Hvad er Memantine ratiopharm - memantinhydrochlorid og hvad bruges det til?
Memantine ratiopharm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid . Det anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom. Alzheimers sygdom er en type demens (en neurologisk lidelse), der gradvist påvirker hukommelse, intellektuel kapacitet og adfærd. Memantine ratiopharm er en "generisk medicin". Dette betyder, at Memantine ratiopharm ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), der hedder Ebixa.
Hvordan anvendes Memantine ratiopharm-memantinhydrochlorid?
Memantine ratiopharm fås som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og kan kun fås på recept. Behandlingen bør initieres og overvåges af en læge med erfaring i diagnose og behandling af Alzheimers sygdom. Terapi bør kun startes, hvis det er muligt at stole på hjælp fra en person, der regelmæssigt overvåger brug af Memantine ratiopharm af patienten. Memantine ratiopharm bør indgives en gang om dagen, altid på samme tid. For at forhindre bivirkninger øges dosen af Memantine ratiopharm gradvist i løbet af de første tre ugers behandling: dosen er 5 mg i den første uge, 10 mg for anden uge og 15 mg i den tredje uge uge. Fra den fjerde uge er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg en gang om dagen. Tolerance og dosis bør evalueres tre måneder efter behandlingens start. Fra det øjeblik bør fordelene ved fortsat behandling med Memantine ratiopharm regelmæssigt gennemgås. Hos patienter med moderate eller svære nyreproblemer kan det være nødvendigt at reducere dosis. For yderligere information, se indlægssedlen
Hvordan virker Memantine ratiopharm - memantinhydrochlorid?
Det aktive stof i Memantine ratiopharm, memantinhydrochlorid, er en antidementia medicin. Årsagen til Alzheimers sygdom er ikke kendt; Det menes dog, at hukommelsestabet forbundet med det skyldes en forstyrrelse i transmissionen af signaler i hjernen. Memantin virker ved at blokere bestemte typer af receptorer, kaldet NMDA-receptorer, hvortil glutamat, en neurotransmitter, normalt er bundet. Neurotransmittere er kemikalier i nervesystemet, der tillader nerveceller at kommunikere med hinanden. Ændringer i den måde, at glutamat transmitterer signaler i hjernen har været relateret til hukommelsestabet observeret i Alzheimers sygdom. Endvidere kan overstimulering af NMDA-receptorer forårsage skade eller celledød. Blokerende NMDA-receptorer, mema
Hvilke undersøgelser er der foretaget på Memantine ratiopharm-memantinhydrochlorid?
Fordi Memantine ratiopharm er et generisk lægemiddel, har undersøgelser hos patienter været begrænset til test for at bestemme dets bioækvivalens til referencelægemidlet Ebixa. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af aktiv ingrediens i kroppen.
Hvad er fordelene og risici ved Memantine ratiopharm - memantinhydrochlorid?
Fordi Memantine ratiopharm er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være det samme som referencelægemidlet.
Hvorfor er Memantine blevet godkendt - memantinhydrochlorid?
Agenturets Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Memantine ratiopharm i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Ebixa. Derfor fandt CHMP, at fordelene, som i Ebixa-tilfælde, opvejer de identificerede risici og anbefales at godkende brugen af Memantine ratiopharm i EU.
Hvilke foranstaltninger træffes for at sikre en sikker og effektiv anvendelse af Memantine ratiopharm-memantinhydrochlorid?
Sikkerhedsoplysninger er inkluderet i resuméet af produktegenskaber og indlægssedlen for Memantine ratiopharm, herunder de relevante forholdsregler, der skal følges af sundhedsvæsenets fagfolk og patienter.
Yderligere information om Memantine ratiopharm - memantinhydrochlorid
Den 13. juni 2013 udstedte Europa-Kommissionen en markedsføringstilladelse for Memantine ratiopharm, som var gyldig i hele EU. For yderligere oplysninger om behandling med Memantine ratiopharm, læs indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kontakt din læge eller apotek. Den fulde EPAR for referencemedicinen kan også findes på agenturets hjemmeside.
Sidste opdatering af dette resumé: juni 2013.
