Olanzapin Teva

Hvad er Olanzapine Teva?

Olanzapin Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof olanzapin, og fås som tabletter (hvid og rund: 2, 5, 5, 7, 5 og 10 mg, blå og oval: 15 mg, lyserød og oval: 20 mg og smeltetabletter runde (gul: 5 og 10, orange: 15; grøn 20 mg) Smeltetabletter er tabletter, som opløses i munden.

Olanzapin Teva er et "generisk lægemiddel". eller et lægemiddel svarende til "referencemedicin", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), kaldet Zyprexa og Zyprexa Velotab. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.

Hvad anvendes Olanzapine Teva til?

Olanzapin Teva er indiceret til behandling af voksne med schizofreni. Schizofreni er en psykisk sygdom præget af en række symptomer, herunder tanke- og taleforstyrrelser, hallucinationer (se eller høre ting, der ikke findes), mistænksomhed og vrangforestillinger. Olanzapin Teva er også effektiv til at opretholde klinisk forbedring hos patienter, der reagerede positivt på indledende behandling.

Lægemidlet bruges også til behandling af moderate til svære maniske episoder hos voksne (især euforisk humør). Det kan også bruges til at forhindre gentagelse af maniske episoder (genopståelse af symptomer) hos voksne med bipolar lidelse (en sygdom

mentalitet præget af vekslen af maniske og depressive faser) hos patienter, som reagerede på indledende behandling.

Lægemidlet kan kun fås på recept.

Hvordan anvendes Olanzapine Teva?

Den anbefalede indledende dosis af Olanzapin Teva afhænger af sygdommen, der skal behandles: Til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder er det 10 mg om dagen, til behandling af maniske episoder er det 15 mg om dagen, medmindre det anvendes i kombination med andre lægemidler, i hvilket tilfælde startdosis kan være 10 mg om dagen. Doseringen kan tilpasses patientens respons- og terapitolerance. Den sædvanlige dosis varierer mellem 5 og 20 mg om dagen. Smeltetabletter, som kan indgives som et alternativ til traditionelle tabletter, skal placeres på tungen, hvor de hurtigt spredes i spyt, eller de kan opløses i vandet, inden de tages. Det kan være nødvendigt at reducere startdosis med 5 mg dagligt hos patienter over 65 år og hos personer med lever- eller nyreproblemer.

Hvordan virker Olanzapine Teva?

Det aktive stof i Olanzapine Teva, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel, kendt som et "atypisk" antipsykotisk middel, da det adskiller sig fra de gamle antipsykotiske lægemidler, der er tilgængelige siden 1950'erne. Selv om dets nøjagtige virkningsmekanisme ikke er kendt, er det forbundet med nogle receptorer på overfladen af nerveceller i hjernen. På denne måde afbrydes signalerne, som transmitteres mellem hjernecellerne via neurotransmittere, dvs. de kemiske stoffer, der tillader, at nerveceller kommunikerer med hinanden. Det antages, at den gavnlige effekt af olanzapin skyldes dets evne til at blokere receptorer for neurotransmittere 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og dopamin. Fordi disse neurotransmittere er involveret i skizofreni og bipolar lidelse, bidrager olanzapin til normalisering af hjerneaktivitet, hvilket reducerer symptomerne på disse sygdomme.

Hvilke undersøgelser er der foretaget på Olanzapine Teva?

Da Olanzapine Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne begrænset sig til at demonstrere, at stoffet er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at lægemidlene producerer det samme indhold af det aktive stof i kroppen).

Hvad er fordelene og risici ved Olanzapine Teva?

Fordi Olanzapin Teva er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencemedicin, ja

forudsætter at fordelene og risici ved stoffet er de samme.

Hvorfor er Olanzapine Teva blevet godkendt?

Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Olanzapine Teva i overensstemmelse med kravene i EU-lovgivningen har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Zyprexa og Zyprexa Velotab. CHMP mener derfor, at fordelene ved Zyprexa og Zyprexa Velotab opvejer de identificerede risici. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Olanzapine Teva.