter". I kroppen omdannes pemetrexed til en aktiv form, der blokerer aktiviteten af enzymer involveret i produktionen af "nucleotider" (byggesten af DNA og RNA, det genetiske materiale af celler). Som følge heraf bremser den aktive form af pemetrexed dannelsen af DNA og RNA og undgår celledeling og multiplikation. Omdannelsen af pemetrexed til sin aktive form forekommer hurtigere i tumorceller end i normale; Af denne grund er der i tumorceller højere koncentrationer end den aktive form af medicinen og en mere langvarig virkning. Opdelingen af kræftceller reduceres derfor, mens normale celler kun påvirkes delvist.
Hvordan har Pemetrexed Hospira været undersøgt?
Virksomheden præsenterede data om pemetrexed fra den videnskabelige litteratur. Der var ikke behov for yderligere undersøgelser, fordi Pemetrexed Hospira er et generisk lægemiddel givet ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Alimta.
Hvad er fordelene og risici ved Pemetrexed Hospira?
Fordi Pemetrexed Hospira er et generisk lægemiddel, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencemedicinen.
Hvorfor er Pemetrexed Hospira blevet godkendt?
Agenturets Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Pemetrexed Hospira ifølge EU-kravene blev sammenlignet med Alimta. Derfor fandt CHMP, at fordelene, som i Alimta-tilfælde, opvejer de identificerede risici og anbefales at godkende brugen af Pemetrexed Hospira i EU.
Hvilke foranstaltninger træffes for at sikre sikker og effektiv brug af Pemetrexed Hospira?
En risikostyringsplan er udviklet for at sikre, at Pemetrexed Hospira anvendes så sikkert som muligt. På baggrund af denne plan er sikkerhedsoplysning inkluderet i resuméet af produktegenskaber og indlægssedlen for Pemetrexed Hospira, herunder de relevante forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter. Yderligere information findes i resuméet af risikostyringsplanen.
Flere oplysninger om Pemetrexed Hospira
For yderligere oplysninger om behandling med Pemetrexed Hospira, læs indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kontakt din læge eller apotek. Den fulde EPAR for referencemedicinen kan også findes på agenturets hjemmeside.
