FIBRASE® er et polysulfester Pentosan-baseret lægemiddel.
THERAPEUTISK GRUPPE: Antitrombotika
IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger
Indikationer FIBRASE® Pentosano polysulesterester
FIBRASE ® er indiceret til behandling af patologiske tilstande forbundet med mangel på fibrinolyse. Takket være dens forskellige formuleringer er den effektiv til forebyggelse af trombofile tilstande eller som et supplement i patologien af felbit, dryp og embolisk trombus.
Handlingsmekanisme
Polysulfester pentosan, optaget oralt af FIBRASE ® absorberes på mave-tarmniveauet takket være dets lave molekylvægt og opretholdes i kredsløbsstrømmen i kun få minutter. Efter en halveringstid på ca. 40/60 minutter elimineres den effektivt intakt gennem urin og fæces.
Selvom det ikke er helt kendt, at dets aktivitet på molekyliveau bekræfter heparinoidstrukturen og de forskellige eksperimentelle beviser hypotesen om en virkningsmekanisme, der er sammenlignelig med de relevante forskelle, end heparin.
Den terapeutiske effekt af FIBRASE, som gør den anvendelig til anvendelse på det kliniske område, skyldes hovedsagelig antikoagulerende, antitrombotisk, fibrinolytisk og anti-blodpladeaggregering og erythrocytaktivitet.
Udførte undersøgelser og klinisk effekt
FIBRINOLITISK AKTIVITET AF THROMBOSAN
Selv om producenten definerer en anbefalet dosis, synes flere undersøgelser at være enige om en vis individuel variabilitet i den biologiske aktivitet af pentosan, hvilket ikke tillader at forudsige dets terapeutiske virkning. Af denne grund foreslår flere eksperter at udføre en belastningstest, inden de definerer den terapeutiske dosering.
2. DEARAPEUTISKE VIRKNING AF EPARINOIDERNE
Den antitrombotiske virkning af heparinoder er blevet observeret og karakteriseret ved forskellige dyremodeller. De antithrombotiske effekter, der beskrives, som synes at forekomme et øjeblik efter administrationen af lægemidlet, har imidlertid tendens til at falde meget hurtigt, når lægemidlet er stoppet. Den maksimale terapeutiske effekt opnås takket være parenteral administration.
3. PENTOSANENS BIVIRKNINGER
Tardy-Poncet B, Tardy B, Grelac F, Reynaud J, Mismetti P, Bertrand JC, Guyotat D.
En af årsagerne til den dårlige kliniske anvendelse af denne aktive ingrediens er tilstedeværelsen af flere rapporter, der rapporterer starten på episoder af alvorlig immunallergisk trombocytopeni og efterfølgende trombose. Af denne grund er det af afgørende betydning at fastslå fraværet af overfølsomhed over for heparin, inden behandlingen påbegyndes med FIBRASE.
Metode til brug og dosering
FIBRASE® 50 mg polysulfester Pentosan kapsler: anvendes til behandling af tromboflebitis og overfladiske trombose dråber med følgende terapeutiske skema: 2 kapsler 3 gange dagligt i de første to uger og 2 kapsler to gange om dagen i de følgende fire. Behandlingens varighed og eventuelle tilpasninger af dosen skal vurderes af din læge efter en omhyggelig vurdering af patientens kliniske billede.
FIBRASE ® i hætteglas kan indgives intramuskulært eller intravenøst under streng lægeovervågning. Dosis og varighed af behandlingen skal nødvendigvis fastlægges af din læge.
FIBRASE ® i salve, der kan anvendes til f.eks. Sår, skal påføres den berørte hud flere gange om dagen.
I NOGEN TILFØLDE, FØR DU TAGER FIBRASE® Pentosano Polisolfoestere - er Præcisionen og Kontrol af sin egen læge NØDVENDIG.
Advarsler FIBRASE® Pentosano polysulesterester
Ligesom andre antitrombotiske lægemidler og for at undgå udbrud af potentielt farlige bivirkninger, bør terapi med FIBRASE ® foregå og ledsages af periodisk kontrol af koagulationsrammen.
Mere intenst overvågning og større forsigtighed bør opretholdes for patienter med øget risiko for blødning, hvilket giver øjeblikkelig suspension, hvis det kliniske og hæmatologiske billede er kompromitteret.
Før intravenøs eller intramuskulær administration, ville en intradermal test, der kunne manifestere eventuelle allergiske reaktioner på det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer, også være nødvendigt.
FIBRASE ® påvirker ikke evnen til at køre bil eller bruge maskiner.
FREKVENS OG BREASTFEEDING
FIBRASE ® er kontraindiceret i graviditeten og laktationen, da der mangler undersøgelser, der viser, at der ikke er risiko for fostrets og nyfødte.
Interaktioner
Forøgelsen af antikoagulerende effekt med den deraf følgende risiko for blødning og blødning kunne understøttes af samtidig administration af lægemidler, der er aktive på koagulationssystemet, såsom antitrombotika, heparin, warfarin og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
Kontraindikationer FIBRASE® Pentosano polysulesterester
FIBRASE ® er kontraindiceret i tilfælde af nylige cerebrale vaskulære ulykker, hæmofili, patologier eller traumer med øget risiko for blødning, subakut bakteriel endokarditis, abort og i tilfælde af overfølsomhed kendt af en
Bivirkninger - Bivirkninger
De mest almindelige bivirkninger er hovedsageligt relateret til FIBRASE®'s antikoagulerende virkning, de kan manifestere sig i form af hæmatomer, gastrointestinale blødninger, epistaxis og hæmaturi i de mest alvorlige tilfælde
Trombocytopenier af forskellig grad, endog svær og øgede transaminaser er sjældent blevet beskrevet.
Noter
FIBRASE ® er kun tilgængelig på recept.
